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Musiktherapie zur Wiederherstellung motorischer Defizite nach einem Schlaganfall (NEUROMUSIC)

26. Oktober 2016 aktualisiert von: Antoni Rodriguez Fornells, University of Barcelona

Die Anwendung der Musiktherapie in der Neurorehabilitation motorischer Defizite nach subakutem Schlaganfall

Motorische Defizite treten häufig nach einem Schlaganfall auf und sind eine der Hauptursachen für Behinderungen in dieser Population. Aufgrund der Auswirkungen, die motorische Beeinträchtigungen auf das Leben der Patienten haben, und der damit verbundenen finanziellen Kosten, ist es eine Priorität des Gesundheitswesens, wirksame und effiziente Behandlungen zur Wiederherstellung motorischer Defizite zu entwickeln. Die musikunterstützte Therapie (MST) wurde kürzlich entwickelt, um die Nutzung der betroffenen Extremität nach einem Schlaganfall zu verbessern.

Im vorliegenden Projekt wird ein neuer multidisziplinärer Ansatz (Neurologie, Neuropsychologie, Musik und kognitive Neurowissenschaften) verfolgt, um die Wirksamkeit von MST als Neurorehabilitationstechnik zur Wiederherstellung der motorischen Funktion bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Darüber hinaus wird das komplexe Muster der Reorganisation des sensomotorischen Systems untersucht, um Informationen über die physiologischen Mechanismen zu liefern, die dem Neurorehabilitationsprozess zugrunde liegen.

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird vorgeschlagen, um zum ersten Mal die Wirksamkeit von MST (im Krankenhaus und zu Hause) im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei subakuten Schlaganfallpatienten mit motorischen Defiziten zu vergleichen. Unsere Hypothese ist, dass die Patienten aufgrund der Implementierung des MST-Programms im Vergleich zur konventionellen Behandlung eine große Verbesserung der funktionellen Nutzung des betroffenen Arms erfahren werden. Wir erwarten auch Verbesserungen der kognitiven Funktionen, der Stimmung und der Lebensqualität. Außerdem nehmen wir an, dass diese Verbesserungen in motorischen und kognitiven Bereichen von neuroplastischen Veränderungen im sensomotorischen Cortex und Corticospinaltrakt begleitet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Laut der Weltgesundheitsorganisation ist Schlaganfall eine der Hauptursachen für erworbene Behinderungen in Industrieländern. Schlaganfälle sind zerebrovaskuläre Erkrankungen, bei denen die Blutversorgung des Gehirns entweder durch ein ischämisches oder hämorrhagisches Ereignis in Hirnarterien gestört ist. Motorische Defizite in Form von Kraft- und Geschicklichkeitsverlust sind bei der Mehrzahl der Patienten vorhanden. Solche Defizite schränken die Bewältigung der täglichen Aktivitäten ein (Behinderung) und beeinträchtigen die Teilhabe der Patienten an ihren Gemeinschaften (Behinderung) und wirken sich auf die unterschiedlichen Rollen aus, die sie in verschiedenen sozialen, familiären und beruflichen Kontexten einnehmen. Dadurch sinkt die Lebensqualität der Patienten ebenso wie ihre emotionale Wertigkeit und Stimmung, was sich zu einer psychiatrischen Störung (z. B. Depression und Apathie) entwickeln kann.

Zusätzlich zu den wirtschaftlichen Kosten medizinischer Behandlungen nach einem Schlaganfall ist die Fähigkeit von Patienten im erwerbsfähigen Alter, durch die Entwicklung einer entlohnten Beschäftigung einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, eindeutig beeinträchtigt. Somit entstehen große Kosten bei der Pflege von Patienten, die ihre motorischen Funktionen nicht erfolgreich wiederherstellen können. In dieser Hinsicht ist Schlaganfall aufgrund direkter (medizinischer) und indirekter (d. h. Arbeitslosigkeit und Verlust der Autonomie) Kosten.

Relevante Erkenntnisse in der medizinischen Akutbehandlung des Schlaganfalls (d.h. Minimierung von Komplikationen, Therapieoptimierung, Thrombose und standardisierte Stroke Units in Krankenhäusern) vorgenommen. Allerdings gibt es im Bereich der Neurorehabilitation noch wenig wissenschaftliche Erkenntnisse, die die Anwendung bestimmter Therapien, die in mehreren Zentren eingesetzt werden, eindeutig unterstützen. Daher ist es äußerst wichtig, motorische Rehabilitationstherapien zu untersuchen, um Klinikern Beweise für ihre Wirksamkeit zu liefern.

Einer der Ansätze besteht darin, Therapien zu validieren, die die Plastizität des Gehirns fördern könnten, die Fähigkeit, mit der das Gehirn seine Struktur, Funktionen und Verbindungen ändert. Gehirnplastizität kann spontan nach der Läsion auftreten, wird aber auch während und nach dem Lernen gefunden. Viele konsistente Studien haben die Plastizität des Gehirns auf kortikaler und subkortikaler Ebene aufgrund des Erlernens motorischer Fähigkeiten bei gesunden Probanden gezeigt. Daher könnten Interventionen, die den Erwerb neuer motorischer Fähigkeiten implizieren, ein guter Ansatz sein, um die Wiederherstellung motorischer Funktionen bei Schlaganfallpatienten zu fördern. Ein Beispiel für eine motorische Fähigkeit, die feine Handbewegungen beinhaltet, ist das Spielen eines Musikinstruments, eine Aktivität mit einzigartigen und komplexen Anforderungen an das zentrale Nervensystem. Wechselwirkungen zwischen dem auditiven und motorischen System werden während der Musikaufführung hergestellt, wenn der Klang des Instruments verarbeitet wird und postuliert wird, dass er verwendet wird, um Bewegungen neu anzupassen. Darüber hinaus führt musikalisches Training nachweislich zu strukturellen und funktionellen Veränderungen in motorischen Bereichen.

Kürzlich haben Schneider und Kollegen ein neues Neurorehabilitationsinstrument entwickelt, um motorische Defizite nach einem Schlaganfall wiederherzustellen: die musikunterstützte Therapie (MST). Bei dieser Therapie werden die Patienten darauf trainiert, ein MIDI-Klavier und ein elektronisches Schlagzeug zu spielen, um feine bzw. grobe Bewegungen zu trainieren. Studien in akuten und chronischen Stadien haben gezeigt, dass Patienten ihre motorischen Funktionen durch die Therapie verbessern und dass diese Veränderungen von einer Plastizität des Gehirns begleitet werden. Bisher gibt es jedoch keine eindeutigen Beweise für den Vorteil dieser Therapie (MST) gegenüber der konventionellen stationären Therapie bei subakuten Patienten. Außerdem hat keine frühere Studie die im Gehirn von Patienten mit akutem Schlaganfall beobachteten Veränderungen mit funktioneller und struktureller Neuroimaging nach MT im Vergleich zu konventioneller oder Standardtherapie direkt verglichen.

Wir schlagen eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Vorteile der MST im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei subakuten Schlaganfallpatienten mit motorischen Defiziten zu testen. In dieser Studie werden 3 Behandlungsgruppen festgelegt (MST-Training im Krankenhaus, MST-Training zu Hause und konventionelle Behandlung). Teilnehmer aus allen Gruppen werden vor und nach der Behandlung untersucht, um die motorischen und kognitiven Funktionen, den emotionalen Status, die Lebensqualität und die Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Behandlung mit bildgebenden Verfahren zu beurteilen. Es wird auch eine Folgebewertung durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Verbesserungen innerhalb der Zeit aufrechterhalten werden.

Die zugrunde liegende Hypothese ist, dass Musiktherapie, die das Erlernen eines Instruments erfordert, indirekt die Neuroplastizität des betroffenen sensomotorischen Kortex bei Schlaganfallpatienten durch die Rekrutierung audiomotorischer prämotorischer Schaltkreise im Gehirn, die zum Spielen eines Instruments und für erforderlich sind, fördert Integration von auditiven und motorischen Aspekten des Musikspielens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08024
        • Rekrutierung
        • University of Barcelona; Hospitals del Mar i l'Esperança
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoni Rodríguez-Fornells, PhD
        • Unterermittler:
          • MªEsther Duarte Oller, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Motorische Defizite der oberen Extremität nach einem allerersten Schlaganfall
  • Eine Mindestzeichensetzung von 11 im Subtest des Motricity Index und Trunk Control Tests, der Grip und Pinch bewertet
  • Weniger als 6 Monate nach Schlaganfall
  • Alter zwischen 30 und 75 Jahren
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die spanische oder katalanische Sprache zu sprechen und zu verstehen
  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis beeinträchtigt
  • Neurologische oder psychiatrische Komorbidität
  • Drogenmissbrauch
  • Formale musikalische Ausbildung (d.h. Berufsmusiker)
  • Metallimplantate, die mit der bildgebenden Beurteilung nicht kompatibel sind

Rücktritt vom Studium:

  • Freiwilliger Widerruf der Einwilligung
  • Eine neue Schlaganfallepisode während der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikunterstützte Therapie (n=40)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zusätzlich zu dem vom öffentlichen Gesundheitssystem im Krankenhaus angebotenen Standard-Rehabilitationsprogramm, das 2 Behandlungsstunden pro Tag umfasst (1 Sitzung mit 1 Std Ergotherapie und 1 Sitzung von 1 Stunde Physiotherapie).
Während 4 Wochen (5 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung) wird den Teilnehmern im Krankenhaus ein musikunterstütztes Therapietraining angeboten. Bei dieser Behandlung werden zwei verschiedene Musikinstrumente verwendet: ein MIDI-Klavier und ein elektronisches Schlagzeug, um die feinen bzw. groben Bewegungen der betroffenen Hand zu trainieren. Die Übungen folgen einem modularen Therapieregime mit schrittweiser Steigerung der Komplexität in der Anzahl der auszuführenden Töne, der Geschwindigkeit, der Spielreihenfolge und der zum Spielen verwendeten Finger. Jede Übung wird zunächst vom Experimentator gespielt und anschließend vom Patienten wiederholt.
Experimental: Musikgestützte Therapie zu Hause (n=40)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zusätzlich zu dem vom öffentlichen Gesundheitssystem im Krankenhaus angebotenen Standard-Rehabilitationsprogramm, das 2 Stunden Behandlung pro Tag umfasst (1 Sitzung mit 1 Stunde Ergotherapie), 1 Monat lang ein musikunterstütztes Therapietraining zu Hause Therapie und 1 Sitzung von 1 Stunde Physiotherapie).
Während 4 Wochen (5 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung) wird den Teilnehmern ein musikunterstütztes Therapietraining zu Hause angeboten. Die Patienten spielen zu Hause auf einem tragbaren, aufrollbaren MIDI-Klavier, das mit der Software von Synthesia LLC verbunden ist. Diese Software zeigt visuelle Reize über ein virtuelles Klavier auf dem Computerbildschirm an, die als Hinweise zum Drücken der richtigen Klaviertasten dienen. Ein modulares Regime mit schrittweiser Steigerung des Schwierigkeitsgrades wird im Programm festgelegt. Mit dem Ziel, das Training zu vertiefen und Probleme zu lösen, die zu Hause auftreten könnten, führen Patienten einmal pro Woche die MST-Sitzung im Krankenhaus mit dem Therapeuten durch. Während dieses Besuchs ergänzt jeder Patient sein Training mit dem elektronischen Schlagzeug und um grobe Bewegungen zu trainieren.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung (n=40)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Standard-Rehabilitationsprogramm, das vom öffentlichen Gesundheitssystem im Krankenhaus angeboten wird und 2 Stunden Behandlung pro Tag umfasst (1 Sitzung mit 1 Stunde Ergotherapie und 1 Sitzung mit 1 Stunde Physiotherapie). Um die Anzahl der Behandlungsstunden zwischen den Armen auszugleichen, erhält diese Gruppe während eines Monats zusätzliche Zeit der konventionellen Behandlung.

Dieser Eingriff umfasst ein intensives Training der betroffenen oberen Extremität über 4 Wochen (5 Sitzungen pro Woche, 30 min pro Sitzung). Das konventionelle Therapieprogramm entspricht Standardtherapien, verordnet von behandelnden Neurologen und angepasst an die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten. Die Patienten erhalten ein intensives Training für feine und grobe Bewegungen der betroffenen oberen Extremität. Ein Physio- und Ergotherapeut wird mehrere Übungen aus den folgenden Optionen anbieten:

  • Passive Mobilisation: kontrollierte Manipulation von Bewegungen, um ein Gelenk zu lösen.
  • Stretch- und progressives Widerstandstraining.
  • Aufgabenspezifisches Training: Erreichen und Manipulieren verschiedener Objekte.
  • Intensives körperliches Training: Wiederholung von Bewegungsabläufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Ausführung von Bewegungen mit der paretischen oberen Extremität, bewertet durch den Action Research Arm Test (Carroll, 1965; Lyle, 1981).
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorik: Veränderung der funktionellen Nutzung der paretischen oberen Extremität mit dem Arm Paresis Score Test (Wade et al., 1983)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Motorik: Veränderung der motorischen Leistungsfähigkeit der paretischen oberen Extremität, ermittelt mit dem Box-and-Block-Test (Mathiowetz et al., 1985)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Motorik: Veränderung der motorischen Leistungsfähigkeit der paretischen oberen Extremität, bewertet durch den Neun-Loch-Pegboard-Test (Parker et al., 1986)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Motorische Funktion: Veränderung der funktionellen Verwendung der paretischen oberen Extremität, bewertet durch das Chedoke McMaster Stroke Impairment Inventory (Gowland et al., 1993)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Motorik: Veränderung der physikalischen motorischen Eigenschaften der paretischen oberen Extremität, bewertet durch das Fugl-Meyer-Assessment (Fugl-Meyer et al., 1975)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Motorische Funktion: Kraftänderung in der paretischen oberen Extremität, bewertet mit einem Griffdynamometer (E-Link, Biometrics Ltd);
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Motorik: Änderung der Bewegungen, die mit der paretischen oberen Extremität ausgeführt werden, unter Verwendung einer computergestützten Bewegungsanalyse (CMS 50, Zebris, Isny, Deutschland).
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Kognitive Funktion: Veränderung des Arbeitsgedächtnisses mit dem Subtest Digit Span aus der Wechsler Adult Intelligence Scale III (Wechsler, 1997)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Kognitive Funktion: Veränderung des verbalen Lernens, bewertet mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test (Rey, 1964);
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Kognitive Funktion: Veränderung des Kurzzeitgedächtnisses mit dem Subtest Story Recall aus dem Rivermead Behavioral Memory Test (Wilson et al., 1985)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Kognitive Funktion: Veränderung exekutiver Funktionen anhand der Ergebnisse der Stroop-Aufgabe (Stroop, 1935)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Kognitive Funktion: Veränderung exekutiver Funktionen mit dem Trail Making Test (Reitan, 1958)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Emotional und Lebensqualität: Veränderung der Stimmung, bewertet mit dem Profile of Mood States (POMS; McNair et al., 1971)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Emotional und Lebensqualität: Veränderung depressiver Symptome unter Verwendung der Beck Depression Inventory Scale (Beck et al., 1996)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Emotional und Lebensqualität: Veränderung positiver und negativer Emotionen, bewertet mit der Test Positive and Negative Affect Scale (PANAS, Watson et al., 1988)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Emotional und Lebensqualität: Veränderung der Apathie unter Verwendung der Apathie-Bewertungsskala (Selbstskala; Marin, 1991)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Emotional und Lebensqualität: Veränderung der Lebensqualität anhand der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala (SS-QOL, Williams et al., 1999)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Emotional und Lebensqualität: Veränderung der wahrgenommenen Gesundheit unter Verwendung des Fragebogens SF36 der Gesundheitsumfrage (Alonso et al., 1995)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Bildgebung des Gehirns: Veränderung der Strukturen der grauen und weißen Substanz, bewertet mit Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
  • Ein standardmäßiges T1-gewichtetes 3D-MPRAGE-Bild. [TE = 4,82 ms, TR = 2500 ms, TI = 1100 ms, Kippwinkel = 7°, Matrix = 256 × 256 × 192, Voxelgröße = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm].
  • Diffusionsgewichtet (DW-MRT). [TR = 13475 ms, TE = 102 ms, Matrix = 128 × 128; FOV = 25,6 cm, Voxelgröße = 2 x 2 x 2 mm] (60 axiale Schnitte). Die Diffusion wird entlang 64 nicht kollinearer Richtungen gemessen, wobei ein einzelner b-Wert von 1500 s/mm2 verwendet und mit 9 Nicht-Diffusions-b=0-Bildern verschachtelt wird.
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Brain Imaning: Veränderung der funktionellen Aktivierung während einer motorischen und einer Höraufgabe, bewertet mit funktioneller Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
  • Funktionelle Bilder, die für den blutsauerstoffgehaltsabhängigen Kontrast empfindlich sind (echoplanare T2*-gewichtete Gradientenechosequenz, TR = 2 s, TE = 29 ms, Schichtdicke = 3 mm).
  • Aktive motorische Aufgabe: Blockieren Sie die Designaufgabe, um aufeinanderfolgende Bewegungen mit dem Zeige- und Mittelfinger auszuführen.
  • Musik Passive Höraufgabe: Blockgestaltungsaufgabe zum passiven Hören von Klavierliedern (während der Rehabilitationstherapie trainiert und nicht trainiert)
Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Bildgebung des Gehirns: Veränderungen in der Erregbarkeit des sensomotorischen Kortex, bewertet mit transkranieller Magnetstimulation
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention

Die Erregbarkeit des primären motorischen Kortex (M1) wird unter Verwendung eines Einzelpulsprotokolls von TMS (70-mm-Figur-8-Spule, Magstim Rapid 2 Stimulator; Magstim Company, Carmathenshire, Wales) bewertet, um motorisch evozierte Potenziale (MEPs ). Unter Verwendung von Oberflächen-Ag/AgCl-Scheibenelektroden in einer Bauch-Sehnen-Montage wird die elektromyographische Aktivität von der kontralateralen ersten dorsalen Zwischenknochen für insgesamt 70 ms aufgezeichnet, einschließlich eines 100-ms-Pre-Stimulus-Fensters (Medelec Synergy, Oxford Instruments, Pleasantville, NY, USA).

Beide Hemisphären werden getestet, um die Erregbarkeit der kortikospinalen Bahn unter Verwendung der folgenden Parameter zu beurteilen: (i) Koordinaten des Hot Spots, (ii) motorische Ruheschwelle, (iii) aktive motorische Schwelle (Rossini et al., 1994), (iv ) kortikale Ruhephase (Liepert et al., 2005), (v) Peak-to-Peak-Amplitude der Abgeordneten, (vi) Fläche und Volumen der motorischen Karte, (vii) und die Koordinaten des Schwerpunkts der Karte (CoGx und CoGy) (Wassermann et al., 1992; Byrnes et al., 1999).

Baseline, nach Intervention, 6 Monate nach Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini Mental State Examination (Folstein et al., 1975)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Maßnahme wird als Information über den Patienten berücksichtigt, die die Behandlung und sein Engagement in der Therapie beeinflussen könnte.
Grundlinie
Verbaler Subtest aus der Wechsler Adult Intelligence Scale III (Wechsler, 1997)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Maßnahme wird als Information über den Patienten berücksichtigt, die die Behandlung und sein Engagement in der Therapie beeinflussen könnte.
Grundlinie
Fünf-Faktoren-Persönlichkeitsinventar (Hendriks et al., 1999)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Maßnahme wird als Information über den Patienten berücksichtigt, die die Behandlung und sein Engagement in der Therapie beeinflussen könnte.
Grundlinie
Music Reward Questionnaire (Mas-Herrero et al., 2013)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Maßnahme wird als Information über den Patienten berücksichtigt, die die Behandlung und sein Engagement in der Therapie beeinflussen könnte.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoni Rodríguez-Fornells, PhD, University of Barcelona, Intitut Català de Recerca i Estudis Avançats (ICREA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musikunterstützte Therapie

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