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Modified Bubble CPAP의 고도화

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

저자원 환경 아동을 위한 수정된 기포 CPAP의 발전: 안전성에 관한 연구

이 연구는 나이든 어린이에 맞게 비강 프롱을 조정하여 bCPAP의 현재 형태를 수정하면 호흡 곤란 및 폐렴으로 인한 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 안전한 형태의 호흡 지원을 만들 수 있다고 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 나이든 어린이에 맞게 비강 프롱을 조정하여 bCPAP의 현재 형태를 수정하면 호흡 곤란 및 폐렴으로 인한 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 안전한 형태의 호흡 지원을 만들 수 있다고 제안합니다. 호흡곤란이 있는 우간다 굴루의 굴루 지역 추천 병원에 입원한 생후 1개월(월) ~ 5세(y)의 어린이는 호흡곤란 치료를 위해 수정된 bCPAP 장치를 사용하는지 평가합니다(일상적인 치료 외에도 즉, 항생제, 영양 지원)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Gulu, 우간다
        • Gulu Regional Referral Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 1개월-5세 저산소증 및/또는 호흡 곤란 저산소증- 2LPM 비강 캐뉼라 지원에도 불구하고 <92%의 산소 포화도 수정된 TAL의 호흡 점수 >3

제외 기준:

  • 기흉
  • 선천성 폐질환
  • 청색증 심장병
  • 기포 CPAP 비강 인터페이스를 사용할 수 없게 만드는 비강 외상/안면 손상/선천성 기형(구개열)
  • 비강 조직 손상
  • 활성 코피
  • 최근 복부 수술 또는 상당한 복부 팽만
  • 협심호흡
  • GCS <3
  • 다음 1-2hou 내의 임박한 죽음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 버블 CPAP
버블 CPAP 28일
장치: 버블 CPAP
호흡 보조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개조된 비강 캐뉼라가 있는 수정된 bCPAP 장치를 신생아기 이외의 어린이에게 안전하게 사용할 수 있는지 확인
기간: 28일
BCPAP 사용에 기인할 수 있는 잠재적 부작용의 복합. 비강 침식, 코피 및 공기 연하증과 같은 부작용은 척도에 따라 등급이 매겨집니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변형된 bCPAP 호흡 보조 장치로 치료받은 환자의 사망률 감소를 보여줍니다.
기간: 28일
호흡 곤란으로 입원한 어린이의 과거 사망률 데이터와 연구 기간 동안 나타난 사망률의 비교. TAL 점수(18)를 사용한 호흡 곤란 점수는 치료 전과 병원 과정 전반에 걸쳐 기록됩니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 연구 책임자: Ashley Bjorklund, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1406M51386
  • 12985 (기타 보조금/기금 번호: Thrasher Research Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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