Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój zmodyfikowanego balonowego CPAP

30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Postęp w zmodyfikowanym CPAP z bąbelkami do stosowania u dzieci w warunkach o niskim poziomie zasobów: badanie bezpieczeństwa

Badanie to sugeruje, że modyfikacja obecnej formy bCPAP poprzez dopasowanie końcówek nosowych do starszych dzieci stworzy bezpieczną formę wspomagania oddychania, która może pomóc zmniejszyć niewydolność oddechową, a tym samym śmiertelność z powodu zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to sugeruje, że modyfikacja obecnej formy bCPAP poprzez dopasowanie końcówek nosowych do starszych dzieci stworzy bezpieczną formę wspomagania oddychania, która może pomóc zmniejszyć niewydolność oddechową, a tym samym śmiertelność z powodu zapalenia płuc. Dzieci w wieku od 1 miesiąca (mc) do 5 lat (lat) przyjęte do Gulu Regional Referral Hospital w Gulu w Ugandzie z zaburzeniami oddychania zostaną poddane ocenie pod kątem stosowania zmodyfikowanego urządzenia bCPAP w leczeniu zaburzeń oddychania (oprócz rutynowej opieki, tj. antybiotyki, wsparcie żywieniowe)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Gulu, Uganda
        • Gulu Regional Referral Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1 miesiąc–5 lat Niedotlenienie i/lub niewydolność oddechowa Niedotlenienie — nasycenie tlenem <92% pomimo podparcia kaniuli nosowej 2LPM Zmodyfikowana ocena oddechowa TAL >3

Kryteria wyłączenia:

  • Odma płucna
  • Wrodzona choroba płuc
  • Sinicza choroba serca
  • Uraz nosa/uraz twarzy/wrodzona anomalia (rozszczep), który sprawia, że ​​interfejs nosowy balonu CPAP jest bezużyteczny
  • Uraz tkanki nosa
  • Aktywny krwotok z nosa
  • Niedawna operacja brzucha lub znaczne rozdęcie brzucha
  • Oddechy agonalne
  • GKS <3
  • Nieuchronna śmierć w ciągu 1-2 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bańka CPAP
Bubble CPAP przez 28 dni
Urządzenie: Bańka CPAP
Pomoc oddechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustalić, czy zmodyfikowane urządzenie bCPAP z dostosowaną kaniulą do nosa może być bezpiecznie stosowane u dzieci poza okresem noworodkowym
Ramy czasowe: 28 dni
Zbiór potencjalnych zdarzeń niepożądanych, które można przypisać stosowaniu bCPAP. Zdarzenia niepożądane, takie jak erozja nosa, krwawienie z nosa i aerofagia, zostaną ocenione na skali
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykazują zmniejszoną śmiertelność u pacjentów leczonych zmodyfikowanym urządzeniem wspomagającym oddychanie bCPAP.
Ramy czasowe: 28 dni
Porównanie historycznych danych dotyczących śmiertelności dzieci przyjętych z niewydolnością oddechową do śmiertelności odnotowanej podczas badania. Oceny zaburzeń oddechowych przy użyciu skali TAL (18) będą rejestrowane przed terapią iw trakcie całego pobytu w szpitalu
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ashley Bjorklund, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1406M51386
  • 12985 (Inny numer grantu/finansowania: Thrasher Research Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bańka CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj