Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af Modified Bubble CPAP

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota

Fremme af modificeret boble-CPAP til brug hos børn i indstillinger med lave ressourcer: En undersøgelse af sikkerhed

Denne undersøgelse foreslår, at ændring af den nuværende form for bCPAP ved at justere næsebenene, så de passer til ældre børn, vil skabe en sikker form for åndedrætsstøtte, der kan hjælpe med at mindske åndedrætsbesvær og dermed dødeligheden fra lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslår, at ændring af den nuværende form for bCPAP ved at justere næsebenene, så de passer til ældre børn, vil skabe en sikker form for åndedrætsstøtte, der kan hjælpe med at mindske åndedrætsbesvær og dermed dødeligheden fra lungebetændelse. Børn i alderen 1 måned (måned) til 5 år (y) indlagt på Gulu Regional Referral Hospital i Gulu, Uganda med åndedrætsbesvær, vil blive evalueret for brug af det modificerede bCPAP-apparat som behandling for deres åndedrætsbesvær (ud over deres rutinemæssige pleje, antibiotika, ernæringsstøtte)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Gulu, Uganda
        • Gulu Regional Referral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 1 måned-5 år Hypoxi og/eller åndedrætsbesvær Hypoxi- Iltmætning <92 % trods 2LPM næsekanylestøtte Modificeret TAL's respirationsscore >3

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax
  • Medfødt lungesygdom
  • Cyanotisk hjertesygdom
  • Nasal traume/ansigtsskade/medfødt anomali (spalte), der gør boble CPAP nasal grænseflade ubrugelig
  • Næsevævsskade
  • Aktiv næseblod
  • Nylig abdominal operation eller betydelig abdominal udspilning
  • Agonale respirationer
  • GCS <3
  • Overhængende død inden for de næste 1-2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boble CPAP
Bubble CPAP i 28 dage
Enhed: Boble CPAP
Åndedrætshjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afgøre, om en modificeret bCPAP-enhed med en tilpasset næsekanyle kan bruges sikkert til børn uden for den neonatale periode
Tidsramme: 28 dage
En sammensætning af potentielle bivirkninger, der kan tilskrives bCPAP-brug. Bivirkninger såsom nasal erosion, næseblod og aerophagia vil blive graderet på en skala
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viser nedsat dødelighed hos patienter behandlet med en modificeret bCPAP respiratorisk støtteanordning.
Tidsramme: 28 dage
Sammenligning af historiske dødelighedsdata for børn indlagt med åndedrætsbesvær med dødeligheden set under undersøgelsen. Åndedrætsbesvær ved brug af TAL-score (18) vil blive registreret før behandlingen og under hele hospitalsforløbet
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Studieleder: Ashley Bjorklund, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1406M51386
  • 12985 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Thrasher Research Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Boble CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner