LTBI에 대한 안전하고 접근 가능한 예방 요법을 향하여: 대만의 다기관 무작위 대조 연구

배경:

결핵(TB)은 여전히 ​​세계에서 가장 중요한 전염병입니다. 결핵을 성공적으로 관리하는 열쇠는 잠복결핵감염(LTBI)과의 접촉에 대한 신속한 진단, 신속한 치료 및 효과적인 예방 요법입니다. LTBI의 진단을 위한 현재 방법은 투베르쿨린 피부 검사(TST)와 인터페론-감마 방출 분석(IGRA)입니다. 예방 요법의 권장 요법에는 9개월 동안 매일 이소니아지드를, 4개월 동안 매일 리팜피신을 포함합니다. 지속형 리파펜틴을 통합함으로써 매주 리파펜틴과 고용량 이소니아지드를 총 12회 투여하는 새로운 요법이 동등한 효능과 독성이 입증되었습니다. 그러나 9개월 동안 매일 치료하는 것보다 3개월 동안 매주 치료하는 것이 치료 완료율이 훨씬 더 높습니다. rifapentine 기반 예방 요법을 사용하면 완료율을 현저하게 높일 수 있다는 것이 합리적입니다. 그러나 특히 결핵 발병률이 높은 아시아 지역에서는 연구가 부족하다.

모든 의료 종사자와 공중 보건 인력의 노력으로 대만의 결핵 발병률은 최근 10년 동안 점차 감소했습니다. 발병률 감소 추세를 유지하기 위해서는 LTBI의 예방적 치료가 점점 더 중요해지고 있습니다. 그러나 LTBI에 대한 최선의 예방 요법은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 우리는 대만에서 두 요법의 치료 완료율을 비교하기 위해 전향적 무작위 다기관 연구를 수행합니다. 첫 번째 요법은 9개월 동안 매일 isoniazid입니다. 두 번째는 3개월 동안 매주 리파펜틴과 고용량 이소니아지드를 병용하는 것입니다.

구체적인 목표:

1. 두 가지 예방 요법 중 어느 것이 감독 하에 가장 높은 완수율을 보이는지 이해합니다.
2. 예방 치료 중단의 이유를 이해합니다.
3. 대만에서 두 가지 예방 요법의 부작용 프로파일을 비교합니다.

행동 양식:

이 전향적 다기관 연구에서는 TST 양성인 12세 이상 밀접 접촉자를 등록할 것입니다. 활동성 폐결핵을 배제하기 위해 필요한 경우 흉부 방사선 촬영 및 가래 연구를 수행합니다. 기준선 IGRA를 수행한 후 참가자는 서로 다른 예방 요법을 사용하는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 요법은 9개월 동안 매일 isoniazid입니다. 두 번째는 3개월 동안 매주 리파펜틴과 고용량 이소니아지드를 병용하는 것입니다. 주요 결과는 두 가지 예방 요법의 치료 완료율입니다. 이차 결과는 독성입니다. 모든 참가자는 2년 동안 추적 관찰되며 필요한 경우 흉부 방사선 촬영 및 객담 연구를 통해 활동성 폐결핵의 발병 여부를 선별합니다. 치료 미완료 사유가 기록됩니다.