Vers une thérapie préventive sûre et accessible pour l'ITL : une étude contrôlée randomisée multicentrique à Taïwan

Arrière-plan:

La tuberculose (TB) reste la maladie infectieuse la plus importante dans le monde. Les clés d'un contrôle réussi de la tuberculose sont un diagnostic rapide, un traitement rapide, ainsi qu'un traitement préventif efficace pour les contacts atteints d'une infection tuberculeuse latente (ITBL). Les méthodes actuelles de diagnostic de l'ITL sont le test cutané à la tuberculine (TST) et le test de libération d'interféron gamma (IGRA). Pour le traitement préventif, les régimes recommandés comprennent l'isoniazide quotidien pendant 9 mois et la rifampicine quotidienne pendant 4 mois. En incorporant de la rifapentine à action prolongée, un nouveau régime combinant de la rifapentine hebdomadaire et de l'isoniazide à forte dose pour un total de 12 doses s'est avéré d'une puissance et d'une toxicité égales. Cependant, le taux d'achèvement du traitement est beaucoup plus élevé en traitement hebdomadaire pendant 3 mois qu'en traitement quotidien pendant 9 mois. Il est raisonnable que l'utilisation d'un traitement préventif à base de rifapentine puisse augmenter considérablement le taux d'achèvement. Cependant, l'étude manque, en particulier en Asie, la zone de forte endémie de la tuberculose.

Grâce aux efforts de tous les travailleurs de la santé et du personnel de santé publique, l'incidence de la tuberculose à Taïwan a progressivement diminué au cours des 10 dernières années. Afin de maintenir la tendance à la baisse de l'incidence, le traitement préventif de l'ITL devient de plus en plus important. Cependant, quel est le meilleur régime préventif pour l'ITL est encore inconnu. Par conséquent, nous menons des études multicentriques prospectives randomisées pour comparer le taux d'achèvement du traitement de deux régimes à Taïwan. Le premier régime est l'isoniazide quotidien pendant 9 mois. La seconde est la rifapentine hebdomadaire plus l'isoniazide à haute dose pendant 3 mois.

Objectifs spécifiques :

1. Comprendre lequel des deux régimes préventifs a le taux d'achèvement le plus élevé sous supervision.
2. Comprendre les raisons de l'interruption du traitement préventif.
3. Comparaison du profil des effets secondaires des deux régimes préventifs à Taïwan.

Méthodes :

Dans cette étude prospective multicentrique, nous inscrirons des contacts étroits âgés de >= 12 ans avec un TST positif. Une radiographie pulmonaire et des examens des expectorations, si nécessaire, seront effectués pour exclure une tuberculose pulmonaire active. Après avoir effectué l'IGRA de base, les participants seront randomisés en 2 groupes avec différents régimes préventifs. Le premier régime est l'isoniazide quotidien pendant 9 mois. La seconde est la rifapentine hebdomadaire plus l'isoniazide à haute dose pendant 3 mois. Le critère de jugement principal est le taux d'achèvement du traitement des deux régimes préventifs. Le résultat secondaire est la toxicité. Tous les participants seront suivis pendant 2 ans et dépisteront le développement d'une tuberculose pulmonaire active par radiographie pulmonaire et études d'expectoration si nécessaire. Les raisons de l'inachèvement du traitement seront enregistrées.