寻求安全可行的 LTBI 预防性治疗：台湾的一项多中心随机对照研究

背景：

结核病 (TB) 仍然是世界上最重要的传染病。 成功控制结核病的关键是快速诊断、及时治疗以及对潜伏性结核感染 (LTBI) 接触者进行有效的预防性治疗。 目前用于诊断 LTBI 的方法是结核菌素皮肤试验 (TST) 和干扰素-γ 释放试验 (IGRA)。 对于预防性治疗，推荐的治疗方案包括每日异烟肼 9 个月和每日利福平 4 个月。 通过加入长效利福喷丁，一种将每周利福喷丁和高剂量异烟肼相结合共 12 剂的新方案已被证明具有同等效力和毒性。 然而，每周治疗 3 个月的治疗完成率远高于每天治疗 9 个月。 使用以利福喷汀为基础的预防性治疗可以显着提高完成率是合理的。 然而，缺乏研究，特别是在结核病高发区亚洲。

在全体医护人员和公共卫生人员的努力下，近10年来台湾结核病发病率逐渐下降。 为了保持发病率下降的趋势，LTBI的预防性治疗变得越来越重要。 然而，哪种是 LTBI 的最佳预防方案仍然未知。 因此，我们进行前瞻性随机多中心研究，以比较台湾两种方案的治疗完成率。 第一个方案是每日异烟肼，持续 9 个月。 第二种是每周服用利福喷丁加大剂量异烟肼 3 个月。

具体目标：

1. 了解两种预防方案中哪一种在监督下的完成率最高。
2. 了解预防性治疗中断的原因。
3. 比较台湾两种预防方案的副作用。

方法：

在这项前瞻性多中心研究中，我们将招募年龄 >=12 且 TST 呈阳性的密切接触者。 如有必要，将进行胸片和痰液检查以排除活动性肺结核。 执行基线 IGRA 后，参与者将被随机分为 2 组，采用不同的预防方案。 第一个方案是每日异烟肼，持续 9 个月。 第二种是每周服用利福喷丁加大剂量异烟肼 3 个月。 主要结果是两种预防方案的治疗完成率。 次要结果是毒性。 所有参与者将被随访 2 年，并在必要时通过胸片和痰液检查筛查活动性肺结核的发展。 将记录治疗未完成的原因。