- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02210507
Biofortified Cassava Gari에서 베타카로틴 흡수 및 비타민 A로의 생물전환
생물강화 카사바 가리 가루와 레드 팜유가 첨가된 화이트 카사바 가리 가루의 베타카로틴 흡수 및 비타민 A로의 생체 전환
연구 개요
상세 설명
비타민 A 결핍(VAD)은 대부분의 개발도상국, 특히 남아시아와 사하라 이남 아프리카에서 주요 공중 보건 문제입니다. 비타민 A 결핍 인구의 주요 문제는 식단의 비타민 A 함량이 낮다는 것입니다. 베타카로틴은 자연과 인간 조직에서 가장 풍부한 프로비타민 A 카로티노이드입니다. 선택적 육종을 통해 주식에서 생체 이용 가능한 비타민 A 형성 카로티노이드의 농도를 높이는 것은 비타민 A 상태를 개선하기 위한 좋은 전략입니다. 다량의 비타민 A 형성 카로티노이드를 함유하도록 사육된 카사바는 아프리카와 남미 일부 지역의 주요 작물이기 때문에 그러한 식품 중 하나입니다. 아프리카에서 인기 있는 카사바 제품은 가리(gari)로 발효, 탈수, 제분, 로스팅하여 포리지와 베이킹에 사용할 수 있습니다. 그러나 생체강화 가리 식사가 체내 카로티노이드 및 비타민 A 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 일반적인 관행은 전형적인 흰색 카사바 가리에 레드 팜유를 첨가하는 것입니다. 레드 팜유는 생체이용률이 높은 형태의 알파카로틴과 베타카로틴이 매우 풍부한 공급원입니다. 불행하게도, 붉은 야자유 카사바 혼합물 카로티노이드가 비타민 A로 생물전환되는 것에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 카로티노이드와 비타민 A 농도에 대한 생물강화 카사바로 만든 가리 섭취의 효과를 결정하는 것입니다. 연구자들은 생물강화 가리를 먹인 개인과 일반 카사바로 만든 가리를 먹인 개인의 카로티노이드 및 비타민 A 농도를 비교할 것입니다. 연구자의 가설은 생물강화 가리가 트리아실글리세롤이 풍부한 혈장(TRL)에서 카로티노이드와 비타민 A 농도를 증가시킬 것이라는 것입니다. 본 연구의 2차 목적은 전형적인 화이트 가리에 첨가된 고 카로티노이드 레드 팜유의 식사가 카로티노이드와 비타민 A에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 화이트 가리에 레드 팜 오일을 첨가하는 것은 카로티노이드와 비타민 A 상태를 증가시키는 효과적인 방법이어야 합니다. 가리 식사, 따라서 인간. 연구자들은 생물강화 카사바 가리와 레드 팜유 함유 화이트 카사바 가리에서 레티놀 당량의 양을 일치시킬 것입니다. 이를 통해 섭취 후 TRL 혈장 분획에서 카로티노이드 및 비타민 A 농도 증가의 효과를 비교할 수 있습니다. 이를 통해 생체이용률과 생체전환 효율을 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 비임신, 비수유
- 폐경 전 여성
- 금연
- 18에서 35 사이의 체질량 지수
- 총 콜레스테롤 농도 90~225mg/dL
- 140/90 mm Hg 미만의 혈압
제외 기준:
- 빈혈, 헤모글로빈 11.5g/dL 미만
- gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin, ezetimibe와 같은 약물)
- 레티노이드 또는 카로티노이드 대사에 영향을 미치는 약물(어큐테인)
- 지방 흡수를 저해하는 약물(Xenical, orlistat)
- 비타민 A가 함유된 건강 보조 식품
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 화이트 카사바 가리
레티닐 팔미테이트 참조 용량과 함께 400gm의 가루화된 비생물 강화(흰색) 카사바를 포함하는 단일 식사.
|
생물강화되지 않은(흰색) 카사바 및 레티닐 팔미테이트 참조 용량.
|
|
실험적: 화이트 카사바 가리 + 레드 팜 오일
400gm의 가루로 만든 생물강화되지 않은(흰색) 카사바와 붉은 야자유를 포함하는 단일 식사입니다.
|
레드 팜 오일을 함유한 생물강화되지 않은(흰색) 카사바 가리.
|
|
실험적: 생물강화 카사바 가리
400gm의 유리화된 생물 강화 카사바를 포함하는 단일 식사입니다.
|
다량의 비타민 A 형성 카로티노이드(주로 베타카로틴 및 그 시스 유도체)를 함유하도록 사육된 카사바.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 중 트리아실글리세롤이 풍부한 지단백질(TRL) 분획의 비타민 A 변화
기간: 식후 2, 3.5, 5, 7.25, 9.5시간
|
비타민 A는 초원심분리(TRL 분획을 농축하기 위해)와 전기화학적 검출을 사용하는 역상 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)를 포함하는 표준 방법으로 측정됩니다.
|
식후 2, 3.5, 5, 7.25, 9.5시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 중 트리아실글리세롤이 풍부한 지단백질(TRL) 분획의 카로티노이드 변화
기간: 식후 2, 3.5, 5, 7.25, 9.5시간
|
카로티노이드는 초원심분리(TRL 분획을 농축하기 위해)와 전기화학적 검출을 사용하는 역상 HPLC를 포함하는 표준 방법으로 측정될 것입니다.
|
식후 2, 3.5, 5, 7.25, 9.5시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .