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Beta-Carotin-Absorption und Biokonversion zu Vitamin A aus biofortifiziertem Maniok-Gari

9. Januar 2015 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Beta-Carotin-Absorption und Biokonversion zu Vitamin A in einer biofortifizierten Maniok-Gari-Mahlzeit und einer weißen Cassava-Gari-Mahlzeit mit zugesetztem rotem Palmöl

Das Ziel der Forschungsstudie ist es, die Absorption, den Metabolismus und die Biokonversion von Carotinoiden wie Beta-Carotin in Vitamin A aus Gari aus biofortifiziertem Maniok im Vergleich zu einer Mischung aus rotem Palmöl und Gari aus typischem weißem Maniok zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vitamin-A-Mangel (VAD) ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in den meisten Entwicklungsländern, insbesondere in Südasien und Subsahara-Afrika. Das Hauptproblem bei Bevölkerungsgruppen mit Vitamin-A-Mangel ist der niedrige Vitamin-A-Gehalt der Nahrung. Beta-Carotin ist das am häufigsten vorkommende Provitamin-A-Carotinoid in der Natur und im menschlichen Gewebe. Die Erhöhung der Konzentrationen bioverfügbarer Vitamin-A-bildender Carotinoide in Grundnahrungsmitteln durch selektive Züchtung ist eine gute Strategie zur Verbesserung des Vitamin-A-Status. Maniok, gezüchtet, um hohe Mengen an Vitamin A-bildenden Carotinoiden zu enthalten, ist ein solches Lebensmittel, da es in Afrika und Teilen Südamerikas ein Grundnahrungsmittel ist. Ein beliebtes Maniokprodukt Afrikas ist Gari, das fermentiert, entwässert, gemahlen und geröstet wird, damit es für Brei und zum Backen verwendet werden kann. Die Wirkung der Fütterung biofortifizierter Gari-Mahlzeiten auf die Carotinoid- und Vitamin-A-Konzentration im Körper ist jedoch nicht bekannt. Eine gängige Praxis ist es, typischem weißen Maniok-Gari rotes Palmöl hinzuzufügen. Rotes Palmöl ist eine sehr reichhaltige Quelle von Alpha-Carotin und Beta-Carotin in hochgradig bioverfügbaren Formen. Leider ist wenig über die Biokonversion von Carotinoiden aus einer Mischung aus rotem Palmöl und Maniok in Vitamin A bekannt.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Verzehrs von Gari, das aus biofortifiziertem Maniok hergestellt wird, auf die Carotinoid- und Vitamin-A-Konzentrationen zu bestimmen. Die Forscher werden die Carotinoid- und Vitamin-A-Konzentrationen bei Personen, die mit bioangereichertem Gari gefüttert wurden, mit denselben Personen vergleichen, die mit Gari aus gewöhnlichem Maniok gefüttert wurden. Die Hypothese der Forscher ist, dass das biofortifizierte Gari die Carotinoid- und Vitamin-A-Konzentrationen in Triacylglycerol-reichem Plasma (TRL) erhöht. Der sekundäre Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Mahlzeit aus rotem Palmöl mit hohem Carotinoidgehalt, die typischem weißen Gari zugesetzt wird, auf Carotinoide und Vitamin A zu untersuchen. Die Zugabe von rotem Palmöl zu weißem Gari sollte eine wirksame Methode zur Erhöhung des Carotinoide- und Vitamin-A-Status sein in der Gari-Mahlzeit und damit im Menschen. Die Ermittler werden die Menge an Retinol-Äquivalenten im biofortifizierten Maniok-Gari und im roten Palmöl enthaltenden weißen Maniok-Gari abgleichen. Auf diese Weise können wir ihre Wirksamkeit bei steigenden Carotinoid- und Vitamin-A-Konzentrationen in der TRL-Plasmafraktion nach dem Verzehr vergleichen. Dies wird es uns ermöglichen, ihre Bioverfügbarkeit und Biokonversionseffizienz zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • nicht schwanger, nicht stillend
  • Frauen vor der Menopause
  • Nichtraucher
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 35
  • Gesamtcholesterinkonzentrationen zwischen 90 und 225 mg/dL
  • Blutdruck unter 140/90 mm Hg

Ausschlusskriterien:

  • Anämie, Hämoglobin unter 11,5 g/dl
  • Medikamente wie Gemfibrozil, Niacin, Lovastatin, Simvastatin, Ezetimib)
  • Medikamente, die den Retinoid- oder Carotinoidstoffwechsel beeinflussen (Accutane)
  • Medikamente, die die Fettaufnahme beeinträchtigen (Xenical, Orlistat)
  • Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weißer Maniok-Gari
Eine einzelne Mahlzeit, die 400 g garifizierten, nicht biofortifizierten (weißen) Maniok mit Retinylpalmitat-Referenzdosis enthält.
Nicht biofortifizierter (weißer) Maniok und eine Retinylpalmitat-Referenzdosis.
Experimental: Weißer Maniok-Gari + rotes Palmöl
Eine einzelne Mahlzeit mit 400 g garifiziertem, nicht biofortifiziertem (weißem) Maniok mit rotem Palmöl.
Nicht biofortifizierter (weißer) Maniok-Gari mit rotem Palmöl.
Experimental: Biofortifizierter Maniok-Gari
Eine einzelne Mahlzeit mit 400 g garifiziertem biofortifiziertem Maniok.
Maniok, gezüchtet, um hohe Mengen an Vitamin A-bildenden Carotinoiden (hauptsächlich Beta-Carotin und seine cis-Derivate) zu enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Vitamin A in der Triacylglycerol-reichen Lipoprotein (TRL)-Fraktion des Plasmas
Zeitfenster: 2, 3,5, 5, 7,25 und 9,5 Stunden nach einer Mahlzeit
Vitamin A wird durch Standardverfahren gemessen, die Ultrazentrifugation (um die TRL-Fraktion zu konzentrieren), gefolgt von Umkehrphasen-Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie (HPLC) unter Verwendung eines elektrochemischen Nachweises, messen.
2, 3,5, 5, 7,25 und 9,5 Stunden nach einer Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Carotinoide in der Triacylglycerol-reichen Lipoprotein (TRL)-Fraktion des Plasmas
Zeitfenster: 2, 3,5, 5, 7,25 und 9,5 Stunden nach einer Mahlzeit
Carotinoide werden mit Standardmethoden gemessen, die Ultrazentrifugation (zur Konzentrierung der TRL-Fraktion) und anschließende Umkehrphasen-HPLC mit elektrochemischer Detektion umfassen.
2, 3,5, 5, 7,25 und 9,5 Stunden nach einer Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FL93

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