Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betakarotenabsorption och bioomvandling till vitamin A från bioberikad Cassava Gari

9 januari 2015 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Betakarotenabsorption och bioomvandling till vitamin A i en bioberikad Cassava Gari-måltid och en vit Cassava Gari-måltid med tillsatt röd palmolja

Målet med forskningsstudien är att fastställa absorption, metabolism och bioomvandling av karotenoider som betakaroten till vitamin A från gari gjord med bioberikad kassava jämfört med en blandning av röd palmolja och gari gjord av typisk vit kassava.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vitamin A-brist (VAD) är ett stort folkhälsoproblem i större delen av utvecklingsvärlden, särskilt södra Asien och Afrika söder om Sahara. Det primära problemet i populationer med A-vitaminbrist är den låga A-vitaminhalten i kosten. Betakaroten är den vanligaste provitamin A-karotenoiden i naturen och i mänskliga vävnader. Att öka koncentrationerna av biotillgängliga vitamin A-bildande karotenoider i basföda genom selektiv förädling är en bra strategi för att förbättra vitamin A-status. Cassava, uppfödd för att innehålla stora mängder vitamin A-bildande karotenoider är ett sådant livsmedel, eftersom det är en basgröda i Afrika och delar av Sydamerika. En populär kassavaprodukt Afrika är gari, som jäses, avvattnas, mals och rostas så att den kan användas till gröt och i bakning. Effekten av att utfodra bioberikade garimåltider på karotenoid- och vitamin A-koncentrationerna i kroppen är dock inte känd. En vanlig praxis är att lägga till röd palmolja till typisk vit kassavagari. Röd palmolja är en mycket rik källa till alfa-karoten och betakaroten, i mycket biotillgängliga former. Tyvärr är lite känt om bioomvandlingen av karotenoider från röd palmolja kassavablandning till vitamin A.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av att konsumera gari som är gjord av bioberikad kassava på karotenoid- och vitamin A-koncentrationer. Utredarna kommer att jämföra karotenoid- och vitamin A-koncentrationer hos individer som matats med bioberikad gari med samma individer som matas med gari gjord av vanlig kassava. Utredarnas hypotes är att den bioberikade gari kommer att öka karotenoid- och vitamin A-koncentrationerna i triacylglycerolrik plasma (TRL). Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka effekten av en måltid med hög karotenoid röd palmolja tillsatt typisk vit gari på karotenoider och vitamin A. Att tillsätta röd palmolja till vit gari borde vara en effektiv metod för att öka karotenoider och vitamin A-status i garimåltiden, och därmed människor. Utredarna kommer att matcha mängden retinolekvivalenter i den bioberikade kassavagari och röd palmolja innehållande vit kassavagari. Detta kommer att låta oss jämföra deras effektivitet när det gäller att öka karotenoid- och vitamin A-koncentrationerna i TRL-plasmafraktionen efter konsumtion. Detta kommer att tillåta oss att jämföra deras biotillgänglighet och biokonverteringseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska
  • icke-gravid, icke-ammande
  • premenopausala kvinnor
  • icke-rökare
  • kroppsmassaindex mellan 18 och 35
  • totala kolesterolkoncentrationer mellan 90 och 225 mg/dL
  • blodtryck under 140/90 mm Hg

Exklusions kriterier:

  • anemi, hemoglobin mindre än 11,5 g/dL
  • mediciner såsom gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin, ezetimib)
  • läkemedel som påverkar retinoid- eller karotenoidmetabolismen (Accutane)
  • mediciner som försämrar fettupptaget (Xenical, orlistat)
  • kosttillskott som innehåller vitamin A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vit kassava gari
En enstaka måltid innehållande 400 g garifierad icke-bioberikad (vit) kassava med referensdos retinylpalmitat.
Icke-bioberikad (vit) kassava och en referensdos av retinylpalmitat.
Experimentell: Vit kassava gari + röd palmolja
En enstaka måltid innehållande 400 g garified icke-bioberikad (vit) kassava med röd palmolja.
Icke-bioberikad (vit) kassava gari innehållande röd palmolja.
Experimentell: Bioberikad kassava gari
En enda måltid som innehåller 400 g garified bioberifierad kassava.
Cassava, uppfödd för att innehålla stora mängder vitamin A-bildande karotenoider (främst betakaroten och dess cis-derivat).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vitamin A i triacylglycerol-rik lipoprotein (TRL) fraktion av plasma
Tidsram: 2, 3,5, 5, 7,25 och 9,5 timmar efter en måltid
Vitamin A mäts med standardmetoder som involverar ultracentrifugering (för att koncentrera TRL-fraktionen) följt av omvänd fas högtrycksvätskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion.
2, 3,5, 5, 7,25 och 9,5 timmar efter en måltid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av karotenoider i triacylglycerol-rik lipoprotein (TRL) fraktion av plasma
Tidsram: 2, 3,5, 5, 7,25 och 9,5 timmar efter en måltid
Karotenoider kommer att mätas med standardmetoder som involverar ultracentrifugering (för att koncentrera TRL-fraktionen) följt av omvänd fas HPLC med elektrokemisk detektion.
2, 3,5, 5, 7,25 och 9,5 timmar efter en måltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på A-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Vit kassava gari

3
Prenumerera