Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betakarotenabsorpsjon og biokonvertering til vitamin A fra biofortifisert Cassava Gari

Betakarotenabsorpsjon og biokonvertering til vitamin A i et biofortifisert Cassava Gari-måltid og et hvitt Cassava Gari-måltid med tilsatt rød palmeolje

Målet med forskningsstudien er å bestemme absorpsjon, metabolisme og biokonvertering av karotenoider som betakaroten til vitamin A fra gari laget med biofortifisert kassava sammenlignet med en blanding av rød palmeolje og gari laget av typisk hvit kassava.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitamin A-mangel (VAD) er et stort folkehelseproblem i det meste av utviklingsland, spesielt Sør-Asia og Afrika sør for Sahara. Hovedproblemet i vitamin A-mangelpopulasjoner er det lave vitamin A-innholdet i kostholdet. Betakaroten er det mest tallrike provitamin A-karotenoidet i naturen og i menneskelig vev. Å øke konsentrasjonene av biotilgjengelige vitamin A-dannende karotenoider i basismat ved selektiv avl er en god strategi for å forbedre vitamin A-status. Cassava, oppdrettet for å inneholde store mengder vitamin A-dannende karotenoider, er en slik mat, siden den er en hovedavling i Afrika og deler av Sør-Amerika. Et populært kassavaprodukt Afrika er gari, som fermenteres, avvannes, males og stekes slik at den kan brukes til grøter og i baking. Effekten av å fôre biofortifiserte garimåltider på karotenoid- og vitamin A-konsentrasjoner i kroppen er imidlertid ikke kjent. En vanlig praksis er å tilsette rød palmeolje til typisk hvit kassava gari. Rød palmeolje er en svært rik kilde til alfa-karoten og betakaroten, i svært biotilgjengelige former. Dessverre er lite kjent om bioomdannelsen av karotenoider fra rød palmeolje maniokblanding til vitamin A.

Hovedformålet med denne studien er å bestemme effekten av å konsumere gari som er laget av biofortifisert kassava på karotenoid- og vitamin A-konsentrasjoner. Etterforskerne vil sammenligne karotenoid- og vitamin A-konsentrasjoner hos individer som blir matet med biofortifisert gari med de samme individene som får gari laget av vanlig kassava. Etterforskernes hypotese er at den biofortifiserte gari vil øke karotenoid- og vitamin A-konsentrasjonen i triacylglycerol-rik plasma (TRL). Det sekundære formålet med denne studien er å undersøke effekten av et måltid med høy karotenoid rød palmeolje tilsatt typisk hvit gari på karotenoider og vitamin A. Å tilsette rød palmeolje til hvit gari bør være en effektiv metode for å øke karotenoider og vitamin A-status i gari-måltidet, og dermed mennesker. Etterforskerne vil matche mengden av retinolekvivalenter i den biofortifiserte kassava gari og rød palmeolje som inneholder hvit kassava gari. Dette vil la oss sammenligne effektiviteten deres til å øke karotenoid- og vitamin A-konsentrasjonene i TRL-plasmafraksjonen etter inntak. Dette vil tillate oss å sammenligne deres biotilgjengelighet og biokonverteringseffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • ikke-gravid, ikke-ammende
  • premenopausale kvinner
  • røykfritt
  • kroppsmasseindeks mellom 18 og 35
  • total kolesterolkonsentrasjon mellom 90 og 225 mg/dL
  • blodtrykk under 140/90 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • anemi, hemoglobin mindre enn 11,5 g/dL
  • medisiner som gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin, ezetimibe)
  • medisiner som påvirker retinoid- eller karotenoidmetabolismen (Accutane)
  • medisiner som svekker fettabsorpsjonen (Xenical, orlistat)
  • kosttilskudd som inneholder vitamin A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hvit kassava gari
Et enkelt måltid som inneholder 400 g garifisert ikke-biofortifisert (hvit) kassava med retinylpalmitat referansedose.
Ikke-biofortifisert (hvit) kassava og en retinylpalmitat referansedose.
Eksperimentell: Hvit kassava gari + rød palmeolje
Et enkelt måltid som inneholder 400 g garifisert ikke-biofortifisert (hvit) kassava med rød palmeolje.
Ikke-biofortifisert (hvit) kassava gari som inneholder rød palmeolje.
Eksperimentell: Biofortifisert kassava gari
Et enkelt måltid som inneholder 400 g garifisert biofortifisert kassava.
Cassava, avlet for å inneholde store mengder vitamin A-dannende karotenoider (primært betakaroten og dets cis-derivater).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vitamin A i triacylglycerol-rik lipoprotein (TRL) fraksjon av plasma
Tidsramme: 2, 3,5, 5, 7,25 og 9,5 timer etter et måltid
Vitamin A måles ved standardmetoder som involverer ultrasentrifugering (for å konsentrere TRL-fraksjonen) etterfulgt av revers-fase høytrykksvæskekromatografi (HPLC) ved bruk av elektrokjemisk deteksjon.
2, 3,5, 5, 7,25 og 9,5 timer etter et måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i karotenoider i triacylglycerol-rik lipoprotein (TRL) fraksjon av plasma
Tidsramme: 2, 3,5, 5, 7,25 og 9,5 timer etter et måltid
Karotenoider vil bli målt ved standardmetoder som involverer ultrasentrifugering (for å konsentrere TRL-fraksjonen) etterfulgt av omvendt-fase HPLC ved bruk av elektrokjemisk deteksjon.
2, 3,5, 5, 7,25 og 9,5 timer etter et måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin A-mangel

Kliniske studier på Hvit kassava gari

3
Abonnere