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バイオ強化されたキャッサバ ガリからのベータカロチンの吸収とビタミン A への生物変換

バイオ強化されたキャッサバ ガリ ミールとレッド パーム油を加えたホワイト キャッサバ ガリ ミールにおけるベータカロテンの吸収とビタミン A への生物変換

この調査研究の目的は、一般的な白いキャッサバから作られた赤いヤシ油とガリの混合物と比較して、バイオ強化されたキャッサバで作られたガリからのベータカロチンなどのカロテノイドの吸収、代謝、およびビタミン A への生物変換を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

ビタミン A 欠乏症 (VAD) は、ほとんどの発展途上国、特に南アジアとサハラ以南のアフリカで主要な公衆衛生上の問題となっています。 ビタミン A 欠乏集団における主な問題は、食事中のビタミン A 含有量が低いことです。 ベータカロチンは、自然界およびヒト組織に最も豊富に存在するプロビタミン A カロテノイドです。 選択的育種によって主食中の生物学的に利用可能なビタミン A 形成カロテノイドの濃度を高めることは、ビタミン A の状態を改善するための優れた戦略です。ビタミンAを形成するカロテノイドを大量に含むように飼育されたキャッサバは、アフリカと南アメリカの一部で主食とされている食品の1つです. アフリカで人気のあるキャッサバ製品はガリで、これは発酵、脱水、製粉、焙煎されて、おかゆやベーキングに使用できます。 しかし、生体強化されたガリを与えることによる体内のカロテノイドとビタミン A 濃度への影響は知られていません。 一般的な方法は、典型的な白いキャッサバ ガリに赤いパーム油を加えることです。 レッドパームオイルは、生物学的に利用可能な形で、アルファカロテンとベータカロチンの非常に豊富な供給源です. 残念なことに、レッドパーム油キャッサバ混合カロテノイドのビタミンAへの生物変換についてはほとんど知られていない.

この研究の主な目的は、栄養強化されたキャッサバから作られたガリを消費することによる、カロテノイドとビタミン A の濃度への影響を調べることです。 研究者は、バイオ強化されたガリを与えられた個人と、通常のキャッサバから作られたガリを与えられた同じ個人のカロテノイドとビタミン A の濃度を比較します。 研究者の仮説は、バイオ強化されたガリが、トリアシルグリセロールが豊富な血漿 (TRL) 中のカロテノイドとビタミン A の濃度を増加させるというものです。 この研究の第 2 の目的は、カロテノイドとビタミン A に対する典型的な白ガリに高カロテノイドの赤いパーム油を加えた食事の効果を調査することです。ガリ食事、したがって人間。 研究者は、バイオ強化されたキャッサバ ガリと赤いヤシ油を含む白いキャッサバ ガリのレチノール相当量を一致させます。 これにより、消費後にTRL血漿画分中のカロテノイドおよびビタミンA濃度を増加させる効果を比較できます. これにより、バイオアベイラビリティと生物変換効率を比較できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康
  • 妊娠していない、授乳していない
  • 閉経前の女性
  • 禁煙
  • ボディマス指数が 18 から 35 の間
  • 総コレステロール濃度が90~225mg/dL
  • 140/90 mm Hg未満の血圧

除外基準:

  • 貧血、ヘモグロビン1​​1.5g/dL未満
  • ゲムフィブロジル、ナイアシン、ロバスタチン、シンバスタチン、エゼチミベなどの薬)
  • レチノイドまたはカロテノイドの代謝に影響を与える薬(アキュテイン)
  • 脂肪吸収を阻害する薬(ゼニカル、オルリスタット)
  • ビタミンAを含む栄養補助食品

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホワイトキャッサバガリ
レチニルパルミテート参照用量を含む400グラムのガーフィングされた非生物強化(白色)キャッサバを含む1回の食事。
バイオ強化されていない(白い)キャッサバとパルミチン酸レチニルの参照用量。
実験的:ホワイトキャッサバガリ+レッドパームオイル
400 gm のバイオ強化されていない (白い) キャッサバとレッド パーム オイルを含む 1 回の食事。
レッドパームオイルを含む、バイオ強化されていない(白い)キャッサバガリ。
実験的:バイオ強化キャッサバガリ
400 gm のガリファイド バイオフォーティファイド キャッサバを含む 1 食。
キャッサバは、ビタミン A を形成するカロテノイド (主にベータカロテンとそのシス誘導体) を大量に含むように飼育されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿のトリアシルグリセロールに富むリポタンパク質 (TRL) 画分のビタミン A の変化
時間枠:食後2、3.5、5、7.25、9.5時間
ビタミン A は、超遠心分離 (TRL 画分を濃縮するため) とそれに続く電気化学的検出を使用する逆相高圧液体クロマトグラフィー (HPLC) を含む標準的な方法によって測定されます。
食後2、3.5、5、7.25、9.5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿のトリアシルグリセロールに富むリポタンパク質 (TRL) 画分のカロテノイドの変化
時間枠:食後2、3.5、5、7.25、9.5時間
カロテノイドは、超遠心分離 (TRL 画分を濃縮するため) とそれに続く電気化学的検出を使用する逆相 HPLC を含む標準的な方法によって測定されます。
食後2、3.5、5、7.25、9.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Betty J Burri, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月9日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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