Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-carotenabsorption og biokonvertering til vitamin A fra biofortificeret Cassava Gari

Beta-carotenabsorption og biokonvertering til vitamin A i et bioforstærket Cassava Gari måltid og et hvidt Cassava Gari måltid med tilsat rød palmeolie

Målet med forskningsstudiet er at bestemme absorption, metabolisme og biokonvertering af carotenoider såsom beta-caroten til vitamin A fra gari lavet med bioberiget kassava sammenlignet med en blanding af rød palmeolie og gari lavet af typisk hvid kassava.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vitamin A-mangel (VAD) er et stort folkesundhedsproblem i det meste af udviklingslandene, især det sydlige Asien og Afrika syd for Sahara. Det primære problem i populationer med A-vitaminmangel er det lave A-vitaminindhold i kosten. Beta-caroten er det mest udbredte provitamin A-carotenoid i naturen og i menneskeligt væv. Forøgelse af koncentrationerne af biotilgængelige vitamin A-dannende carotenoider i basisfødevarer ved selektiv avl er en god strategi til at forbedre vitamin A-status. Cassava, opdrættet til at indeholde store mængder vitamin A-dannende carotenoider, er en sådan fødevare, da det er en basisafgrøde i Afrika og dele af Sydamerika. Et populært kassavaprodukt Afrika er gari, som gæres, afvandes, males og ristes, så det kan bruges til grød og bagning. Effekten af ​​at fodre bioberigede gari-måltider på carotenoid- og vitamin A-koncentrationer i kroppen kendes dog ikke. En almindelig praksis er at tilføje rød palmeolie til typisk hvid cassava gari. Rød palmeolie er en meget rig kilde til alfa-caroten og beta-caroten, i meget biotilgængelige former. Desværre er der lidt kendt om biokonverteringen af ​​rød palmeolie maniokblanding carotenoider til vitamin A.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​at indtage gari, der er fremstillet af bioberiget kassava, på carotenoid- og vitamin A-koncentrationer. Efterforskerne vil sammenligne carotenoid- og vitamin A-koncentrationer hos individer, der fodres med biofortificeret gari, med de samme individer, der fodres med gari lavet af almindelig kassava. Efterforskernes hypotese er, at den biofortificerede gari vil øge carotenoid- og vitamin A-koncentrationerne i triacylglycerol-rigt plasma (TRL). Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et måltid med højt carotenoid rød palmeolie tilsat typisk hvid gari på carotenoider og vitamin A. Tilføjelse af rød palmeolie til hvid gari burde være en effektiv metode til at øge carotenoider og vitamin A-status i gari-måltidet, og dermed mennesker. Efterforskerne vil matche mængden af ​​retinol-ækvivalenter i den biofortificerede kassava gari og rød palmeolie-holdig hvid cassava gari. Dette vil lade os sammenligne deres effektivitet til at øge carotenoid- og vitamin A-koncentrationer i TRL-plasmafraktionen efter indtagelse. Dette vil give os mulighed for at sammenligne deres biotilgængelighed og biokonverteringseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • ikke-gravid, ikke-ammende
  • præmenopausale kvinder
  • Ikkeryger
  • kropsmasseindeks mellem 18 og 35
  • totale kolesterolkoncentrationer mellem 90 og 225 mg/dL
  • blodtryk under 140/90 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • anæmi, hæmoglobin mindre end 11,5 g/dL
  • medicin såsom gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin, ezetimibe)
  • medicin, der påvirker retinoid- eller carotenoidmetabolisme (Accutane)
  • medicin, der hæmmer fedtoptagelsen (Xenical, orlistat)
  • kosttilskud indeholdende A-vitamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hvid cassava gari
Et enkelt måltid indeholdende 400 g garificeret ikke-biofortificeret (hvid) kassava med retinylpalmitat referencedosis.
Ikke-biofortificeret (hvid) kassava og en referencedosis af retinylpalmitat.
Eksperimentel: Hvid cassava gari + rød palmeolie
Et enkelt måltid indeholdende 400 g garificeret ikke-biofortificeret (hvid) kassava med rød palmeolie.
Ikke-biofortificeret (hvid) cassava gari indeholdende rød palmeolie.
Eksperimentel: Biofortificeret kassava gari
Et enkelt måltid indeholdende 400 g garificeret bioberiget kassava.
Cassava, opdrættet til at indeholde store mængder vitamin A-dannende carotenoider (primært beta-caroten og dets cis-derivater).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vitamin A i triacylglycerol-rig lipoprotein (TRL) fraktion af plasma
Tidsramme: 2, 3,5, 5, 7,25 og 9,5 timer efter et måltid
Vitamin A måles ved standardmetoder, der involverer ultracentrifugering (for at koncentrere TRL-fraktionen) efterfulgt af omvendt-fase højtryksvæskekromatografi (HPLC) ved brug af elektrokemisk detektion.
2, 3,5, 5, 7,25 og 9,5 timer efter et måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i carotenoider i triacylglycerol-rigt lipoprotein (TRL) fraktion af plasma
Tidsramme: 2, 3,5, 5, 7,25 og 9,5 timer efter et måltid
Carotenoider vil blive målt ved standardmetoder, der involverer ultracentrifugering (for at koncentrere TRL-fraktionen) efterfulgt af omvendt-fase HPLC ved hjælp af elektrokemisk detektion.
2, 3,5, 5, 7,25 og 9,5 timer efter et måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2014

Først opslået (Skøn)

6. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner