Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Absorción de betacaroteno y bioconversión a vitamina A a partir de yuca gari biofortificada

9 de enero de 2015 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Absorción de betacaroteno y bioconversión a vitamina A en una harina de gari de yuca biofortificada y una harina de gari de yuca blanca con aceite de palma rojo agregado

El objetivo del estudio de investigación es determinar la absorción, el metabolismo y la bioconversión de carotenoides como el betacaroteno en vitamina A del gari elaborado con yuca biofortificada en comparación con una mezcla de aceite de palma roja y gari elaborado con yuca blanca típica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La deficiencia de vitamina A (VAD) es un importante problema de salud pública en la mayor parte del mundo en desarrollo, especialmente en el sur de Asia y el África subsahariana. El principal problema en las poblaciones con deficiencia de vitamina A es el bajo contenido de vitamina A en la dieta. El betacaroteno es el carotenoide provitamina A más abundante en la naturaleza y en los tejidos humanos. El aumento de las concentraciones de carotenoides formadores de vitamina A biodisponibles en los alimentos básicos mediante la cría selectiva es una buena estrategia para mejorar el estado de la vitamina A. La yuca, cultivada para contener altas cantidades de carotenoides formadores de vitamina A, es uno de esos alimentos, ya que es un cultivo básico en África y partes de América del Sur. Un producto de yuca popular en África es el gari, que se fermenta, se deshidrata, se muele y se tuesta para que pueda usarse para papillas y para hornear. Sin embargo, se desconoce el efecto de alimentar con harinas de gari biofortificadas sobre las concentraciones de carotenoides y vitamina A en el cuerpo. Una práctica común es agregar aceite de palma rojo al típico gari de yuca blanca. El aceite de palma roja es una fuente muy rica de alfacaroteno y betacaroteno, en formas altamente biodisponibles. Desafortunadamente, se sabe poco sobre la bioconversión de los carotenoides de la mezcla de yuca de aceite de palma roja en vitamina A.

El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto del consumo de gari elaborado con yuca biofortificada sobre las concentraciones de carotenoides y vitamina A. Los investigadores compararán las concentraciones de carotenoides y vitamina A en individuos alimentados con gari biofortificado con los mismos individuos alimentados con gari elaborado con yuca común. La hipótesis de los investigadores es que el gari biofortificado aumentará las concentraciones de carotenoides y vitamina A en el plasma rico en triacilglicerol (TRL). El propósito secundario de este estudio es investigar el efecto de una comida de aceite de palma rojo con alto contenido de carotenoides agregado al gari blanco típico sobre los carotenoides y la vitamina A. Agregar aceite de palma rojo al gari blanco debería ser un método efectivo para aumentar los niveles de carotenoides y vitamina A. en la comida gari, y por lo tanto los humanos. Los investigadores igualarán la cantidad de equivalentes de retinol en el gari de yuca biofortificado y el gari de yuca blanco que contiene aceite de palma roja. Esto nos permitirá comparar su eficacia para aumentar las concentraciones de carotenoides y vitamina A en la fracción plasmática de TRL después del consumo. Esto nos permitirá comparar su biodisponibilidad y eficiencias de bioconversión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • no embarazada, no lactante
  • mujeres premenopáusicas
  • de no fumadores
  • índice de masa corporal entre 18 y 35
  • concentraciones de colesterol total entre 90 y 225 mg/dL
  • presión arterial por debajo de 140/90 mm Hg

Criterio de exclusión:

  • anemia, hemoglobina inferior a 11,5 g/dl
  • medicamentos como gemfibrozilo, niacina, lovastatina, simvastatina, ezetimiba)
  • medicamentos que afectan el metabolismo de los retinoides o carotenoides (Accutane)
  • medicamentos que alteran la absorción de grasas (Xenical, orlistat)
  • suplementos dietéticos que contienen vitamina A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gari de yuca blanca
Una sola comida que contiene 400 g de mandioca garificada no biofortificada (blanca) con dosis de referencia de palmitato de retinilo.
Yuca no biofortificada (blanca) y una dosis de referencia de palmitato de retinilo.
Experimental: Gari de yuca blanca + aceite de palma roja
Una sola comida que contiene 400 g de mandioca garificada no biofortificada (blanca) con aceite de palma roja.
Gari de yuca no biofortificado (blanco) que contiene aceite de palma roja.
Experimental: Gari de yuca biofortificado
Una sola comida que contiene 400 g de yuca biofortificada garificada.
Yuca, cultivada para contener altas cantidades de carotenoides formadores de vitamina A (principalmente betacaroteno y sus derivados cis).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la vitamina A en la fracción plasmática de lipoproteínas ricas en triacilglicerol (TRL)
Periodo de tiempo: 2, 3,5, 5, 7,25 y 9,5 horas después de una comida
La vitamina A se mide mediante métodos estándar que involucran ultracentrifugación (para concentrar la fracción TRL) seguida de cromatografía líquida de alta presión (HPLC) de fase reversa usando detección electroquímica.
2, 3,5, 5, 7,25 y 9,5 horas después de una comida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los carotenoides en la fracción plasmática de lipoproteínas ricas en triacilglicerol (TRL)
Periodo de tiempo: 2, 3,5, 5, 7,25 y 9,5 horas después de una comida
Los carotenoides se medirán mediante métodos estándar que involucran ultracentrifugación (para concentrar la fracción TRL) seguida de HPLC de fase reversa usando detección electroquímica.
2, 3,5, 5, 7,25 y 9,5 horas después de una comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir