Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie beta-karotenu i biokonwersja do witaminy A z biofortyfikowanego manioku Gari

9 stycznia 2015 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Wchłanianie beta-karotenu i biokonwersja do witaminy A w biofortyfikowanej mączce z manioku Gari i białej mączce z manioku Gari z dodatkiem czerwonego oleju palmowego

Celem badań jest określenie wchłaniania, metabolizmu i biokonwersji karotenoidów, takich jak beta-karoten, do witaminy A z gari wyprodukowanego z biofortyfikowanego manioku w porównaniu z mieszanką czerwonego oleju palmowego i gari wykonanego z typowego białego manioku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór witaminy A (VAD) jest poważnym problemem zdrowia publicznego w większości krajów rozwijających się, zwłaszcza w Azji Południowej i Afryce Subsaharyjskiej. Podstawowym problemem w populacjach z niedoborem witaminy A jest niska zawartość witaminy A w diecie. Beta-karoten jest najobficiej występującym karotenoidem prowitaminy A w przyrodzie i tkankach ludzkich. Zwiększenie stężenia biodostępnych karotenoidów tworzących witaminę A w podstawowych produktach spożywczych poprzez selektywną hodowlę jest dobrą strategią poprawy statusu witaminy A. Maniok, hodowany tak, aby zawierał duże ilości karotenoidów tworzących witaminę A, jest jednym z takich pokarmów, ponieważ jest podstawową uprawą w Afryce i niektórych częściach Ameryki Południowej. Popularnym produktem z manioku w Afryce jest gari, które poddaje się fermentacji, odwadnianiu, mieleniu i prażeniu, dzięki czemu można je stosować do kaszek i wypieków. Jednak wpływ karmienia biofortyfikowanych posiłków gari na stężenie karotenoidów i witaminy A w organizmie nie jest znany. Powszechną praktyką jest dodawanie czerwonego oleju palmowego do typowego białego manioku gari. Olej z czerwonej palmy jest bardzo bogatym źródłem alfa-karotenu i beta-karotenu, w wysoce biodostępnych formach. Niestety niewiele wiadomo na temat biokonwersji karotenoidów z mieszanki manioku z czerwonego oleju palmowego do witaminy A.

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu spożywania gari, które jest wytwarzane z biofortyfikowanego manioku na stężenie karotenoidów i witaminy A. Badacze porównają stężenia karotenoidów i witaminy A u osób karmionych biofortyfikowanym gari z tymi samymi osobnikami karmionymi gari ze zwykłego manioku. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​biofortyfikowana gari zwiększy stężenie karotenoidów i witaminy A w osoczu bogatym w triacyloglicerol (TRL). Drugim celem tego badania jest zbadanie wpływu posiłku z czerwonego oleju palmowego o wysokiej zawartości karotenoidów dodanego do typowego białego gari na karotenoidy i witaminę A. Dodanie czerwonego oleju palmowego do białego gari powinno być skuteczną metodą na zwiększenie poziomu karotenoidów i witaminy A w mączce gari, a tym samym ludzi. Badacze dopasują ilość ekwiwalentów retinolu w biofortyfikowanym manioku i białym manioku zawierającym czerwony olej palmowy. Pozwoli to na porównanie ich skuteczności w zwiększaniu stężenia karotenoidów i witaminy A we frakcji TRL osocza po spożyciu. Pozwoli nam to porównać ich biodostępność i efektywność biokonwersji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • nie w ciąży, nie w okresie laktacji
  • kobiety przed menopauzą
  • nie palący
  • wskaźnik masy ciała między 18 a 35
  • stężenie cholesterolu całkowitego między 90 a 225 mg/dl
  • ciśnienie krwi poniżej 140/90 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • niedokrwistość, hemoglobina poniżej 11,5 g/dl
  • leki takie jak gemfibrozyl, niacyna, lowastatyna, symwastatyna, ezetymib)
  • leki wpływające na metabolizm retinoidów lub karotenoidów (Accutane)
  • leki upośledzające wchłanianie tłuszczu (Xenical, orlistat)
  • suplementy diety zawierające witaminę A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gari z białego manioku
Pojedynczy posiłek zawierający 400 g garyfikowanego niebiofortyfikowanego (białego) manioku z dawką referencyjną palmitynianu retinylu.
Inny: Gari z białego manioku
Niebiofortyfikowany (biały) maniok i dawka referencyjna palmitynianu retinylu.
Eksperymentalny: Biały maniok gari + czerwony olej palmowy
Pojedynczy posiłek zawierający 400 g garyfikowanego niebiofortyfikowanego (białego) manioku z czerwonym olejem palmowym.
Inny: Biały maniok gari + czerwony olej palmowy
Niebiofortyfikowany (biały) maniok gari zawierający czerwony olej palmowy.
Eksperymentalny: Biofortyfikowana gari z manioku
Pojedynczy posiłek zawierający 400 g garyfikowanego, biowzbogaconego manioku.
Inny: Biofortyfikowana gari z manioku
Maniok, hodowany tak, aby zawierał duże ilości karotenoidów tworzących witaminę A (głównie beta-karoten i jego cis-pochodne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zawartości witaminy A we frakcji lipoprotein bogatych w triacyloglicerol (TRL) osocza
Ramy czasowe: 2, 3,5, 5, 7,25 i 9,5 godziny po posiłku
Witaminę A mierzy się standardowymi metodami obejmującymi ultrawirowanie (w celu zatężenia frakcji TRL), a następnie wysokociśnieniową chromatografię cieczową z odwróconymi fazami (HPLC) z zastosowaniem detekcji elektrochemicznej.
2, 3,5, 5, 7,25 i 9,5 godziny po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana karotenoidów we frakcji lipoprotein bogatych w triacyloglicerol (TRL) osocza
Ramy czasowe: 2, 3,5, 5, 7,25 i 9,5 godziny po posiłku
Karotenoidy będą mierzone standardowymi metodami obejmującymi ultrawirowanie (w celu zatężenia frakcji TRL), a następnie HPLC z odwróconą fazą z zastosowaniem detekcji elektrochemicznej.
2, 3,5, 5, 7,25 i 9,5 godziny po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Współpracownicy

HarvestPlus

Śledczy

  • Główny śledczy: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FL93

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy A

Badania kliniczne na Gari z białego manioku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj