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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02210507
Absorption du bêta-carotène et bioconversion en vitamine A à partir du manioc biofortifié Gari
Absorption du bêta-carotène et bioconversion en vitamine A dans une farine de manioc biofortifié et une farine de manioc blanc avec huile de palme rouge ajoutée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carence en vitamine A (CVA) est un problème majeur de santé publique dans la plupart des pays en développement, en particulier en Asie du Sud et en Afrique subsaharienne. Le principal problème des populations carencées en vitamine A est la faible teneur en vitamine A de l'alimentation. Le bêta-carotène est le caroténoïde de provitamine A le plus abondant dans la nature et dans les tissus humains. L'augmentation des concentrations de caroténoïdes biodisponibles formant de la vitamine A dans les aliments de base par sélection sélective est une bonne stratégie pour améliorer le statut en vitamine A. Le manioc, élevé pour contenir de grandes quantités de caroténoïdes formant de la vitamine A, est l'un de ces aliments, car il s'agit d'une culture de base en Afrique et dans certaines parties de l'Amérique du Sud. Un produit à base de manioc populaire en Afrique est le gari, qui est fermenté, déshydraté, broyé et torréfié afin de pouvoir être utilisé pour les bouillies et en pâtisserie. Cependant, l'effet de l'alimentation avec des repas de gari biofortifiés sur les concentrations de caroténoïdes et de vitamine A dans le corps n'est pas connu. Une pratique courante consiste à ajouter de l'huile de palme rouge au gari de manioc blanc typique. L'huile de palme rouge est une source très riche d'alpha-carotène et de bêta-carotène, sous des formes hautement biodisponibles. Malheureusement, on sait peu de choses sur la bioconversion des caroténoïdes du mélange de manioc et d'huile de palme rouge en vitamine A.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet de la consommation de gari fabriqué à partir de manioc biofortifié sur les concentrations de caroténoïdes et de vitamine A. Les chercheurs compareront les concentrations de caroténoïdes et de vitamine A chez des individus nourris avec du gari biofortifié à ceux des mêmes individus nourris avec du gari à base de manioc ordinaire. L'hypothèse des chercheurs est que le gari biofortifié augmentera les concentrations de caroténoïdes et de vitamine A dans le plasma riche en triacylglycérols (TRL). L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier l'effet d'un repas d'huile de palme rouge riche en caroténoïdes ajoutée au gari blanc typique sur les caroténoïdes et la vitamine A. L'ajout d'huile de palme rouge au gari blanc devrait être une méthode efficace pour augmenter le statut en caroténoïdes et en vitamine A. dans le repas de gari, et donc les humains. Les enquêteurs feront correspondre la quantité d'équivalents de rétinol dans le gari de manioc biofortifié et le gari de manioc blanc contenant de l'huile de palme rouge. Cela nous permettra de comparer leur efficacité à augmenter les concentrations de caroténoïdes et de vitamine A dans la fraction plasmatique TRL après consommation. Cela nous permettra de comparer leur biodisponibilité et leur efficacité de bioconversion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- non enceinte, non allaitante
- femmes préménopausées
- non-fumeur
- indice de masse corporelle entre 18 et 35
- concentrations de cholestérol total entre 90 et 225 mg/dL
- tension artérielle inférieure à 140/90 mm Hg
Critère d'exclusion:
- anémie, hémoglobine inférieure à 11,5 g/dL
- médicaments comme le gemfibrozil, la niacine, la lovastatine, la simvastatine, l'ézétimibe)
- médicaments qui affectent le métabolisme des rétinoïdes ou des caroténoïdes (Accutane)
- médicaments qui nuisent à l'absorption des graisses (Xenical, orlistat)
- compléments alimentaires contenant de la vitamine A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Gari de manioc blanc
Un seul repas contenant 400 g de manioc garifié non biofortifié (blanc) avec une dose de référence de palmitate de rétinyle.
|
Manioc non biofortifié (blanc) et une dose de référence de palmitate de rétinyle.
|
Expérimental: Manioc blanc gari + huile de palme rouge
Un seul repas contenant 400 g de manioc garifié non biofortifié (blanc) avec de l'huile de palme rouge.
|
Manioc gari non biofortifié (blanc) contenant de l'huile de palme rouge.
|
Expérimental: Manioc gari biofortifié
Un seul repas contenant 400 g de manioc biofortifié garifié.
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Manioc, sélectionné pour contenir de grandes quantités de caroténoïdes formant de la vitamine A (principalement du bêta-carotène et ses dérivés cis).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la vitamine A dans la fraction plasmatique des lipoprotéines riches en triacylglycérols (TRL)
Délai: 2, 3,5, 5, 7,25 et 9,5 heures après un repas
|
La vitamine A est mesurée par des méthodes standard impliquant une ultracentrifugation (pour concentrer la fraction TRL) suivie d'une chromatographie liquide à haute pression (HPLC) en phase inversée utilisant une détection électrochimique.
|
2, 3,5, 5, 7,25 et 9,5 heures après un repas
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des caroténoïdes dans la fraction plasmatique des lipoprotéines riches en triacylglycérols (TRL)
Délai: 2, 3,5, 5, 7,25 et 9,5 heures après un repas
|
Les caroténoïdes seront mesurés par des méthodes standard impliquant une ultracentrifugation (pour concentrer la fraction TRL) suivie d'une HPLC en phase inverse utilisant une détection électrochimique.
|
2, 3,5, 5, 7,25 et 9,5 heures après un repas
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FL93
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