- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02210507
Beetakaroteenin imeytyminen ja biokonversio A-vitamiiniksi biovahvistetusta cassava garista
Beetakaroteenin imeytyminen ja biokonversio A-vitamiiniksi biotäytetyssä Cassava Gari -ateriassa ja valkoisen kassavagari -aterian, johon on lisätty punaista palmuöljyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
A-vitamiinin puutos (VAD) on suuri kansanterveysongelma useimmissa kehitysmaissa, erityisesti Etelä-Aasiassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. A-vitamiinin puutteesta kärsivien väestöryhmien pääasiallinen ongelma on ruokavalion alhainen A-vitamiinipitoisuus. Beetakaroteeni on runsain A-provitamiini karotenoidi luonnossa ja ihmisen kudoksissa. Biosaatavien A-vitamiinia muodostavien karotenoidien pitoisuuksien lisääminen peruselintarvikkeissa valikoivalla jalostuksella on hyvä strategia A-vitamiinitilan parantamiseksi. Maniikka, joka on kasvatettu sisältämään suuria määriä A-vitamiinia muodostavia karotenoideja, on yksi tällainen ruoka, koska se on peruskasvi Afrikassa ja osissa Etelä-Amerikasta. Suosittu maniokkituote Afrikka on gari, joka fermentoidaan, kuivataan, jauhetaan ja paahdetaan, jotta sitä voidaan käyttää puuroihin ja leivontaan. Bioväkevöityjen gari-aterioiden vaikutusta kehon karotenoidi- ja A-vitamiinipitoisuuksiin ei kuitenkaan tunneta. Yleinen käytäntö on lisätä punaista palmuöljyä tyypilliseen valkoiseen maniokkiin. Punainen palmuöljy on erittäin rikas alfakaroteenin ja beetakaroteenin lähde erittäin biologisessa muodossa. Valitettavasti punaisen palmuöljyn maniokkiseoksen karotenoidien biokonversiosta A-vitamiiniksi tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää biorikastetusta maniokista valmistetun garin kulutuksen vaikutus karotenoidi- ja A-vitamiinipitoisuuksiin. Tutkijat vertaavat karotenoidi- ja A-vitamiinipitoisuuksia yksilöillä, joille on ruokittu biorikastettua garia, samoihin yksilöihin, joille ruokittiin tavallisesta maniokista valmistettua garia. Tutkijoiden hypoteesi on, että biorikastettu gari lisää karotenoidi- ja A-vitamiinipitoisuuksia triasyyliglyserolirikkaassa plasmassa (TRL). Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on tutkia tyypilliseen valkoiseen gariin lisätyn, runsaasti karotenoidia sisältävän punaisen palmuöljyn aterian vaikutusta karotenoideihin ja A-vitamiiniin. Punaisen palmuöljyn lisäämisen valkoiseen gariin pitäisi olla tehokas menetelmä karotenoidien ja A-vitamiinin tason lisäämiseksi. gari-ateriassa ja siten ihmisiä. Tutkijat määrittävät biologisesti väkevöidyn maniokki garin ja punaista palmuöljyä sisältävän valkoisen kassavagarin retinoliekvivalenttimäärän. Tämä antaa meille mahdollisuuden verrata niiden tehokkuutta lisätä karotenoidi- ja A-vitamiinipitoisuuksia TRL-plasmafraktiossa kulutuksen jälkeen. Tämä antaa meille mahdollisuuden verrata niiden biologista hyötyosuutta ja biokonversion tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- ei-raskaana, ei imetyksen aikana
- premenopausaalisilla naisilla
- savuttomia
- painoindeksi välillä 18-35
- kokonaiskolesterolipitoisuudet välillä 90-225 mg/dl
- verenpaine alle 140/90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- anemia, hemoglobiini alle 11,5 g/dl
- lääkkeet, kuten gemfibrotsiili, niasiini, lovastatiini, simvastatiini, etsetimibi)
- lääkkeet, jotka vaikuttavat retinoidien tai karotenoidien aineenvaihduntaan (Accutane)
- lääkkeet, jotka heikentävät rasvan imeytymistä (Xenical, orlistaatti)
- A-vitamiinia sisältävät ravintolisät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valkoinen maniokki gari
Yksi ateria, joka sisältää 400 g garified ei-bioväkevöity (valkoinen) maniokki retinyylipalmitaattia vertailuannos.
|
Ei-biovahvistettu (valkoinen) maniokki ja retinyylipalmitaatin viiteannos.
|
Kokeellinen: Valkoinen maniokki + punainen palmuöljy
Yksi ateria sisältää 400 g garified ei-bioväkevöity (valkoinen) maniokki punaisella palmuöljyllä.
|
Ei-biovahvistettu (valkoinen) maniokki, joka sisältää punaista palmuöljyä.
|
Kokeellinen: Biologisesti vahvistettu maniokki gari
Yksi ateria, joka sisältää 400 grammaa rikastettua biorikastettua maniokkia.
|
Kassava, jalostettu sisältämään suuria määriä A-vitamiinia muodostavia karotenoideja (pääasiassa beetakaroteenia ja sen cis-johdannaisia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
A-vitamiinin muutos plasman triasyyliglyserolipitoisessa lipoproteiinifraktiossa (TRL).
Aikaikkuna: 2, 3,5, 5, 7,25 ja 9,5 tuntia aterian jälkeen
|
A-vitamiini mitataan standardimenetelmillä, joihin kuuluu ultrasentrifugointi (TRL-fraktion konsentroimiseksi), jota seuraa käänteisfaasi-korkeapainenestekromatografia (HPLC) käyttäen sähkökemiallista detektiota.
|
2, 3,5, 5, 7,25 ja 9,5 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos karotenoideissa plasman triasyyliglyserolipitoisessa lipoproteiinifraktiossa (TRL)
Aikaikkuna: 2, 3,5, 5, 7,25 ja 9,5 tuntia aterian jälkeen
|
Karotenoidit mitataan standardimenetelmillä, joihin kuuluu ultrasentrifugointi (TRL-fraktion konsentroimiseksi), jota seuraa käänteisfaasi-HPLC käyttäen sähkökemiallista detektiota.
|
2, 3,5, 5, 7,25 ja 9,5 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FL93
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset A-vitamiinin puutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
King Saud UniversityValmis
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Environmental Health Sciences...PeruutettuBisfenoli A
-
Medical University of ViennaValmisImmunoglobuliini AItävalta
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.ValmisKohonnut lipoproteiini(a)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Saksa, Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsValmis
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Arab American University (Palestine)ValmisA-PRF | ALLOGRAFTPalestiinalaisalue, miehitetty
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisBotuliinitoksiini, tyyppi A
Kliiniset tutkimukset Valkoinen maniokki gari
-
Damascus UniversityValmis
-
Karadeniz Technical UniversityValmisTerveet vastasyntyneetTurkki
-
University of Sao PauloValmisDentiinin yliherkkyysBrasilia
-
Celal Bayar UniversityEi vielä rekrytointiaVastasyntynyt | Imetys | Musiikki | ÄitiTurkki
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Maastricht University Medical CenterValmis
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Opioidien käyttö | Huumeiden käyttö | HammaskipuYhdysvallat
-
Marquette UniversityRekrytointiIkääntyminenYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteEi vielä rekrytointiaMasennus | Mielenterveyshäiriö | Nuorten käyttäytyminen | Stigma, sosiaalinenYhdysvallat
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia