- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02210507
Поглощение бета-каротина и биоконверсия в витамин А из биообогащенной маниоки Гари
Поглощение бета-каротина и биоконверсия в витамин А в биообогащенной маниоковой муке гари и гари из белой маниоки с добавлением красного пальмового масла
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дефицит витамина А (ДВА) является серьезной проблемой общественного здравоохранения в большинстве развивающихся стран, особенно в Южной Азии и странах Африки к югу от Сахары. Основной проблемой населения с дефицитом витамина А является низкое содержание витамина А в рационе. Бета-каротин является наиболее распространенным каротиноидом провитамина А в природе и в тканях человека. Увеличение концентрации биодоступных каротиноидов, образующих витамин А, в основных продуктах питания путем селекции является хорошей стратегией улучшения статуса витамина А. Маниока, выращенная с высоким содержанием каротиноидов, образующих витамин А, является одним из таких продуктов питания, поскольку она является основной культурой в Африке и некоторых частях Южной Америки. Популярным продуктом из маниоки в Африке является гари, который ферментируется, обезвоживается, измельчается и обжаривается, чтобы его можно было использовать для приготовления каш и выпечки. Однако влияние кормления биообогащенными блюдами из гари на концентрацию каротиноидов и витамина А в организме неизвестно. Обычной практикой является добавление красного пальмового масла к типичному гари из белой маниоки. Красное пальмовое масло является очень богатым источником альфа-каротина и бета-каротина в высоко биодоступных формах. К сожалению, мало что известно о биоконверсии каротиноидов смеси красного пальмового масла и маниоки в витамин А.
Основная цель этого исследования — определить влияние употребления гари, приготовленного из биообогащенной маниоки, на концентрацию каротиноидов и витамина А. Исследователи будут сравнивать концентрации каротиноидов и витамина А у людей, получавших биообогащенный гари, с теми же людьми, которых кормили гари, приготовленным из обычной маниоки. Гипотеза исследователей состоит в том, что биофортифицированный гари повысит концентрацию каротиноидов и витамина А в богатой триацилглицерином плазме (TRL). Вторичная цель этого исследования - изучить влияние красного пальмового масла с высоким содержанием каротиноидов, добавленного к типичному белому гари, на каротиноиды и витамин А. Добавление красного пальмового масла к белому гари должно быть эффективным методом для повышения содержания каротиноидов и витамина А. в еде гари и, таким образом, люди. Исследователи сопоставят количество эквивалентов ретинола в биообогащенном гари из маниоки и гари из белой маниоки, содержащем красное пальмовое масло. Это позволит сравнить их эффективность в повышении концентрации каротиноидов и витамина А во фракции плазмы TRL после употребления. Это позволит нам сравнить их биодоступность и эффективность биоконверсии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- не беременные, не кормящие
- женщины в пременопаузе
- не курить
- индекс массы тела от 18 до 35
- концентрации общего холестерина от 90 до 225 мг/дл
- АД ниже 140/90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- анемия, гемоглобин менее 11,5 г/дл
- лекарства, такие как гемфиброзил, никотиновая кислота, ловастатин, симвастатин, эзетимиб)
- лекарства, влияющие на метаболизм ретиноидов или каротиноидов (аккутан)
- лекарства, нарушающие всасывание жира (Ксеникал, орлистат)
- пищевые добавки, содержащие витамин А
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гари из белой маниоки
Один прием пищи, содержащий 400 г гарифицированной небиофортифицированной (белой) маниоки с эталонной дозой ретинилпальмитата.
|
Небиофортифицированная (белая) маниока и эталонная доза ретинилпальмитата.
|
|
Экспериментальный: Гари из белой маниоки + красное пальмовое масло
Один прием пищи, содержащий 400 г гарифицированной небиофортифицированной (белой) маниоки с красным пальмовым маслом.
|
Не биообогащенный (белый) гари из маниоки, содержащий красное пальмовое масло.
|
|
Экспериментальный: Гари из биофортифицированной маниоки
Один прием пищи, содержащий 400 г гарифицированной биообогащенной маниоки.
|
Маниок, выращенный с высоким содержанием каротиноидов, образующих витамин А (в первую очередь бета-каротин и его цис-производные).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания витамина А во фракции липопротеинов, богатых триацилглицерином (TRL) плазмы
Временное ограничение: Через 2, 3,5, 5, 7,25 и 9,5 часов после еды
|
Витамин А измеряется стандартными методами, включающими ультрацентрифугирование (для концентрирования фракции TRL) с последующей обращенно-фазовой жидкостной хроматографией высокого давления (ВЭЖХ) с использованием электрохимического обнаружения.
|
Через 2, 3,5, 5, 7,25 и 9,5 часов после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания каротиноидов во фракции липопротеинов, богатых триацилглицеринами (TRL) плазмы
Временное ограничение: Через 2, 3,5, 5, 7,25 и 9,5 часов после еды
|
Каротиноиды будут измеряться стандартными методами, включающими ультрацентрифугирование (для концентрирования фракции TRL) с последующей ВЭЖХ с обращенной фазой с использованием электрохимического обнаружения.
|
Через 2, 3,5, 5, 7,25 и 9,5 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Betty J Burri, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FL93
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .