지속적으로 높은 HA1c를 보이는 청소년을 위한 당뇨병 중재 프로그램
연구 개요
상세 설명
기본 설계:
이 연구는 적어도 3개월 동안 HA1c가 상승한 당뇨병 클리닉에서 본 청소년을 위한 그룹 치료 중재를 파일럿할 것입니다. 이 그룹은 2014년 가을에 제공될 예정입니다. 그룹 치료 세션에는 다음 주제를 다루는 8개의 청소년 세션이 포함됩니다: 당뇨병 수용, 가족 문제, 당뇨병 관리 부서, 커뮤니케이션 및 촉진 동기 부여 및 당뇨병 관리 개선을 위한 기술 개발. 동기 부여 인터뷰 및 인지 행동 기술은 세션에서 사용되는 치료 양식이 될 것입니다. 부모는 가족 기능, 책임 분담 및 육아 전략에 관한 주제를 다루는 3가지 치료 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 자기 효능감, 가족 지원, 삶의 질, 변화에 대한 준비 및 우울증 증상을 측정하는 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 그룹에 참여하기 전 초기 평가, 8주 프로그램 완료 시, 그룹 완료 후 2개월 및 개입 후 1년 후에 후속 방문에서 관리됩니다. 설문지 작성에는 약 45분이 소요됩니다. HA1c 수준은 정기적인 클리닉 관리에 따라 3개월마다 참가자에 대해 평가됩니다. 이 개입 프로그램은 HA1c 결과가 높아지면 청소년에게 제공됩니다.
주요 결과:
HA1c 수치는 정기 클리닉 관리에 따라 3개월마다 테스트됩니다. 그룹에 대한 초기 평가 중에 참가자로부터 기본 인구 통계 정보를 얻습니다(연령, 가족 규모 및 당뇨병 진단 날짜).
이차 결과:
심리사회적 기능은 참여자와 그 부모가 다음 설문지를 작성하도록 함으로써 중재 전후에 평가됩니다: 당뇨병 척도(SED)에 대한 자기효능감; 청소년을 위한 당뇨병 삶의 질; 당뇨병 가족 행동 척도; 청소년을 위한 Beck 우울증 목록(BDI-Y); 당뇨병 관리 설문지; 아동 행동 체크리스트(부모 양식); 저혈당 조사 및 어린이 희망 척도.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z9
- Diabetes Resource for Children and Adolescence
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료 그룹은 현재 최소 3개월 동안 지속된 상승된 HA1c의 기록이 있는 10대들로 구성됩니다.
- 그룹의 잠재적 후보는 클리닉의 모든 의사 업무량에서 모집됩니다.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 기타 질병으로 인하여 의학적으로 불안정한 자
- 참여를 거부하는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰 그룹
동기 부여 그룹 개입: 그룹 치료 세션에는 다음 주제를 다루는 8개의 청소년 세션이 포함됩니다: 당뇨병 수용, 가족 문제, 당뇨병 관리 부서, 커뮤니케이션 및 촉진 동기 부여 및 당뇨병 관리 개선을 위한 기술 개발. 동기 부여 인터뷰 및 인지 행동 기술은 세션에서 사용되는 치료 양식이 될 것입니다. 부모는 가족 기능, 책임 분담 및 육아 전략에 관한 주제를 다루는 3가지 치료 세션에 참여하게 됩니다. |
그룹 치료 세션에는 다음 주제를 다루는 8개의 청소년 세션이 포함됩니다: 당뇨병 수용, 가족 문제, 당뇨병 관리 부서, 커뮤니케이션 및 촉진 동기 부여 및 당뇨병 관리 개선을 위한 기술 개발.
동기 부여 인터뷰 및 인지 행동 기술은 세션에서 사용되는 치료 양식이 될 것입니다.
부모는 가족 기능, 책임 분담 및 육아 전략에 관한 주제를 다루는 3가지 치료 세션에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 이후 6개월에 기준선 HA1c에서 변경
기간: 기준선, 기준선 이후 6개월
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기준선, 기준선 이후 6개월
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기준선 이후 3개월에 기준선 HA1c에서 변경
기간: 기준선, 기준선 이후 3개월
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기준선, 기준선 이후 3개월
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기준선 이후 9개월에 기준선 HA1c에서 변경
기간: 기준선, 기준선 이후 9개월
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기준선, 기준선 이후 9개월
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기준선 이후 12개월에 기준선 HA1c의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 12개월
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기준선, 기준선 이후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주차 당뇨병 척도(SED)에 대한 자기효능감의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주차 당뇨병 척도(SED)에 대한 자기효능감의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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60주차에 당뇨병 척도(SED)에 대한 자기효능감의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 60주
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기준선, 60주
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8주에 당뇨병 가족 행동 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주에 당뇨병 가족 행동 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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60주에 당뇨병 가족 행동 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 60주
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기준선, 60주
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8주에 Beck Depression Inventory for Youth(BDI-Y)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주에 Beck Depression Inventory for Youth(BDI-Y)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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60주에 Beck Depression Inventory for Youth(BDI-Y)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 60주
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기준선, 60주
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8주차 청소년을 위한 당뇨병 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주에 청소년을 위한 당뇨병 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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60주에 청소년을 위한 당뇨병 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 60주
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기준선, 60주
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8주에 당뇨병 관리 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주에 당뇨병 관리 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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60주에 당뇨병 관리 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 60주
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기준선, 60주
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8주에 아동 행동 체크리스트(부모 양식)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주에 아동 행동 체크리스트(부모 양식)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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60주에 아동 행동 체크리스트(부모 양식)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 60주
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기준선, 60주
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8주째 저혈당 설문조사 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주에 저혈당 설문조사의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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60주차에 저혈당 설문조사의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 60주
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기준선, 60주
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8주차 어린이 희망 척도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주에 어린이 희망 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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60주에 어린이 희망 척도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 60주
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기준선, 60주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather MacKenzie, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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