Programme d'intervention sur le diabète pour les adolescents atteints d'un taux élevé persistant d'HA1c
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de base:
Cette étude pilotera une intervention de thérapie de groupe pour les adolescents vus à la clinique du diabète qui ont un taux élevé de HA1c depuis au moins 3 mois. Ce groupe sera offert à l'automne 2014. Les séances de thérapie de groupe comprendront 8 séances pour adolescents qui couvriront les sujets suivants : acceptation du diabète, problèmes familiaux, division de la gestion du diabète, communication et facilitation de la motivation et du développement des compétences pour améliorer les soins du diabète. L'entretien motivationnel et les techniques cognitivo-comportementales seront les modalités thérapeutiques utilisées dans les séances. Les parents participeront à 3 séances de thérapie qui couvriront des sujets concernant le fonctionnement familial, la répartition des responsabilités et les stratégies parentales. Les participants rempliront des questionnaires mesurant l'auto-efficacité, le soutien familial, la qualité de vie, la volonté de changement et les symptômes de dépression. Les questionnaires seront administrés lors d'une évaluation initiale avant la participation au groupe, à la fin du programme de 8 semaines, lors d'une visite de suivi 2 mois après la fin du groupe et 1 an après l'intervention. Les questionnaires prendront environ 45 minutes à remplir. Les niveaux de HA1c seront évalués pour les participants tous les 3 mois conformément aux soins cliniques habituels. Ce programme d'intervention sera offert aux adolescents sur un résultat HA1c élevé.
Résultats principaux :
Les niveaux de HA1c seront testés tous les trois mois conformément aux soins cliniques habituels. Des informations démographiques de base seront obtenues auprès des participants lors de l'évaluation initiale du groupe (âge, taille de la famille et date du diagnostic de diabète).
Résultats secondaires :
Le fonctionnement psychosocial sera évalué avant et après l'intervention en demandant aux participants et à leurs parents de remplir les questionnaires suivants : Échelle d'auto-efficacité pour le diabète (SED); Qualité de vie du diabète pour les jeunes ; Échelle de comportement familial du diabète ; Inventaire de dépression de Beck pour les jeunes (BDI-Y); Questionnaire sur la gestion du diabète ; Liste de contrôle du comportement de l'enfant (formulaire parent); Enquête sur l'hypoglycémie et échelle d'espoir des enfants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z9
- Diabetes Resource for Children and Adolescence
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe de thérapie sera composé d'adolescents qui ont actuellement des antécédents documentés d'HA1c élevés qui ont persisté pendant au moins 3 mois
- Les candidats potentiels pour le groupe seront recrutés parmi toutes les charges de travail des médecins de la clinique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète de type II
- Ceux qui sont médicalement instables en raison d'autres conditions médicales
- Ceux qui refusent de participer ne seront pas inclus dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'entretien motivationnel
Intervention de groupe motivationnelle : Les séances de thérapie de groupe comprendront 8 séances pour adolescents qui couvriront les sujets suivants : acceptation du diabète, problèmes familiaux, division de la gestion du diabète, communication et facilitation de la motivation et du développement des compétences pour améliorer les soins du diabète. L'entretien motivationnel et les techniques cognitivo-comportementales seront les modalités thérapeutiques utilisées dans les séances. Les parents participeront à 3 séances de thérapie qui couvriront des sujets concernant le fonctionnement familial, la répartition des responsabilités et les stratégies parentales. |
Les séances de thérapie de groupe comprendront 8 séances pour adolescents qui couvriront les sujets suivants : acceptation du diabète, problèmes familiaux, division de la gestion du diabète, communication et facilitation de la motivation et du développement des compétences pour améliorer les soins du diabète.
L'entretien motivationnel et les techniques cognitivo-comportementales seront les modalités thérapeutiques utilisées dans les séances.
Les parents participeront à 3 séances de thérapie qui couvriront des sujets concernant le fonctionnement familial, la répartition des responsabilités et les stratégies parentales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base HA1c à 6 mois après la ligne de base
Délai: Référence, 6 mois après la référence
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Référence, 6 mois après la référence
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Changement par rapport à la ligne de base HA1c à 3 mois après la ligne de base
Délai: Référence, 3 mois après la référence
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Référence, 3 mois après la référence
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Changement par rapport à la ligne de base HA1c à 9 mois après la ligne de base
Délai: Référence, 9 mois après la référence
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Référence, 9 mois après la référence
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Modification de l'HA1c de base 12 mois après l'inclusion
Délai: Référence, 12 mois après la référence
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Référence, 12 mois après la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'auto-efficacité pour le diabète (SED) à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'auto-efficacité pour le diabète (SED) à 16 semaines
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'auto-efficacité pour le diabète (SED) à 60 semaines
Délai: ligne de base, 60 semaines
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ligne de base, 60 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de comportement familial du diabète à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de comportement familial du diabète à 16 semaines
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de comportement familial du diabète à 60 semaines
Délai: ligne de base, 60 semaines
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ligne de base, 60 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'inventaire de la dépression de Beck pour les jeunes (BDI-Y) à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'inventaire de la dépression de Beck pour les jeunes (BDI-Y) à 16 semaines
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'inventaire de la dépression de Beck pour les jeunes (BDI-Y) à 60 semaines
Délai: ligne de base, 60 semaines
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ligne de base, 60 semaines
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Changement par rapport au départ dans la qualité de vie du diabète pour les jeunes à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans la qualité de vie du diabète pour les jeunes à 16 semaines
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans la qualité de vie du diabète pour les jeunes à 60 semaines
Délai: ligne de base, 60 semaines
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ligne de base, 60 semaines
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire de gestion du diabète à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire de gestion du diabète à 16 semaines
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire de gestion du diabète à 60 semaines
Délai: ligne de base, 60 semaines
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ligne de base, 60 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la liste de contrôle du comportement de l'enfant (formulaire parent) à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la liste de contrôle du comportement de l'enfant (formulaire parent) à 16 semaines
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la liste de contrôle du comportement de l'enfant (formulaire parent) à 60 semaines
Délai: ligne de base, 60 semaines
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ligne de base, 60 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'enquête sur l'hypoglycémie à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'enquête sur l'hypoglycémie à 16 semaines
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'enquête sur l'hypoglycémie à 60 semaines
Délai: ligne de base, 60 semaines
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ligne de base, 60 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'espoir des enfants à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'espoir des enfants à 16 semaines
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'espoir des enfants à 60 semaines
Délai: ligne de base, 60 semaines
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ligne de base, 60 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather MacKenzie, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2014:206
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