Diabetesinterventio-ohjelma nuorille, joilla on jatkuvasti korkea HA1c
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perussuunnittelu:
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan ryhmäterapiainterventiota diabetesklinikalla nähdyille nuorille, joilla on ollut kohonnut HA1c vähintään 3 kuukauden ajan. Tämä ryhmä tarjotaan syksyllä 2014. Ryhmäterapiaistunnoissa on 8 teini-istuntoa, jotka käsittelevät seuraavia aiheita: diabeteksen hyväksyminen, perheasiat, diabeteksen hallinnan jakautuminen, viestintä sekä motivaation ja taitojen kehittäminen diabeteksen hoidon parantamiseksi. Motivoiva haastattelu ja kognitiiviset käyttäytymistekniikat ovat istunnoissa käytettävät terapeuttiset menetelmät. Vanhemmat osallistuvat kolmeen terapiaistuntoon, joissa käsitellään perheen toimintaa, vastuunjakoa ja vanhemmuuden strategioita. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka mittaavat itsetehokkuutta, perheen tukea, elämänlaatua, muutosvalmiutta ja masennuksen oireita. Kyselylomakkeet käsitellään alustavassa arvioinnissa ennen ryhmään osallistumista, 8 viikon ohjelman päätyttyä, seurantakäynnillä 2 kuukautta ryhmän päättymisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua interventiosta. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 45 minuuttia. Osallistujien HA1c-tasot arvioidaan 3 kuukauden välein normaalin klinikkahoidon mukaisesti. Tätä interventioohjelmaa tarjotaan teini-ikäisille kohonneen HA1c-tuloksen perusteella.
Ensisijaiset tulokset:
HA1c-tasot testataan kolmen kuukauden välein normaalin klinikkahoidon mukaisesti. Demografiset perustiedot saadaan osallistujilta ryhmän alustavan arvioinnin yhteydessä (ikä, perheen koko ja diabeteksen diagnoosin päivämäärä).
Toissijaiset tulokset:
Psykososiaalista toimintaa arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen pyytämällä osallistujia ja heidän vanhempiaan täyttämään seuraavat kyselylomakkeet: Diabetes-asteikko (SED); Diabetes elämänlaatu nuorille; Diabetes-perhekäyttäytymisasteikko; Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y); Diabetes Management Questionnaire; Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (vanhemman lomake); Matala verensokeritutkimus ja lasten toivon asteikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z9
- Diabetes Resource for Children and Adolescence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoryhmä koostuu teini-ikäisistä, joilla on tällä hetkellä dokumentoitu kohonnut HA1c-arvo, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta
- Mahdolliset ehdokkaat ryhmään rekrytoidaan kaikista klinikan lääkäreiden tapauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin II diabetes
- Ne, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita muiden sairauksien vuoksi
- Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta, eivät ole mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: motivoiva haastatteluryhmä
Motivoiva ryhmäinterventio: Ryhmäterapiaistunnoissa on 8 teini-istuntoa, jotka käsittelevät seuraavia aiheita: diabeteksen hyväksyminen, perheasiat, diabeteksen hallinnan jakautuminen, viestintä sekä motivaation ja taitojen kehittäminen diabeteksen hoidon parantamiseksi. Motivoiva haastattelu ja kognitiiviset käyttäytymistekniikat ovat istunnoissa käytettävät terapeuttiset menetelmät. Vanhemmat osallistuvat kolmeen terapiaistuntoon, joissa käsitellään perheen toimintaa, vastuunjakoa ja vanhemmuuden strategioita. |
Ryhmäterapiaistunnoissa on 8 teini-istuntoa, jotka käsittelevät seuraavia aiheita: diabeteksen hyväksyminen, perheasiat, diabeteksen hallinnan jakautuminen, viestintä sekä motivaation ja taitojen kehittäminen diabeteksen hoidon parantamiseksi.
Motivoiva haastattelu ja kognitiiviset käyttäytymistekniikat ovat istunnoissa käytettävät terapeuttiset menetelmät.
Vanhemmat osallistuvat kolmeen terapiaistuntoon, joissa käsitellään perheen toimintaa, vastuunjakoa ja vanhemmuuden strategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta HA1c 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta HA1c 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta HA1c 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteessa HA1c 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen omatehokkuusasteikossa (SED) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen omatehokkuusasteikossa (SED) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen omatehokkuusasteikossa (SED) 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 viikkoa
|
lähtötaso, 60 viikkoa
|
|
Diabetes-perhekäyttäytymisasteikon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Diabetes-perhekäyttäytymisasteikon muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
|
Diabetes-perhekäyttäytymisasteikon muutos lähtötasosta 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 viikkoa
|
lähtötaso, 60 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y) -tutkimuksessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y) -tutkimuksessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y) -tutkimuksessa viikolla 60
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 viikkoa
|
lähtötaso, 60 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten diabeteksen elämänlaadussa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten diabeteksen elämänlaadussa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten diabeteksen elämänlaadussa 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 viikkoa
|
lähtötaso, 60 viikkoa
|
|
Muutos diabeteksen hoitokyselyn lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos diabeteksen hoitokyselyn lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos diabeteksen hoitokyselyn lähtötasosta 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 viikkoa
|
lähtötaso, 60 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (vanhemman lomake) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (vanhemman lomake) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (vanhempien lomake) 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 viikkoa
|
lähtötaso, 60 viikkoa
|
|
Muutos matalan verensokeritutkimuksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos matalan verensokeritutkimuksen lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos matalan verensokeritutkimuksen lähtötasosta 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 viikkoa
|
lähtötaso, 60 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Children's Hope -asteikossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Children's Hope -asteikossa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Children's Hope -asteikossa 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 viikkoa
|
lähtötaso, 60 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather MacKenzie, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2014:206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .