Programa de Intervenção em Diabetes para Adolescentes com HA1c Alta Persistente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design básico:
Este estudo será piloto de uma intervenção de terapia de grupo para adolescentes atendidos na clínica de diabetes que tiveram HA1c elevado por pelo menos 3 meses. Este grupo será oferecido no outono de 2014. As sessões de terapia de grupo incluirão 8 sessões para adolescentes que cobrem os seguintes tópicos: aceitação do diabetes, questões familiares, divisão do gerenciamento do diabetes, comunicação e facilitação da motivação e desenvolvimento de habilidades para melhorar o tratamento do diabetes. A entrevista motivacional e as técnicas cognitivo-comportamentais serão as modalidades terapêuticas utilizadas nas sessões. Os pais serão envolvidos em 3 sessões de terapia que abordam temas relativos ao funcionamento familiar, divisão de responsabilidades e estratégias parentais. Os participantes irão preencher questionários medindo auto-eficácia, apoio familiar, qualidade de vida, prontidão para mudar e sintomas de depressão. Os questionários serão administrados em uma avaliação inicial antes da participação no grupo, na conclusão do programa de 8 semanas, em uma visita de acompanhamento 2 meses após a conclusão do grupo e 1 ano após a intervenção. Os questionários levarão aproximadamente 45 minutos para serem concluídos. Os níveis de HA1c serão avaliados para os participantes a cada 3 meses de acordo com o atendimento clínico regular. Este programa de intervenção será oferecido a adolescentes com um resultado HA1c elevado.
Resultados primários:
Os níveis de HA1c serão testados a cada três meses de acordo com os cuidados regulares da clínica. Informações demográficas básicas serão obtidas dos participantes durante a avaliação inicial do grupo (idade, tamanho da família e data do diagnóstico de diabetes).
Resultados Secundários:
O funcionamento psicossocial será avaliado pré e pós-intervenção, tendo os participantes e seus pais preenchidos os seguintes questionários: Self-efficacy for Diabetes Scale (SED); Diabetes Qualidade de Vida para Jovens; Escala de Comportamento Familiar em Diabetes; Inventário de Depressão de Beck para Jovens (BDI-Y); Questionário de Manejo do Diabetes; Lista de Verificação do Comportamento Infantil (Formulário dos Pais); Pesquisa de baixo nível de açúcar no sangue e escala de esperança para crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Z9
- Diabetes Resource for Children and Adolescence
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de terapia será composto por adolescentes que atualmente têm um histórico documentado de HA1c elevado que persiste por pelo menos 3 meses
- Os candidatos potenciais para o grupo serão recrutados entre todos os casos de médicos da clínica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes tipo II
- Aqueles que são clinicamente instáveis devido a outras condições médicas
- Aqueles que se recusarem a participar não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de entrevista motivacional
Intervenção Motivacional em Grupo: As sessões de terapia de grupo incluirão 8 sessões para adolescentes que cobrem os seguintes tópicos: aceitação do diabetes, questões familiares, divisão do gerenciamento do diabetes, comunicação e facilitação da motivação e desenvolvimento de habilidades para melhorar o tratamento do diabetes. A entrevista motivacional e as técnicas cognitivo-comportamentais serão as modalidades terapêuticas utilizadas nas sessões. Os pais serão envolvidos em 3 sessões de terapia que abordam temas relativos ao funcionamento familiar, divisão de responsabilidades e estratégias parentais. |
As sessões de terapia de grupo incluirão 8 sessões para adolescentes que cobrem os seguintes tópicos: aceitação do diabetes, questões familiares, divisão do gerenciamento do diabetes, comunicação e facilitação da motivação e desenvolvimento de habilidades para melhorar o tratamento do diabetes.
A entrevista motivacional e as técnicas cognitivo-comportamentais serão as modalidades terapêuticas utilizadas nas sessões.
Os pais serão envolvidos em 3 sessões de terapia que abordam temas relativos ao funcionamento familiar, divisão de responsabilidades e estratégias parentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base HA1c 6 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 6 meses após a linha de base
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Linha de base, 6 meses após a linha de base
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Mudança da linha de base HA1c 3 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base
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Linha de base, 3 meses após a linha de base
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Alteração da linha de base HA1c 9 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Linha de base, 9 meses após a linha de base
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Mudança na linha de base HA1c 12 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de autoeficácia para diabetes (SED) em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na escala de autoeficácia para diabetes (SED) em 16 semanas
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança da linha de base na escala de autoeficácia para diabetes (SED) em 60 semanas
Prazo: linha de base, 60 semanas
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linha de base, 60 semanas
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Mudança da linha de base na Diabetes Family Behavior Scale em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Diabetes Family Behavior Scale em 16 semanas
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança da linha de base na Diabetes Family Behavior Scale em 60 semanas
Prazo: linha de base, 60 semanas
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linha de base, 60 semanas
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Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck para Jovens (BDI-Y) em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck para Jovens (BDI-Y) em 16 semanas
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck para Jovens (BDI-Y) em 60 semanas
Prazo: linha de base, 60 semanas
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linha de base, 60 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida do diabetes para jovens em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Diabetes Quality of Life for Youth em 16 semanas
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida do diabetes para jovens em 60 semanas
Prazo: linha de base, 60 semanas
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linha de base, 60 semanas
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Alteração da linha de base no Questionário de controle do diabetes em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Alteração da linha de base no Questionário de controle do diabetes em 16 semanas
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Alteração da linha de base no Questionário de controle do diabetes em 60 semanas
Prazo: linha de base, 60 semanas
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linha de base, 60 semanas
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Mudança da linha de base na Lista de Verificação do Comportamento Infantil (formulário dos pais) em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Lista de Verificação de Comportamento Infantil (formulário dos pais) em 16 semanas
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança da linha de base na Lista de Verificação de Comportamento Infantil (formulário dos pais) em 60 semanas
Prazo: linha de base, 60 semanas
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linha de base, 60 semanas
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Mudança da linha de base na Pesquisa de Baixo Nível de Açúcar no Sangue em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Pesquisa de Baixo Nível de Açúcar no Sangue em 16 semanas
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança da linha de base na Pesquisa de Baixo Nível de Açúcar no Sangue em 60 semanas
Prazo: linha de base, 60 semanas
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linha de base, 60 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Esperança da Criança em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Esperança da Criança em 16 semanas
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Esperança da Criança em 60 semanas
Prazo: linha de base, 60 semanas
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linha de base, 60 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather MacKenzie, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2014:206
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