针对持续高 HA1c 的青少年的糖尿病干预计划
研究概览
详细说明
基本设计:
这项研究将对在糖尿病门诊就诊且 HA1c 升高至少 3 个月的青少年进行集体治疗干预。 该组将于 2014 年秋季开课。 团体治疗会议将包括 8 个青少年会议,涵盖以下主题:糖尿病的接受、家庭问题、糖尿病管理部门、沟通以及促进动机和技能发展以改善糖尿病护理。 动机性访谈和认知行为技术将是会议中使用的治疗方式。 家长将参与 3 个治疗课程,涵盖有关家庭功能、责任分工和育儿策略的主题。 参与者将完成测量自我效能、家庭支持、生活质量、改变准备和抑郁症状的问卷。 问卷将在参加小组之前的初步评估、8 周计划结束时、小组结束后 2 个月和干预后 1 年的随访时进行。 完成问卷大约需要 45 分钟。 根据常规诊所护理,每 3 个月对参与者进行一次 HA1c 水平评估。 该干预计划将提供给 HA1c 结果升高的青少年。
主要成果:
HA1c 水平将按照常规诊所护理每三个月进行一次测试。 在对该组进行初步评估期间,将从参与者那里获得基本的人口统计信息(年龄、家庭人数和糖尿病诊断日期)。
次要结果:
通过让参与者及其父母填写以下问卷来评估干预前后的心理社会功能:糖尿病自我效能表(SED);青少年的糖尿病生活质量;糖尿病家庭行为量表;贝克青年抑郁量表 (BDI-Y);糖尿病管理问卷;儿童行为检查表(家长表);低血糖调查和儿童希望量表。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Heather K MacKenzie, PhD
- 电话号码:204-787-8963
- 邮箱:hmackenzie3@hsc.mb.ca
研究联系人备份
- 姓名:Jennifer Ducharme, PhD
- 电话号码:204-787-7232
- 邮箱:jlducharme@hsc.mb.ca
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0Z9
- Diabetes Resource for Children and Adolescence
-
首席研究员:
- Heather MacKenzie, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 治疗组将由目前有记录的 HA1c 升高且持续至少 3 个月的青少年组成
- 该小组的潜在候选人将从诊所的所有医生案例中招募。
排除标准:
- II型糖尿病患者
- 因其他疾病而身体状况不稳定的人
- 拒绝参加者将不被纳入研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:动机访谈组
动机小组干预: 团体治疗会议将包括 8 个青少年会议,涵盖以下主题:糖尿病的接受、家庭问题、糖尿病管理部门、沟通以及促进动机和技能发展以改善糖尿病护理。 动机性访谈和认知行为技术将是会议中使用的治疗方式。 家长将参与 3 个治疗课程,涵盖有关家庭功能、责任分工和育儿策略的主题。 |
团体治疗会议将包括 8 个青少年会议,涵盖以下主题:糖尿病的接受、家庭问题、糖尿病管理部门、沟通以及促进动机和技能发展以改善糖尿病护理。
动机性访谈和认知行为技术将是会议中使用的治疗方式。
家长将参与 3 个治疗课程,涵盖有关家庭功能、责任分工和育儿策略的主题。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基线后 6 个月时基线 HA1c 的变化
大体时间:基线,基线后 6 个月
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基线,基线后 6 个月
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基线后 3 个月从基线 HA1c 的变化
大体时间:基线,基线后 3 个月
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基线,基线后 3 个月
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基线后 9 个月时基线 HA1c 的变化
大体时间:基线,基线后 9 个月
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基线,基线后 9 个月
|
基线后 12 个月的基线 HA1c 变化
大体时间:基线,基线后 12 个月
|
基线,基线后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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8 周时糖尿病自我效能表 (SED) 相对于基线的变化
大体时间:基线,8 周
|
基线,8 周
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16 周时糖尿病自我效能表 (SED) 相对于基线的变化
大体时间:基线,16 周
|
基线,16 周
|
60 周时糖尿病自我效能表 (SED) 相对于基线的变化
大体时间:基线,60 周
|
基线,60 周
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8 周时糖尿病家庭行为量表相对于基线的变化
大体时间:基线,8 周
|
基线,8 周
|
16 周时糖尿病家庭行为量表相对于基线的变化
大体时间:基线,16 周
|
基线,16 周
|
60 周时糖尿病家庭行为量表相对于基线的变化
大体时间:基线,60 周
|
基线,60 周
|
8 周时贝克青年抑郁量表 (BDI-Y) 相对于基线的变化
大体时间:基线,8 周
|
基线,8 周
|
16 周时贝克青年抑郁量表 (BDI-Y) 相对于基线的变化
大体时间:基线,16 周
|
基线,16 周
|
60 周时贝克青年抑郁量表 (BDI-Y) 相对于基线的变化
大体时间:基线,60 周
|
基线,60 周
|
8 周时青少年糖尿病生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线,8 周
|
基线,8 周
|
16 周时青少年糖尿病生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线,16 周
|
基线,16 周
|
60 周时青年人糖尿病生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线,60 周
|
基线,60 周
|
8 周时糖尿病管理问卷相对于基线的变化
大体时间:基线,8 周
|
基线,8 周
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16 周时糖尿病管理问卷相对于基线的变化
大体时间:基线,16 周
|
基线,16 周
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60 周时糖尿病管理问卷相对于基线的变化
大体时间:基线,60 周
|
基线,60 周
|
8 周时儿童行为检查表(家长表)相对于基线的变化
大体时间:基线,8 周
|
基线,8 周
|
16 周时儿童行为检查表(家长表)相对于基线的变化
大体时间:基线,16 周
|
基线,16 周
|
60 周时儿童行为检查表(家长表)相对于基线的变化
大体时间:基线,60 周
|
基线,60 周
|
8 周时低血糖调查的基线变化
大体时间:基线,8 周
|
基线,8 周
|
16 周时低血糖调查的基线变化
大体时间:基线,16 周
|
基线,16 周
|
60 周时低血糖调查的基线变化
大体时间:基线,60 周
|
基线,60 周
|
8 周时儿童希望量表相对于基线的变化
大体时间:基线,8 周
|
基线,8 周
|
16 周时儿童希望量表相对于基线的变化
大体时间:基线,16 周
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基线,16 周
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60 周时儿童希望量表相对于基线的变化
大体时间:基线,60 周
|
基线,60 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather MacKenzie, PhD、University of Manitoba
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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