Marwo-D 연구 - 다양한 인구 집단에서 비타민 D의 필요성 (ODIN)
2015년 7월 12일 업데이트: Christel Lamberg-Allardt, University of Helsinki
수명 주기를 통한 최적의 비타민 D 영양 및 건강을 위한 식품 기반 솔루션(ODIN)
비타민 D의 불충분한 섭취는 겨울에 핀란드 인구의 약 40%에 영향을 미치는 공중 보건 문제입니다.
비타민 D는 건강에 광범위한 영향을 미칩니다. 뼈에 미치는 영향 외에도 무엇보다도 염증 반응에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
비타민 D의 공급원은 피부의 합성과 식이 및 식이 보조제입니다.
핀란드와 북유럽에서는 비타민 D가 3월에서 10월까지만 피부에서 형성됩니다.
비타민 D 저장은 몇 달 안에 사용되기 때문에 이것만으로는 연중 필요량을 충당하기에 충분하지 않습니다.
겨울철에 비타민 D의 유일한 공급원은 식단과 비타민 제제입니다.
현재 비타민 D 권장 사항은 일반적으로 백인 인구에 대한 연구를 기반으로 합니다.
그러나 비타민 D의 필요성과 비타민 D 대사는 인구 집단에 따라 다를 수 있습니다.
북부 국가에서 더 많은 연구 증거가 필요합니다.
이 연구의 목적은 소말리아 이민자 인구와 원래 핀란드 인구의 비타민 D 필요성을 평가하는 것입니다.
가설은 소말리아 사람들이 원래 핀란드 인구보다 50nmol/L의 혈청 25(OH)D 농도를 초과하기 위해 더 많은 비타민 D가 필요하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-66세 사이의 여성
- 원래 핀란드 인구 또는 소말리아 이민자 인구에 속함
- 건강한 (= 약물 치료가 필요한 질병 없음)
- 수도권에 거주
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 지난 달에 맑은 목적지 또는 적도 근처의 목적지로 여행했습니다.
- 향후 6개월 이내에 맑은 목적지 또는 적도 근처의 목적지로 여행할 계획
- 지난 달에 선탠 침대를 사용했습니다.
- 향후 6개월 동안 태닝 베드를 사용할 계획
- 대상체의 혈중 25-하이드록시-비타민 D 수준(25(OH)D)은 스크리닝 단계에서 기준선에서 100nmol/L를 초과하거나 30nmol/L 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 소말리아 이민자 그룹, 10µg(400IU) 비타민 D3
소말리아 이민 인구에 속하는 피험자에게는 6개월 동안 복용할 비타민 D3 10µg(400IU)이 포함된 일일 보충제가 제공됩니다.
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실험적: 그룹 2: 소말리아 이민자 그룹, 비타민 D3 20µg(800IU)
소말리아 이민 인구에 속하는 피험자에게는 6개월 동안 20µg(800IU)의 비타민 D3가 포함된 일일 보충제가 제공됩니다.
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위약 비교기: 그룹 3: 소말리아 이민 그룹, 0µg 비타민 D3
소말리아 이민 인구에 속하는 피험자에게는 6개월 동안 섭취할 비타민 D3 0µg(0IU)이 포함된 일일 보충제가 제공됩니다.
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실험적: 그룹 4: 원래 핀란드 그룹, 10µg(400IU) 비타민 D3
원래 핀란드 인구에 속하는 피험자에게는 6개월 동안 섭취할 비타민 D3 10µg(400IU)이 포함된 일일 보충제가 제공됩니다.
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실험적: 그룹 5: 원래 핀란드 그룹, 20µg(800IU) 비타민 D3
원래 핀란드 인구에 속하는 피험자에게는 6개월 동안 20µg(800IU)의 비타민 D3가 포함된 일일 보충제가 제공됩니다.
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위약 비교기: 그룹 6: 원래 핀란드 그룹, 0µg 비타민 D3
원래 핀란드 인구에 속하는 피험자는 6개월 동안 복용할 0µg(0IU)의 비타민 D3가 포함된 일일 보충제를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D) 농도
기간: 3개월 및 6개월에 혈청 25(OH)D 농도의 기준선으로부터의 변화
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비타민 D 보충에 대한 혈청 25(OH)D 농도 반응에 대한 인종의 영향을 조사할 것입니다.
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3개월 및 6개월에 혈청 25(OH)D 농도의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼슘 농도
기간: 3개월 및 6개월에 혈청 칼슘 농도의 베이스라인 대비 변화
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비타민 D의 영향을 받는 칼슘 대사 지표를 측정합니다.
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3개월 및 6개월에 혈청 칼슘 농도의 베이스라인 대비 변화
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혈청 부갑상선 호르몬(PTH) 농도
기간: 3개월 및 6개월에 혈청 PTH 농도의 기준선으로부터의 변화
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비타민 D의 영향을 받는 칼슘 대사 지표를 측정합니다.
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3개월 및 6개월에 혈청 PTH 농도의 기준선으로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D의 수송 및 대사에 관여하는 유전자의 다형성
기간: 기준선
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게놈 DNA를 분리하고 비타민 D 수송 및 대사에 관여하는 주요 유전자에 대한 단일 염기 다형성(SNP)을 측정하여 유전자의 민족적 변이를 조사합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Christel Lamberg-Allardt, Professor, University of Helsinki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Helsinki U
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