Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marwo-D Research - Behov av vitamin D i olika befolkningsgrupper (ODIN)

12 juli 2015 uppdaterad av: Christel Lamberg-Allardt, University of Helsinki

Livsmedelsbaserade lösningar för optimal vitamin D-näring och hälsa genom livscykeln (ODIN)

Otillräckligt intag av D-vitamin är ett folkhälsoproblem som drabbar cirka 40 % av den finska befolkningen på vintern. D-vitamin har ett brett spektrum av hälsoeffekter: förutom sin effekt på skelettet är det känt att det bland annat påverkar inflammatorisk respons. Källorna till D-vitamin är syntesen i huden samt kost och kosttillskott. I Finland och i norra Europa bildas vitamin D i huden endast från mars till oktober. Enbart detta är inte tillräckligt för att täcka behovet av året runt, eftersom D-vitaminlagring används på några månader. Under vintermånaderna är de enda källorna till D-vitamin kost och vitaminpreparat. Aktuella vitamin D-rekommendationer är vanligtvis baserade på studier i vit befolkning. Det kan dock vara skillnad i behov av D-vitamin och i D-vitaminomsättning mellan olika befolkningsgrupper. Mer forskningsbevis behövs från de nordliga länderna. Syftet med denna studie är att utvärdera D-vitaminbehovet i den somaliska invandrarbefolkningen och i den ursprungliga finska befolkningen. Hypotesen är att somalierna behöver mer D-vitamin för att överskrida serumkoncentrationen av 25(OH)D på 50 nmol/L än den ursprungliga finska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

147

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna mellan 21-66 år
  • tillhör den ursprungliga finska befolkningen eller den somaliska invandrarbefolkningen
  • frisk (= ingen sjukdom som kräver medicinering)
  • bor i storstadsområdet

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammar
  • har rest till en solig destination eller destination nära ekvatorn under föregående månad
  • planerar att resa till en solig destination eller destination nära ekvatorn under de kommande 6 månaderna
  • har använt en solarie under föregående månad
  • planerar att använda en solarie under de kommande 6 månaderna
  • patientens blod 25-hydroxi-vitamin D-nivå (25 (OH) D), överstiger 100 nmol/L eller är mindre än 30 nmol/L vid baslinjen i screeningsfasen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: Somalisk invandrargrupp, 10 µg (400 IE) vitamin D3
Försökspersoner som tillhör den somaliska invandrarbefolkningen får ett dagligt tillskott innehållande 10 µg (400 IE) vitamin D3 att ta i 6 månader
Kosttillskott: Vitamin D3
Experimentell: Grupp 2: Somalisk invandrargrupp, 20 µg (800 IE) vitamin D3
Försökspersoner som tillhör den somaliska invandrarbefolkningen får ett dagligt tillskott innehållande 20 µg (800 IE) vitamin D3 att ta i 6 månader
Kosttillskott: Vitamin D3
Placebo-jämförare: Grupp 3: Somalisk invandrargrupp, 0 µg vitamin D3
Försökspersoner som tillhör den somaliska invandrarbefolkningen får ett dagligt tillskott innehållande 0 µg (0 IE) vitamin D3 att ta i 6 månader
Experimentell: Grupp 4: Ursprunglig finsk grupp, 10 µg (400 IE) vitamin D3
Försökspersoner som tillhör den ursprungliga finska befolkningen får ett dagligt tillskott innehållande 10 µg (400 IE) vitamin D3 att ta i 6 månader.
Kosttillskott: Vitamin D3
Experimentell: Grupp 5: Ursprunglig finsk grupp, 20 µg (800 IE) vitamin D3
Försökspersoner som tillhör den ursprungliga finska befolkningen får ett dagligt tillskott innehållande 20 µg (800 IE) vitamin D3 att ta i 6 månader.
Kosttillskott: Vitamin D3
Placebo-jämförare: Grupp 6: Ursprunglig finsk grupp, 0 µg vitamin D3
Försökspersoner som tillhör den ursprungliga finska befolkningen får ett dagligt tillskott innehållande 0 µg (0 IE) vitamin D3 att ta i 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum 25-hydroxivitamin D (25(OH)D) koncentrationer
Tidsram: Ändring från baslinjen i serum 25(OH)D-koncentration efter 3 och 6 månader
Effekten av etnicitet på 25(OH)D-koncentrationssvaret i serum på vitamin D-tillskott kommer att undersökas.
Ändring från baslinjen i serum 25(OH)D-koncentration efter 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkalciumkoncentration
Tidsram: Förändring från baslinjen i serumkalciumkoncentration efter 3 och 6 månader
Markörer för kalciummetabolism, som påverkas av vitamin D, kommer att mätas
Förändring från baslinjen i serumkalciumkoncentration efter 3 och 6 månader
Serumkoncentration av paratyreoideahormon (PTH).
Tidsram: Förändring från baslinjen i serum-PTH-koncentration efter 3 och 6 månader
Markörer för kalciummetabolism, som påverkas av vitamin D, kommer att mätas
Förändring från baslinjen i serum-PTH-koncentration efter 3 och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polymorfismer i gener involverade i transport och metabolism av vitamin D
Tidsram: Baslinje
Genomiskt DNA kommer att isoleras och enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) för nyckelgener involverade i vitamin D-transport och metabolism kommer att mätas för att undersöka den etniska variationen i generna.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbetspartners

University College Cork
Finnish Institute for Health and Welfare
Technical University of Denmark

Utredare

  • Studierektor: Christel Lamberg-Allardt, Professor, University of Helsinki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Helsinki U

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Serum 25-hydroxivitamin D-koncentrationer (25OHD)

Kliniska prövningar på Vitamin D3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera