Pesquisa Marwo-D -Necessidade de Vitamina D em Diferentes Grupos Populacionais (ODIN)
12 de julho de 2015 atualizado por: Christel Lamberg-Allardt, University of Helsinki
Soluções baseadas em alimentos para nutrição e saúde ideais com vitamina D ao longo do ciclo de vida (ODIN)
A ingestão insuficiente de vitamina D é um problema de saúde pública, afetando cerca de 40% da população finlandesa no inverno.
A vitamina D tem uma ampla gama de efeitos na saúde: além de seu efeito nos ossos, sabe-se que afeta a resposta inflamatória, entre outras coisas.
As fontes de vitamina D são a síntese na pele, bem como a dieta e os suplementos alimentares.
Na Finlândia e no norte da Europa, a vitamina D é formada na pele apenas de março a outubro.
Isso por si só não é suficiente para cobrir a necessidade de o ano todo, porque o armazenamento de vitamina D é usado em poucos meses.
Durante os meses de inverno, as únicas fontes de vitamina D são a dieta e as preparações vitamínicas.
As recomendações atuais de vitamina D geralmente são baseadas em estudos na população branca.
No entanto, pode haver uma diferença na necessidade de vitamina D e no metabolismo da vitamina D entre diferentes grupos populacionais.
Mais evidências de pesquisa são necessárias nos países do norte.
O objetivo deste estudo é avaliar a necessidade de vitamina D na população imigrante somali e na população finlandesa original.
A hipótese é que os somalis precisam de mais vitamina D para exceder a concentração sérica de 25(OH)D de 50 nmol/L do que a população finlandesa original.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia
- Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher entre 21-66 anos de idade
- pertence à população finlandesa original ou à população imigrante somali
- saudável (= sem doença que requer medicação)
- mora na região metropolitana
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- viajou para um destino ensolarado ou próximo ao equador durante o mês anterior
- planeja viajar para um destino ensolarado ou próximo ao equador nos próximos 6 meses
- usou uma cama de bronzeamento durante o mês anterior
- planeja usar uma cama de bronzeamento nos próximos 6 meses
- o nível de 25-hidroxi-vitamina D no sangue do indivíduo (25 (OH) D) excede 100 nmol / L ou é inferior a 30 nmol / L na linha de base na fase de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: grupo de imigrantes somalis, 10 µg (400 UI) de vitamina D3
Indivíduos pertencentes à população imigrante somali recebem um suplemento diário contendo 10 µg (400 UI) de vitamina D3 para tomar por 6 meses
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Experimental: Grupo 2: grupo de imigrantes somalis, 20 µg (800 UI) de vitamina D3
Indivíduos pertencentes à população imigrante somali recebem um suplemento diário contendo 20 µg (800 UI) de vitamina D3 para tomar por 6 meses
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Comparador de Placebo: Grupo 3: grupo de imigrantes somalis, 0 µg de vitamina D3
Indivíduos pertencentes à população imigrante somali recebem um suplemento diário contendo 0 µg (0 UI) de vitamina D3 para tomar por 6 meses
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Experimental: Grupo 4: Grupo finlandês original, 10 µg (400 UI) de vitamina D3
Indivíduos pertencentes à população finlandesa original recebem um suplemento diário contendo 10 µg (400 UI) de vitamina D3 para tomar por 6 meses.
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Experimental: Grupo 5: Grupo finlandês original, 20 µg (800 UI) de vitamina D3
Indivíduos pertencentes à população finlandesa original recebem um suplemento diário contendo 20 µg (800 UI) de vitamina D3 para tomar por 6 meses.
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Comparador de Placebo: Grupo 6: Grupo finlandês original, 0 µg de vitamina D3
Indivíduos pertencentes à população finlandesa original recebem um suplemento diário contendo 0 µg (0 UI) de vitamina D3 para tomar por 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações séricas de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D)
Prazo: Mudança da linha de base na concentração sérica de 25(OH)D em 3 e 6 meses
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O efeito da etnia na resposta da concentração sérica de 25(OH)D à suplementação de vitamina D será investigado.
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Mudança da linha de base na concentração sérica de 25(OH)D em 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração sérica de cálcio
Prazo: Alteração da linha de base na concentração sérica de cálcio aos 3 e 6 meses
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Marcadores do metabolismo do cálcio, que são afetados pela vitamina D, serão medidos
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Alteração da linha de base na concentração sérica de cálcio aos 3 e 6 meses
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Concentração sérica de hormônio da paratireoide (PTH)
Prazo: Mudança da linha de base na concentração sérica de PTH em 3 e 6 meses
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Marcadores do metabolismo do cálcio, que são afetados pela vitamina D, serão medidos
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Mudança da linha de base na concentração sérica de PTH em 3 e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismos em genes envolvidos no transporte e metabolismo da vitamina D
Prazo: Linha de base
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O DNA genômico será isolado e os polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) para os principais genes envolvidos no transporte e metabolismo da vitamina D serão medidos para investigar a variação étnica nos genes.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christel Lamberg-Allardt, Professor, University of Helsinki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Helsinki U
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