- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02212964
High Field Susceptibility Weighted Imaging과 R2*를 통한 Pseudoprogression과 True Progression 구분
2016년 3월 30일 업데이트: Centre for Functional and Metabolic Mapping
다중 에코 그래디언트 에코 시퀀스를 사용하여 R2* 및 정량적 자화율 맵을 계산하고 자화율 가중 영상 처리 후 조사자는 조사자가 쉽게 구현할 수 있는 시퀀스를 사용하여 유사 진행과 실제 진행을 구별할 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 임상 MRI 스캐너.
연구 개요
상세 설명
치료 후 방사선 영상 변화(PTRIC)는 화학 요법과 방사선 요법을 사용하여 뇌 신생물 치료를 받는 환자의 약 50%에서 나타납니다.
PTRIC은 진정한 질병 진행 또는 유사 진행으로 문헌에 알려진 양성 방사선 조영의 한 형태에 기인할 수 있습니다.
이 환자들 중 50%는 일반적으로 자발적으로 해결되고 개입이 필요하지 않은 양성 방사선 조영증강을 보입니다.
나머지 50%는 진정한 진행을 위해 즉각적인 의료 개입 또는 보다 공격적인 치료가 필요합니다.
현재 표준 의료 관행은 초기 PTRIC 진단 후 3-6개월에 후속 스캔을 통해 모든 PTRIC 환자에게 화학 요법의 예방적 치료를 시행하여 환자의 최대 50%가 불필요한 화학 요법을 받는 것입니다.
연구자들은 예방적 용량의 화학 요법을 투여할 필요가 없는 환자를 식별할 수 있도록 실제 진행 종양과 유사 진행 사이의 조직 유형 및 혈관 형성의 차별화를 이용하기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G2J9
- University of Western Ontario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 후 MRI에서 치료 후 영상 변화를 나타내는 방사선 및/또는 화학 요법으로 치료받은 뇌 신생물 치료를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 참여에 동의해야 합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 가능한 가성 진행 또는 진정한 진행으로 분류되어야 합니다.
- 카르노프스키 수행 상태에서 >= 70점을 받은 환자.
제외 기준:
- 자기 공명 환경 스크리닝 설문지에 나열된 MRI 절차에 대한 금기 사항이 있는 피험자.
- 신체적 크기 및/또는 알려진 밀실 공포증 경향으로 인해 MRI 환경을 견딜 수 없는 모든 피험자.
- 필수 연구 MRI 스캔을 위해 참석할 수 있을 것으로 예상되지 않는 피험자
- 카르노프스키 수행 상태에서 < 70점을 받은 환자.
- 참석한 방사선 종양 전문의 또는 신경과 전문의는 환자가 더 이상 스스로 동의할 수 없다고 판단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 진행
기간: 6 개월
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가성 진행이 실제 진행과 구별될 수 있는지 후향적으로 결정하기 위한 R2* 및 감수성 가중 영상 정맥 조영술
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
- 수석 연구원: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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