- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02212964
Pseudoprogression ja todellisen etenemisen erotus korkean kentän herkkyyden painotetun kuvantamisen ja R2*:n avulla
keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Centre for Functional and Metabolic Mapping
Käyttämällä monikaikugradienttikaikusekvenssiä R2*:n ja kvantitatiivisten herkkyyskarttojen laskemiseen sekä herkkyyspainotettua kuvantamista jälkikäsittelyssä tutkijat olettavat, että tutkijat pystyisivät erottamaan pseudoprogression ja todellisen etenemisen käyttämällä helposti toteutettavissa olevaa sekvenssiä. kliiniset MRI-skannerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon jälkeistä radiografista kuvantamismuutosta (PTRIC) havaitaan noin 50 %:lla potilaista, joita hoidetaan aivokasvainten vuoksi kemoterapialla ja sädehoidolla.
PTRIC voidaan katsoa johtuvan sairauden todellisesta etenemisestä tai hyvänlaatuisesta röntgenkuvan paranemisesta, joka tunnetaan kirjallisuudessa pseudoprogressiona.
Näistä potilaista 50 %:lla on hyvänlaatuinen röntgenkuvaus, joka yleensä paranee spontaanisti eikä vaadi toimenpiteitä.
Loput 50 % vaativat välitöntä lääketieteellistä väliintuloa tai aggressiivisempaa hoitoa todellisen etenemisen saavuttamiseksi.
Tällä hetkellä tavanomainen lääketieteellinen käytäntö on antaa ennaltaehkäisevä kemoterapiahoito kaikille PTRIC-potilaille seurantakuvauksella 3–6 kuukautta alkuperäisen PTRIC-diagnoosin jälkeen, mikä johtaa siihen, että jopa 50 % potilaista saa tarpeettoman annoksen kemoterapiaa.
Tutkijat toivovat voivansa hyödyntää todellisen etenevän kasvaimen ja pseudoprogression välistä eroa kudostyypeissä ja vaskularisaatiota voidakseen tunnistaa potilaat, joille ei tarvitsisi antaa profylaktista annosta kemoterapiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G2J9
- University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet aivokasvainhoitoa säteily- ja/tai kemoterapiahoidolla ja joilla on hoidon jälkeisiä kuvantamismuutoksia magneettikuvauksessa hoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on suostuttava osallistumiseen.
- Kohteen tulee olla yli 18-vuotias.
- Potilaat on luokiteltava mahdollisiksi pseudoprogressioksi tai todelliseksi etenemiseksi
- Potilaat, jotka saavat >= 70 pistettä karnofskyn suoritustasosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joilla on vasta-aiheinen magneettikuvaus (Magnetic Resonance Environment Screening Questionnaire) lueteltuina.
- Kuka tahansa henkilö, joka ei ehkä voi sietää MRI-ympäristöä fyysisen koon ja/tai tunnetun klaustrofobia-taipumuksen vuoksi.
- Kuka tahansa tutkimushenkilö, joka ei odota olevansa valmis osallistumaan vaadittuun magneettikuvaukseen
- Potilaat, jotka saivat < 70 pistettä karnofskyn suoritustasosta.
- Säteilyonkologi tai neurologi toteaa, että potilas ei enää pysty antamaan suostumusta itselleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
R2* ja herkkyyspainotettu kuvantamisvenografia sen määrittämiseksi takautuvasti, voidaanko pseudoprogressio erottaa todellisesta etenemisestä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
- Päätutkija: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWO105014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säteilynekroosi
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrytointi
-
Boston Scientific Japan K.K.ValmisHaiman pseudocyst | Haiman pseudocyst-infektio | Walled Off Necrosis infektio | Walled Off NecrosisJapani
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaTuntematonWalled Off Necrosis | Akuutti nekrotisoiva haimatulehdus
-
Palacky UniversityValmisHaimatulehdus, akuutti nekrotisoituva | Walled Off NecrosisTšekki
-
AdventHealthValmisWalled Off Necrosis | Nekrotisoiva haimatulehdusYhdysvallat
-
Tokyo UniversityTokyo Women's Medical UniversityEi vielä rekrytointiaHaimatulehdus | Haimatulehdus, akuutti nekrotisoituva | Walled Off Necrosis | Nekrotisoiva haimatulehdus | Akuutti nekroottinen kokoelmaJapani