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Diferenciación de pseudoprogresión y progresión verdadera a través de imágenes ponderadas de susceptibilidad de campo alto y R2*

30 de marzo de 2016 actualizado por: Centre for Functional and Metabolic Mapping
Mediante el uso de una secuencia de eco de gradiente multieco para calcular R2* y mapas de susceptibilidad cuantitativos, así como posprocesamiento de imágenes ponderadas por susceptibilidad, los investigadores plantean la hipótesis de que podrían distinguir entre pseudoprogresión y progresión verdadera con el uso de una secuencia fácilmente implementable en escáneres de resonancia magnética clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cambio en las imágenes radiográficas posteriores al tratamiento (PTRIC) se observa en aproximadamente el 50 % de los pacientes tratados por neoplasias cerebrales mediante quimioterapia y radioterapia. El PTRIC se puede atribuir a la verdadera progresión de la enfermedad o a una forma de realce radiográfico benigno, conocido en la literatura como pseudoprogresión. De estos pacientes, el 50% de ellos tienen realce radiográfico benigno que generalmente se resuelve espontáneamente y no requiere intervención. El otro 50% requiere intervención médica inmediata o un tratamiento más agresivo para una verdadera progresión. Actualmente, la práctica médica estándar es administrar un tratamiento profiláctico de quimioterapia a todos los pacientes con PTRIC con una exploración de seguimiento de 3 a 6 meses después del diagnóstico inicial de PTRIC, lo que lleva a que hasta el 50 % de los pacientes reciban una dosis innecesaria de quimioterapia. Los investigadores esperan aprovechar la diferenciación en los tipos de tejido y la vascularización entre el tumor de progresión real y la pseudoprogresión para poder identificar a los pacientes que no necesitan recibir una dosis profiláctica de quimioterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G2J9
        • University of Western Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han recibido tratamiento para neoplasias cerebrales tratadas con radiación y/o quimioterapia que presentan cambios en las imágenes posteriores al tratamiento en la resonancia magnética después del tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El sujeto debe dar su consentimiento para participar.
  2. El sujeto debe ser mayor de 18 años.
  3. Los pacientes deben ser clasificados como posible pseudoprogresión o verdadera progresión
  4. Pacientes con una puntuación >= 70 en el estado funcional de Karnofsky.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier sujeto con contraindicación para un procedimiento de resonancia magnética como se indica en el Cuestionario de detección del entorno de resonancia magnética.
  2. Cualquier sujeto que no pueda tolerar el entorno de la resonancia magnética debido a su tamaño físico y/o tendencia conocida a la claustrofobia.
  3. Cualquier sujeto que no espere estar disponible para asistir a las exploraciones de resonancia magnética del estudio requerido
  4. Pacientes con una puntuación < 70 en el estado funcional de Karnofsky.
  5. El oncólogo de radiación o el neurólogo que lo atiende determina que el paciente ya no puede dar su consentimiento por sí mismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: 6 meses
R2* y venografía por imágenes ponderada por susceptibilidad para determinar retrospectivamente si la pseudoprogresión se puede distinguir de la verdadera progresión
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Functional and Metabolic Mapping

Colaboradores

Lawson Health Research Institute
London Regional Cancer Program, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
  • Investigador principal: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UWO105014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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