Différenciation de la pseudo-progression et de la véritable progression grâce à l'imagerie pondérée par sensibilité à champ élevé et R2*
30 mars 2016 mis à jour par: Centre for Functional and Metabolic Mapping
En utilisant une séquence d'écho de gradient multi-écho pour calculer R2 * et des cartes de susceptibilité quantitatives ainsi qu'un post-traitement d'imagerie pondéré en fonction de la susceptibilité, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enquêteurs seraient en mesure de faire la distinction entre la pseudo-progression et la véritable progression avec l'utilisation d'une séquence facilement implémentable sur scanners IRM cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un changement d'imagerie radiographique post-traitement (PTRIC) est observé chez environ 50 % des patients traités pour des néoplasmes cérébraux par chimiothérapie et radiothérapie.
Le PTRIC peut être attribué à une véritable progression de la maladie ou à une forme d'amélioration radiographique bénigne, connue dans la littérature sous le nom de pseudo-progression.
Parmi ces patients, 50 % d'entre eux présentent un rehaussement radiographique bénin qui est généralement résolu spontanément et qui n'a nécessité aucune intervention.
Les 50 % restants nécessitent une intervention médicale immédiate ou un traitement plus agressif pour une véritable progression.
Actuellement, la pratique médicale standard consiste à administrer un traitement prophylactique de chimiothérapie à tous les patients atteints de PTRIC avec un examen de suivi 3 à 6 mois après le diagnostic initial de PTRIC, ce qui fait que jusqu'à 50 % des patients reçoivent une dose inutile de chimiothérapie.
Les chercheurs espèrent tirer parti de la différenciation des types de tissus et de la vascularisation entre la véritable progression tumorale et la pseudo-progression pour pouvoir identifier les patients qui n'auraient pas besoin de recevoir une dose prophylactique de chimiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G2J9
- University of Western Ontario
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un traitement pour des néoplasmes cérébraux traités par radiothérapie et/ou chimiothérapie qui présentent des changements d'imagerie post-traitement sur l'IRM après le traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit consentir à participer.
- Le sujet doit être âgé de plus de 18 ans.
- Les patients doivent être classés comme pseudo-progression possible ou véritable progression
- Patients obtenant un score> = 70 sur l'état de performance de Karnofsky.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet présentant une contre-indication à une procédure d'IRM telle qu'énumérée dans le questionnaire de dépistage de l'environnement de résonance magnétique.
- Tout sujet qui peut être incapable de tolérer l'environnement IRM en raison de sa taille physique et/ou de sa tendance connue à la claustrophobie.
- Tout sujet qui ne s'attend pas à être disponible pour assister aux examens IRM de l'étude requise
- Patients obtenant un score < 70 sur l'indice de performance de Karnofsky.
- Le radio-oncologue ou le neurologue traitant détermine que le patient n'est plus en mesure de donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression de la maladie
Délai: 6 mois
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R2 * et phlébographie d'imagerie pondérée en fonction de la sensibilité pour déterminer rétrospectivement si la pseudo-progression peut être distinguée de la véritable progression
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
- Chercheur principal: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2014
Première publication (Estimation)
11 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWO105014
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