通过高场磁化率加权成像和 R2* 鉴别假性进展和真性进展*
2016年3月30日 更新者：Centre for Functional and Metabolic Mapping
使用多回波梯度回波序列计算 R2* 和定量磁化率图以及磁化率加权成像后处理，研究人员假设研究人员能够通过使用易于实施的序列来区分假进展和真实进展临床 MRI 扫描仪。
研究概览
详细说明
在接受化疗和放疗的脑肿瘤患者中，大约 50% 会出现治疗后放射影像学改变 (PTRIC)。
PTRIC 可归因于真正的疾病进展或一种良性影像学增强，在文献中称为假性进展。
在这些患者中，50% 的患者有良性放射学增强，通常会自发消退，无需干预。
其他 50% 需要立即医疗干预，或更积极的治疗才能真正进展。
目前的标准医疗实践是对所有 PTRIC 患者进行预防性化疗，并在初步 PTRIC 诊断后 3-6 个月进行随访扫描，导致多达 50% 的患者接受了不需要的化疗剂量。
研究人员希望利用真进展肿瘤和假进展肿瘤在组织类型和血管形成方面的差异，能够识别出不需要接受预防性化疗的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6G2J9
- University of Western Ontario
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过放射和/或化学疗法治疗的脑肿瘤患者，在治疗后 MRI 上出现治疗后影像学变化。
描述
纳入标准：
- 受试者必须同意参与。
- 受试者必须年满 18 岁。
- 必须将患者分类为可能的假性进展或真性进展
- 患者在 karnofsky 表现状态上得分 >= 70。
排除标准：
- 磁共振环境筛查问卷中列出的任何具有 MRI 程序禁忌症的受试者。
- 由于身体尺寸和/或已知的幽闭恐惧症倾向而可能无法忍受 MRI 环境的任何受试者。
- 任何不希望参加所需研究 MRI 扫描的受试者
- 患者在 karnofsky 表现状态上得分 < 70。
- 主治放射肿瘤学家或神经学家确定患者不再能够自行同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病进展
大体时间：6个月
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R2* 和磁敏感加权成像静脉造影回顾性确定假性进展是否可以与真正的进展区分开来
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ravi S Menon, PhD、Western University, Canada
- 首席研究员：Glenn Bauman, MD、Western University, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月8日
首次发布 (估计)
2014年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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