Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciace pseudoprogrese a skutečné progrese prostřednictvím zobrazování s vysokou citlivostí pole a R2*

30. března 2016 aktualizováno: Centre for Functional and Metabolic Mapping
Použitím multi-echo gradientní echo sekvence k výpočtu R2* a kvantitativních map susceptibility a stejně tak i susceptibilně váženého zobrazování po zpracování vyšetřovatelé předpokládají, že by vyšetřovatelé byli schopni rozlišit mezi pseudoprogresí a skutečnou progresí s použitím snadno implementovatelné sekvence na klinické MRI skenery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Změna na radiografickém zobrazení po léčbě (PTRIC) je pozorována u přibližně 50 % pacientů, kteří jsou léčeni pro mozkové novotvary pomocí chemoterapie a radioterapie. PTRIC lze přičíst skutečné progresi onemocnění nebo formě benigního radiografického zesílení, v literatuře známé jako pseudoprogrese. Z těchto pacientů má 50 % z nich benigní radiografické zvětšení, které obvykle spontánně vymizí a nevyžaduje žádnou intervenci. Zbývajících 50 % vyžaduje okamžitý lékařský zásah nebo agresivnější léčbu pro skutečnou progresi. V současné době je standardní lékařskou praxí podávání profylaktické léčby chemoterapií všem pacientům s PTRIC s následným skenováním 3-6 měsíců po počáteční diagnóze PTRIC, což vede k tomu, že až 50 % pacientů dostává nepotřebnou dávku chemoterapie. Výzkumníci doufají, že využijí rozdílu v typech tkání a vaskularizaci mezi skutečnou progresí nádoru a pseudoprogresí, aby byli schopni identifikovat pacienty, kterým by nemusela být podávána profylaktická dávka chemoterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G2J9
        • University of Western Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili léčbu mozkových novotvarů léčených ozařováním a/nebo chemoterapií, u kterých se po léčbě projevily změny na zobrazení na MRI po léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt musí souhlasit s účastí.
  2. Subjekt musí být starší 18 let.
  3. Pacienti musí být klasifikováni jako možná pseudoprogrese nebo skutečná progrese
  4. Pacienti skórující >= 70 podle Karnofského výkonnostního stavu.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli subjekt s kontraindikací k postupu MRI, jak je uvedeno v dotazníku pro screening prostředí magnetické rezonance.
  2. Jakýkoli subjekt, který nemusí být schopen tolerovat prostředí MRI kvůli fyzické velikosti a/nebo známému sklonu ke klaustrofobii.
  3. Jakýkoli subjekt, který neočekává, že bude k dispozici, aby se zúčastnil požadovaných studií MRI
  4. Pacienti skórující < 70 podle Karnofského výkonnostního stavu.
  5. Ošetřující radiační onkolog nebo neurolog zjistí, že pacient již není schopen sám souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
R2* a susceptibilně vážená zobrazovací venografie k retrospektivnímu určení, zda lze pseudoprogresi odlišit od skutečné progrese
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Functional and Metabolic Mapping

Spolupracovníci

Lawson Health Research Institute
London Regional Cancer Program, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UWO105014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiační nekróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit