Differenziazione della pseudoprogressione e della vera progressione attraverso immagini ponderate per la suscettibilità di campo elevato e R2*
30 marzo 2016 aggiornato da: Centre for Functional and Metabolic Mapping
Utilizzando una sequenza di eco gradiente multi-eco per calcolare R2 * e mappe di suscettibilità quantitativa e anche la post-elaborazione dell'imaging ponderata per la suscettibilità, i ricercatori ipotizzano che i ricercatori sarebbero in grado di distinguere tra pseudoprogressione e vera progressione con l'uso di una sequenza facilmente implementabile su scanner MRI clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cambiamento dell'imaging radiografico post-trattamento (PTRIC) è osservato in circa il 50% dei pazienti trattati per neoplasie cerebrali mediante chemioterapia e radioterapia.
Il PTRIC può essere attribuito alla vera progressione della malattia oa una forma di enhancement radiografico benigno, noto in letteratura come pseudoprogressione.
Di questi pazienti, il 50% presenta un enhancement radiografico benigno che di solito si risolve spontaneamente e non richiede alcun intervento.
L'altro 50% richiede un intervento medico immediato o un trattamento più aggressivo per una vera progressione.
Attualmente la pratica medica standard prevede di somministrare un trattamento profilattico di chemioterapia a tutti i pazienti con PTRIC con una scansione di follow-up 3-6 mesi dopo la diagnosi iniziale di PTRIC, portando fino al 50% dei pazienti a ricevere una dose di chemioterapia non necessaria.
I ricercatori sperano di sfruttare la differenziazione dei tipi di tessuto e la vascolarizzazione tra vero tumore in progressione e pseudoprogressione per poter identificare i pazienti che non avrebbero bisogno di ricevere una dose profilattica di chemioterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G2J9
- University of Western Ontario
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno avuto un trattamento per neoplasie cerebrali trattate con radiazioni e/o chemioterapia che presentano cambiamenti di imaging post-trattamento sulla risonanza magnetica dopo il trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve acconsentire a partecipare.
- Il soggetto deve avere un'età superiore ai 18 anni.
- I pazienti devono essere classificati come possibile pseudoprogressione o vera progressione
- Pazienti con punteggio >= 70 sul performance status di Karnofsky.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto con controindicazione a una procedura di risonanza magnetica come elencato nel questionario di screening dell'ambiente di risonanza magnetica.
- Qualsiasi soggetto che potrebbe non essere in grado di tollerare l'ambiente MRI a causa delle dimensioni fisiche e/o della nota tendenza alla claustrofobia.
- Qualsiasi soggetto che non prevede di essere disponibile a partecipare alle scansioni MRI dello studio richieste
- Pazienti con punteggio <70 sul performance status di Karnofsky.
- L'oncologo radioterapista o il neurologo che frequenta determinano che il paziente non è più in grado di acconsentire da solo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
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R2* e venografia di imaging ponderata per la suscettibilità per determinare retrospettivamente se la pseudoprogressione può essere distinta dalla vera progressione
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
- Investigatore principale: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UWO105014
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