Differentiering af pseudoprogression og ægte progression gennem vægtet billeddannelse med høj feltmodtagelighed og R2*
30. marts 2016 opdateret af: Centre for Functional and Metabolic Mapping
Ved at bruge en multi-ekko gradient ekkosekvens til at beregne R2* og kvantitative følsomhedskort og samt følsomhedsvægtet billedbehandling efterbehandling antager efterforskerne, at efterforskerne ville være i stand til at skelne mellem pseudoprogression og sand progression ved brug af en let implementerbar sekvens på kliniske MR-scannere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Post-treatment radiographic imaging change (PTRIC) ses hos ca. 50 % af patienter, der behandles for hjerneneoplasmer ved hjælp af kemoterapi og strålebehandling.
PTRIC kan tilskrives ægte sygdomsprogression eller en form for benign radiografisk forbedring, kendt i litteraturen som pseudoprogression.
Af disse patienter har 50 % af dem en godartet røntgenforstærkning, der normalt forsvinder spontant og ikke krævede nogen indgriben.
De øvrige 50 % kræver øjeblikkelig medicinsk intervention eller mere aggressiv behandling for ægte progression.
I øjeblikket er standard medicinsk praksis at administrere en profylaktisk behandling af kemoterapi til alle patienter med PTRIC med en opfølgningsscanning 3-6 måneder efter den indledende PTRIC-diagnose, hvilket fører til at op til 50 % af patienterne får en unødvendig dosis kemoterapi.
Forskerne håber at drage fordel af differentieringen i vævstyper og vaskularisering mellem ægte progressionstumor og pseudoprogression for at kunne identificere patienter, som ikke behøver at få en profylaktisk dosis kemoterapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G2J9
- University of Western Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har fået behandling for hjernesvulster behandlet med stråling og/eller kemoterapi, og som viser sig efter behandling med billeddiagnostiske ændringer på MR efter behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal give samtykke til at deltage.
- Emnet skal være over 18 år.
- Patienter skal klassificeres som mulig pseudoprogression eller ægte progression
- Patienter scorer >= 70 på karnofsky præstationsstatus.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert emne med kontraindikation til en MR-procedure som anført i spørgeskemaet til magnetisk resonansmiljøscreening.
- Enhver forsøgsperson, der måske ikke er i stand til at tolerere MR-miljøet på grund af fysisk størrelse og/eller kendt tendens til klaustrofobi.
- Enhver forsøgsperson, der ikke forventer at være tilgængelig til at deltage i de nødvendige undersøgelses MR-scanninger
- Patienter, der scorer < 70 på karnofsky præstationsstatus.
- Tilstedeværende stråleonkolog eller neurolog fastslår, at patienten ikke længere er i stand til selv at give sit samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsprogression
Tidsramme: 6 måneder
|
R2* og følsomhedsvægtet billeddiagnostik venografi for retrospektivt at bestemme, om pseudoprogression kan skelnes fra ægte progression
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
- Ledende efterforsker: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2014
Først opslået (Skøn)
11. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UWO105014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strålingsnekrose
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet