Zróżnicowanie pseudoprogresji i rzeczywistej progresji poprzez obrazowanie ważone podatnością na wysokie pola i R2*
30 marca 2016 zaktualizowane przez: Centre for Functional and Metabolic Mapping
Wykorzystując wieloechową sekwencję echa gradientowego do obliczenia R2* i ilościowych map podatności, a także przetwarzania końcowego obrazowania ważonego podatnością, badacze postawili hipotezę, że badacze byliby w stanie odróżnić pseudoprogresję od rzeczywistej progresji za pomocą łatwej do wdrożenia sekwencji na kliniczne skanery MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zmiany obrazowania radiologicznego po leczeniu (PTRIC) obserwuje się u około 50% pacjentów leczonych z powodu nowotworów mózgu za pomocą chemioterapii i radioterapii.
PTRIC można przypisać rzeczywistej progresji choroby lub łagodnemu wzmocnieniu radiograficznemu, znanemu w literaturze jako pseudoprogresja.
Spośród tych pacjentów 50% z nich ma łagodne wzmocnienie radiologiczne, które zwykle ustępuje samoistnie i nie wymaga interwencji.
Pozostałe 50% wymaga natychmiastowej interwencji medycznej lub bardziej agresywnego leczenia, aby nastąpiła prawdziwa progresja.
Obecnie standardową praktyką lekarską jest podawanie profilaktycznej chemioterapii wszystkim pacjentom z PTRIC z badaniem kontrolnym po 3-6 miesiącach od wstępnego rozpoznania PTRIC, co prowadzi do tego, że nawet 50% pacjentów otrzymuje niepotrzebną dawkę chemioterapii.
Badacze mają nadzieję wykorzystać zróżnicowanie typów tkanek i unaczynienia między rakiem z rzeczywistą progresją a pseudoprogresją, aby móc zidentyfikować pacjentów, którzy nie musieliby otrzymywać profilaktycznej dawki chemioterapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G2J9
- University of Western Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu nowotworów mózgu leczonych radioterapią i/lub chemioterapią, u których po leczeniu występują zmiany obrazowe w obrazie MRI po leczeniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot musi wyrazić zgodę na udział.
- Temat musi mieć ukończone 18 lat.
- Pacjentów należy sklasyfikować jako możliwą pseudoprogresję lub prawdziwą progresję
- Pacjenci z wynikiem >= 70 punktów w skali Karnofsky'ego.
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba z przeciwwskazaniami do zabiegu MRI, wymienionymi w Kwestionariuszu przesiewowym środowiska rezonansu magnetycznego.
- Każda osoba, która może nie być w stanie tolerować środowiska MRI ze względu na rozmiary fizyczne i/lub znaną skłonność do klaustrofobii.
- Każdy pacjent, który nie spodziewa się, że będzie dostępny do udziału w wymaganym badaniu MRI
- Pacjenci z punktacją < 70 punktów w skali Karnofsky'ego.
- Uczestniczący radiolog onkolog lub neurolog stwierdza, że pacjent nie jest już w stanie samodzielnie wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
R2* i flebografia obrazowa ważona wrażliwością w celu retrospektywnego określenia, czy można odróżnić pseudoprogresję od prawdziwej progresji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
- Główny śledczy: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWO105014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .