Дифференциация псевдопрогрессии и истинной прогрессии с помощью взвешенной визуализации высокой полевой чувствительности и R2*
30 марта 2016 г. обновлено: Centre for Functional and Metabolic Mapping
Используя мультиэхо-градиентную эхо-последовательность для расчета R2* и количественных карт чувствительности, а также постобработку изображений с взвешиванием по восприимчивости, исследователи предполагают, что исследователи смогут различать псевдопрогрессирование и истинное прогрессирование с использованием легко реализуемой последовательности на клинические МРТ сканеры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Изменение рентгенологического изображения после лечения (PTRIC) наблюдается примерно у 50% пациентов, которые лечатся от новообразований головного мозга с помощью химиотерапии и лучевой терапии.
PTRIC можно объяснить истинным прогрессированием заболевания или формой доброкачественного рентгенологического улучшения, известного в литературе как псевдопрогрессирование.
Из этих пациентов у 50% имеется доброкачественное рентгенологическое усиление, которое обычно проходит спонтанно и не требует вмешательства.
Остальные 50% требуют немедленного медицинского вмешательства или более агрессивного лечения для истинного прогрессирования.
В настоящее время стандартной медицинской практикой является назначение профилактического лечения химиотерапией всем пациентам с PTRIC с последующим сканированием через 3-6 месяцев после первоначального диагноза PTRIC, что приводит к тому, что до 50% пациентов получают ненужную дозу химиотерапии.
Исследователи надеются воспользоваться преимуществом дифференциации типов тканей и васкуляризации между истинно прогрессирующей опухолью и псевдопрогрессирующей опухолью, чтобы иметь возможность идентифицировать пациентов, которым не нужно было бы вводить профилактическую дозу химиотерапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G2J9
- University of Western Ontario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые проходили лечение новообразований головного мозга с помощью лучевой и/или химиотерапии, у которых после лечения обнаруживаются изменения визуализации на МРТ после лечения.
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен дать согласие на участие.
- Субъект должен быть старше 18 лет.
- Пациенты должны быть классифицированы как возможное псевдопрогрессирование или истинное прогрессирование
- Пациенты, набравшие >= 70 баллов по шкале Карновского.
Критерий исключения:
- Любой субъект с противопоказаниями к процедуре МРТ, как указано в Опроснике магнитно-резонансного скрининга окружающей среды.
- Любой субъект, который может быть не в состоянии переносить среду МРТ из-за физических размеров и/или известной склонности к клаустрофобии.
- Любой субъект, который не рассчитывает быть доступным для участия в необходимом МРТ-сканировании исследования.
- Пациенты с оценкой менее 70 баллов по шкале Карновского.
- Посещение онколога-радиолога или невролога определяет, что пациент больше не может дать свое согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
R2* и венография с взвешиванием по восприимчивости для ретроспективного определения того, можно ли отличить псевдопрогрессирование от истинного прогрессирования
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
- Главный следователь: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UWO105014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .