- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02212964
Differentiatie van Pseudoprogressie en Ware Progressie door High Field Susceptibility Weighted Imaging en R2*
30 maart 2016 bijgewerkt door: Centre for Functional and Metabolic Mapping
Met behulp van een multi-echo gradiënt-echosequentie om R2* en kwantitatieve gevoeligheidskaarten te berekenen, evenals gevoeligheidsgewogen beeldvorming na verwerking, veronderstellen de onderzoekers dat de onderzoekers in staat zouden zijn onderscheid te maken tussen pseudoprogressie en echte progressie met behulp van een eenvoudig te implementeren sequentie op klinische MRI-scanners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Radiografische beeldverandering na behandeling (PTRIC) wordt gezien bij ongeveer 50% van de patiënten die worden behandeld voor hersenneoplasmata met behulp van chemotherapie en radiotherapie.
PTRIC kan worden toegeschreven aan echte ziekteprogressie of een vorm van goedaardige radiografische versterking, in de literatuur bekend als pseudoprogressie.
Van deze patiënten heeft 50% van hen een goedaardige röntgenfoto die meestal spontaan verdwijnt en geen interventie vereist.
De andere 50% vereist onmiddellijke medische interventie of agressievere behandeling voor echte progressie.
Momenteel is de standaard medische praktijk het toedienen van een profylactische behandeling van chemotherapie aan alle patiënten met PTRIC met een follow-up scan 3-6 maanden na de initiële PTRIC-diagnose, wat ertoe leidt dat tot 50% van de patiënten een onnodige dosis chemotherapie krijgt.
De onderzoekers hopen voordeel te halen uit de differentiatie in weefseltypes en vascularisatie tussen echte progressieve tumor en pseudoprogressie om patiënten te kunnen identificeren die geen profylactische dosis chemotherapie zouden moeten krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G2J9
- University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn behandeld voor hersenneoplasmata die zijn behandeld met bestraling en/of chemotherapie en die na de behandeling beeldvormingsveranderingen op de MRI vertonen na de behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet toestemming geven om deel te nemen.
- Het onderwerp moet ouder zijn dan 18 jaar.
- Patiënten moeten worden geclassificeerd als mogelijke pseudoprogressie of echte progressie
- Patiënten scoren >= 70 op de prestatiestatus van karnofsky.
Uitsluitingscriteria:
- Elke proefpersoon met een contra-indicatie voor een MRI-procedure zoals vermeld in de Magnetic Resonance Environment Screening Questionnaire.
- Elke proefpersoon die mogelijk de MRI-omgeving niet kan verdragen vanwege fysieke omvang en/of bekende neiging tot claustrofobie.
- Elke proefpersoon die niet verwacht beschikbaar te zijn om de voor de vereiste studie MRI-scans bij te wonen
- Patiënten die < 70 scoorden op de prestatiestatus van karnofsky.
- Behandelend radiotherapeut-oncoloog of neuroloog stelt vast dat patiënt zelf niet meer kan instemmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
R2* en susceptibility-weighted imaging venography om achteraf te bepalen of pseudoprogressie kan worden onderscheiden van echte progressie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
- Hoofdonderzoeker: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UWO105014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .