Diferenciação de pseudoprogressão e verdadeira progressão por meio de imagem ponderada de alta suscetibilidade de campo e R2*
30 de março de 2016 atualizado por: Centre for Functional and Metabolic Mapping
Usando uma sequência multi-eco gradiente-eco para calcular R2* e mapas quantitativos de suscetibilidade, bem como pós-processamento de imagens ponderadas por suscetibilidade, os investigadores formulam a hipótese de que os investigadores seriam capazes de distinguir entre pseudoprogressão e verdadeira progressão com o uso de uma sequência facilmente implementável em scanners de ressonância magnética clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A alteração da imagem radiográfica pós-tratamento (PTRIC) é observada em aproximadamente 50% dos pacientes tratados para neoplasias cerebrais com quimioterapia e radioterapia.
PTRIC pode ser atribuído à verdadeira progressão da doença ou a uma forma de realce radiográfico benigno, conhecida na literatura como pseudoprogressão.
Desses pacientes, 50% apresentam realce radiográfico benigno que geralmente se resolve espontaneamente e não requer intervenção.
Os outros 50% requerem intervenção médica imediata ou tratamento mais agressivo para progressão verdadeira.
Atualmente, a prática médica padrão é administrar um tratamento profilático de quimioterapia a todos os pacientes com PTRIC com uma varredura de acompanhamento 3-6 meses após o diagnóstico inicial de PTRIC, levando até 50% dos pacientes a receberem uma dose desnecessária de quimioterapia.
Os investigadores esperam aproveitar a diferenciação nos tipos de tecido e vascularização entre tumor de progressão verdadeira e pseudoprogressão para poder identificar pacientes que não precisariam receber uma dose profilática de quimioterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G2J9
- University of Western Ontario
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que fizeram tratamento para neoplasias cerebrais tratados com radiação e/ou quimioterapia que apresentam alterações de imagem pós-tratamento na ressonância magnética após o tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve consentir em participar.
- O sujeito deve ter mais de 18 anos.
- Os pacientes devem ser classificados como possível pseudoprogressão ou verdadeira progressão
- Pacientes com pontuação >= 70 no status de desempenho de Karnofsky.
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo com contra-indicação para um procedimento de ressonância magnética, conforme listado no Questionário de triagem do ambiente de ressonância magnética.
- Qualquer sujeito que possa ser incapaz de tolerar o ambiente de ressonância magnética devido ao tamanho físico e/ou tendência conhecida à claustrofobia.
- Qualquer sujeito que não espera estar disponível para participar dos exames de ressonância magnética do estudo necessários
- Pacientes com pontuação < 70 no status de desempenho de Karnofsky.
- O oncologista ou neurologista assistente determina que o paciente não é mais capaz de consentir por si mesmo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da doença
Prazo: 6 meses
|
R2* e venografia de imagem ponderada por suscetibilidade para determinar retrospectivamente se a pseudoprogressão pode ser distinguida da verdadeira progressão
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ravi S Menon, PhD, Western University, Canada
- Investigador principal: Glenn Bauman, MD, Western University, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UWO105014
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