스마트폰 기술을 이용한 심방세동 존재 감지 (iRead)
2017년 12월 11일 업데이트: Khaldoun Tarakji, The Cleveland Clinic
심방세동 존재 감지에 있어 새로운 스마트폰 기술을 이용한 심방세동 감지 알고리즘의 정확도 평가. iRead 연구
이 연구의 목적은 환자가 심장 박동을 기록하기 위해 AliveCor 케이스를 사용할 수 있는지 여부를 조사하고 AF 대 동리듬을 감지하는 소프트웨어의 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AliveCor는 환자가 자신의 리듬을 기록할 수 있도록 스마트폰과 함께 사용되는 새로운 모니터링 기술입니다.
이 연구는 AliveCor 녹음과 리듬의 자동 해석을 전기생리학자의 해석과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방 세동 또는 심방 조동으로 병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 미만의 남성 또는 여성
- 발작성 또는 지속성 심방 세동
- 항부정맥제 투여(도페틸리드 또는 소탈롤) 인정
- AliveCor 케이스를 수용하는 데이터 요금제가 포함된 iPhone 4, 4S 또는 5가 이미 있음
- Alive Cor 케이스 사용 의향 있음
- 서면 동의서
제외 기준:
- 스마트폰에 Alive Cor 케이스를 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없음
- 영구 박동기의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심방 세동 환자
AliveCor를 사용하여 심장 박동을 기록하고 전송하고자 하는 Dofetilide 또는 Sotalol의 약물 부하를 위해 병원에 입원한 심방 세동 환자.
|
환자는 AliveCor 장치를 사용하여 하루에 두 번 심장 박동을 기록하고 전송합니다.
환자, 장치 소프트웨어 및 전기생리학자가 리듬을 해석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사의 해석과 비교하여 AF 또는 부비동 리듬을 감지하는 AliveCor 소프트웨어의 정확도를 검사합니다.
기간: 6개월
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소프트웨어와 오버리딩 전기 생리학자 모두 ECG 및 Alivecor 판독의 리듬에 대해 동일한 결론에 도달합니다.
둘 다 추적이 정상적인 동율동 또는 심방 세동인지 결정합니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Overreading electrophysiologists에 의해 평가된 대로 표준 12 리드 ECG와 비교하여 AliveCor 장치에서 파생된 QT 간격 간의 상관 관계를 평가합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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