Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af smarttelefonteknologi til at detektere tilstedeværelsen af ​​atrieflimren (iRead)

11. december 2017 opdateret af: Khaldoun Tarakji, The Cleveland Clinic

Vurdering af nøjagtigheden af ​​en detektionsalgoritme for atrieflimren ved hjælp af ny smarttelefonteknologi til at detektere tilstedeværelsen af ​​atrieflimren. iRead undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter kan bruge AliveCor casen til at registrere deres hjerterytme og vurdere nøjagtigheden af ​​softwaren til at detektere AF vs sinusrytme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AliveCor er en ny overvågningsteknologi, der bruges sammen med en smartphone, som gør det muligt for patienter at registrere deres rytme. Undersøgelsen vil sammenligne AliveCor-optagelser og automatiseret fortolkning af rytmen med fortolkningen af ​​en elektrofysiolog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet for dit atrieflimren eller atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde mellem > 18 og < 80 år
  2. Paroksysmal eller vedvarende atrieflimren
  3. Indlagt for antiarytmisk lægemiddelbelastning (Dofetilide eller Sotalol)
  4. Har allerede iPhone 4, 4S eller 5 med dataplan, der kan rumme AliveCor-coveret
  5. Villig til at bruge Alive Cor sagen
  6. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan eller vil ikke bruge Alive Cor coveret til deres smartphone
  2. Tilstedeværelse af en permanent pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med atrieflimren
Patienter med atrieflimren indlagt på hospitalet for lægemiddelfyldning med Dofetilide eller Sotalol, der er villige til at registrere og overføre hjerterytme ved hjælp af AliveCor.
Enhed: Optag og transmitter hjerterytme
Patienten bruger AliveCor-enheden til at optage og overføre hjerterytme to gange om dagen. Patienten, enhedssoftwaren og elektrofysiologen fortolker rytmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg nøjagtigheden af ​​AliveCor-softwaren til at detektere AF eller sinusrytme sammenlignet med lægens fortolkning
Tidsramme: 6 måneder
Både softwaren og overlæsningselektrofysiologen kommer til samme konklusion med hensyn til rytmen af ​​EKG'et og Alivecor-aflæsningen. Begge bestemmer, at sporingen enten er normal sinusrytme eller atrieflimren.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder korrelationen mellem QT-interval afledt af AliveCor-enheden sammenlignet med standard 12-aflednings-EKG, som vurderet af de overlæsende elektrofysiologer.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

AliveCor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaldoun Tarakji, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Optag og transmitter hjerterytme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner