Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití technologie chytrého telefonu při zjišťování přítomnosti fibrilace síní (iRead)

11. prosince 2017 aktualizováno: Khaldoun Tarakji, The Cleveland Clinic

Posouzení přesnosti algoritmu detekce fibrilace síní pomocí nové technologie chytrého telefonu při zjišťování přítomnosti fibrilace síní. Studie iRead

Účelem této studie je prozkoumat, zda pacienti mohou použít případ AliveCor k záznamu svého srdečního rytmu a posoudit přesnost softwaru při detekci AF vs sinusový rytmus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AliveCor je nová monitorovací technologie používaná s chytrým telefonem, která umožňuje pacientům zaznamenávat jejich rytmus. Studie bude porovnávat záznamy AliveCor a automatizovanou interpretaci rytmu s interpretací elektrofyziologem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do nemocnice pro vaši fibrilaci síní nebo flutter síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku > 18 až < 80 let
  2. Paroxysmální nebo přetrvávající fibrilace síní
  3. Přijato pro podávání antiarytmických léků (dofetilid nebo sotalol)
  4. Již má iPhone 4, 4S nebo 5 s datovým tarifem, který pojme pouzdro AliveCor
  5. Ochotný použít pouzdro Alive Cor
  6. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nemohou nebo nechtějí použít pouzdro Alive Cor pro svůj chytrý telefon
  2. Přítomnost trvalého kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s fibrilací síní
Pacienti s fibrilací síní přijatí do nemocnice kvůli lékové zátěži dofetilidem nebo sotalolem, kteří jsou ochotni zaznamenávat a přenášet srdeční rytmus pomocí AliveCor.
Přístroj: Zaznamenávejte a přenášejte srdeční rytmus
Pacient používá zařízení AliveCor k záznamu a přenosu srdečního rytmu dvakrát denně. Pacient, software zařízení a elektrofyziolog interpretují rytmus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prověřte přesnost softwaru AliveCor při detekci AF nebo sinusového rytmu ve srovnání s výkladem lékaře
Časové okno: 6 měsíců
Jak software, tak elektrofyziolog pro nadměrné čtení došli ke stejnému závěru ohledně rytmu EKG a čtení Alivecor. Oba určují, že trasování je buď normální sinusový rytmus nebo fibrilace síní.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte korelaci mezi QT intervalem odvozeným ze zařízení AliveCor ve srovnání se standardním 12svodovým EKG, jak bylo hodnoceno elektrofyziology, kteří se zabývají přečtením.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

AliveCor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaldoun Tarakji, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-612

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Zaznamenávejte a přenášejte srdeční rytmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit