Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van slimme telefoontechnologie bij het detecteren van de aanwezigheid van boezemfibrilleren (iRead)

11 december 2017 bijgewerkt door: Khaldoun Tarakji, The Cleveland Clinic

Beoordeling van de nauwkeurigheid van een atriumfibrillatiedetectiealgoritme met behulp van nieuwe smartphonetechnologie bij het detecteren van de aanwezigheid van atriumfibrillatie. iRead-studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënten de AliveCor-case kunnen gebruiken om hun hartritme vast te leggen en om de nauwkeurigheid van de software bij het detecteren van AF versus sinusritme te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AliveCor is een nieuwe bewakingstechnologie die wordt gebruikt met een smartphone waarmee patiënten hun ritme kunnen opnemen. De studie zal AliveCor-opnames en geautomatiseerde interpretatie van het ritme vergelijken met de interpretatie door een elektrofysioloog.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege uw boezemfibrilleren of boezemflutter

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw tussen > 18 en < 80 jaar
  2. Paroxysmale of aanhoudende atriale fibrillatie
  3. Toegelaten voor het laden van anti-aritmica (Dofetilide of Sotalol)
  4. Heeft al een iPhone 4, 4S of 5 met een data-abonnement dat geschikt is voor de AliveCor-hoes
  5. Bereid om de Alive Cor-koffer te gebruiken
  6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan of wil de Alive Cor-hoes niet gebruiken voor hun smartphone
  2. Aanwezigheid van een permanente pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met boezemfibrilleren
Patiënten met boezemfibrilleren die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor het laden van medicijnen met Dofetilide of Sotalol, bereid om het hartritme op te nemen en door te geven met behulp van AliveCor.
Apparaat: Hartritme opnemen en doorgeven
De patiënt gebruikt het AliveCor-apparaat om twee keer per dag het hartritme vast te leggen en door te geven. De patiënt, apparaatsoftware en elektrofysioloog interpreteren het ritme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de nauwkeurigheid van de AliveCor-software bij het detecteren van AF of sinusritme in vergelijking met de interpretatie van de arts
Tijdsspanne: 6 maanden
Zowel de software als de overlezende elektrofysioloog komen tot dezelfde conclusie met betrekking tot het ritme van de ECG- en Alivecor-uitlezing. Beide bepalen dat de tracering een normaal sinusritme is of atriale fibrillatie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel de correlatie tussen het QT-interval afgeleid van het AliveCor-apparaat en het standaard ECG met 12 afleidingen, zoals beoordeeld door de overlezende elektrofysiologen.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

AliveCor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khaldoun Tarakji, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-612

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartritme opnemen en doorgeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren