L-메티오닌, Hibiscus Sabdariffa 및 Boswellia 잎 추출물은 수술 후 요로 감염을 예방합니다.
2015년 8월 24일 업데이트: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS San Raffaele
수술 후 요로 감염을 예방하기 위한 L-메티오닌, Hibiscus Sabdariffa 및 Boswellia 잎 추출물: 이중 맹검 무작위 대조 시험.
이 연구에는 골반 재건 수술 및/또는 요실금 방지 슬링 시술을 받을 여성이 포함됩니다.
환자들은 수술 전후 7일(총 14일) 동안 L-메티오닌, Hibiscus Sabdariffa 및 보스웰리아 잎 추출물의 조합으로 정제 또는 위약으로 무작위 배정됩니다.
이 무작위, 이중 맹검 연구에서 조사관은 수술 후 3주 이내에 임상적으로 의심되거나 배양으로 입증된 요로 감염의 치료(1차 결과)와 수술 후 요로 감염 치료에 대한 위험 요인(2차 결과)을 평가합니다. 두 스터디 그룹.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20100
- IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출 및/또는 요실금 수술 후 수술 후 경요도 카테터 삽입
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 연구에 포함된 시점의 급성 요로 감염
- 요로 감염 이외의 다른 원인으로 처방되는 항생제 치료
- 임신
- 활성 화합물의 요소 중 하나에 대한 알려진 알레르기
- 메쉬 절제 수술
- 요도 게실 수술
- 누공 복구 수술
- 천골 신경 조절 수술
- 서면 동의를 얻지 못하는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L-메티오닌, Hibiscus Sabdariffa 및 Boswellia 잎 추출물
L-메치오닌, Hibiscus Sabdariffa 및 Boswellia 잎 추출물의 조합은 수술 전후 7일 동안 1일 2회 정제 형태로 투여됩니다.
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L-메티오닌, Hibiscus Sabdariffa 및 Boswellia 잎 추출물 정제 1일 2회 수술 전후 7일
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위약 비교기: 위약
위약 1일 2회 수술 전후 7일
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위약 1일 2회 수술 전후 7일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 요로 감염 치료.
기간: 수술 3주 후.
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수술 3주 이내에 임상적으로 의심되거나 배양으로 입증된 요로 감염에 대해 받은 모든 치료를 평가합니다.
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수술 3주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umberto Leone Roberti Maggiore, MD, IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
- 연구 책임자: Stefano Salvatore, MD, IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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