Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-methionin, Hibiscus Sabdariffa og Boswellia bladekstrakt for at forhindre postoperativ urinvejsinfektion.

24. august 2015 opdateret af: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS San Raffaele

L-methionin, Hibiscus Sabdariffa og Boswellia bladekstrakt for at forhindre postoperativ urinvejsinfektion: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse vil omfatte kvinder, der skal gennemgå rekonstruktiv bækkenoperation og/eller anti-inkontinens slyngeprocedurer. Patienterne vil blive randomiseret til kombinationen af ​​L-methionin, Hibiscus Sabdariffa og Boswellia Leaf Extract i tablet eller placebo to gange dagligt i løbet af de syv dage før og efter operationen (i alt 14 dage). I dette randomiserede, dobbeltblindede studie vil efterforskerne vurdere behandling af klinisk mistænkte eller kulturbeviste urinvejsinfektioner inden for 3 uger efter operationen (primært udfald) og risikofaktorer for behandling af postoperative urinvejsinfektioner (sekundære udfald) mellem to studiegrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20100
        • IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postoperativ transurethral kateterisation efter operation for bækkenorganprolaps og/eller urininkontinens
  • patienter i alderen ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut urinvejsinfektion på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen
  • antibiotikabehandling ordineret af enhver anden årsag end urinvejsinfektion
  • graviditet
  • kendt allergi over for et af grundstofferne i det aktive stof
  • operation for mesh excision
  • operation for urethral divertikel
  • operation for fistelreparation
  • operation for sakral neuromodulation
  • enhver betingelse, der er til hinder for opnåelse af skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L-methionin, Hibiscus Sabdariffa og Boswellia bladekstrakt
Kombinationen af ​​L-methionin, Hibiscus Sabdariffa og Boswellia Leaf Extract vil blive indgivet i tablet to gange dagligt 7 dage før og efter operationen
Medicin: L-methionin, Hibiscus Sabdariffa og Boswellia bladekstrakt
L-methionin, Hibiscus Sabdariffa og Boswellia Leaf Extract tablet to gange dagligt 7 dage før og efter operationen
Placebo komparator: Placebo
Placebotablet to gange dagligt 7 dage før og efter operationen
Andet: Placebo
Placebotablet to gange dagligt 7 dage før og efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling for urinvejsinfektion efter operation.
Tidsramme: 3 uger efter operationen.
At vurdere enhver behandling modtaget for klinisk mistænkt eller kulturbevist urinvejsinfektion inden for 3 uger efter operationen.
3 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umberto Leone Roberti Maggiore, MD, IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
  • Studieleder: Stefano Salvatore, MD, IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (Skøn)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTI 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner