L-蛋氨酸、Hibiscus Sabdariffa 和乳香叶提取物预防术后尿路感染。
2015年8月24日 更新者：Umberto Leone Roberti Maggiore、IRCCS San Raffaele
L-甲硫氨酸、木槿和乳香叶提取物预防术后尿路感染：一项双盲随机对照试验。
这项研究将包括将接受骨盆重建手术和/或防尿失禁吊带手术的女性。
在手术前后的 7 天内（总共 14 天），患者将被随机分配到 L-甲硫氨酸、木槿和乳香叶提取物的片剂或安慰剂组合中，每天两次。
在这项随机、双盲研究中，研究人员将评估手术后 3 周内临床疑似或经培养证实的尿路感染的治疗（主要结果），以及术后尿路感染治疗的危险因素（次要结果）两个学习小组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20100
- IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 盆腔器官脱垂和/或尿失禁手术后经尿道导尿
- ≥ 18 岁的患者
排除标准：
- 纳入研究时出现急性尿路感染
- 为尿路感染以外的任何其他原因开出的抗生素治疗
- 怀孕
- 已知对活性化合物的一种元素过敏
- 网状切除手术
- 尿道憩室手术
- 瘘管修复手术
- 骶神经调节手术
- 任何妨碍获得书面同意的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：L-甲硫氨酸、木槿和乳香叶提取物
L-甲硫氨酸、木槿和乳香叶提取物的组合将在手术前后 7 天每天服用两次片剂
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L-甲硫氨酸、木槿和乳香叶提取物片剂，每天两次，手术前后 7 天
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安慰剂比较：安慰剂
手术前后 7 天每天两次服用安慰剂片剂
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手术前后 7 天每天两次服用安慰剂片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后尿路感染的治疗。
大体时间：术后3周。
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评估手术后 3 周内因临床疑似或培养证实的尿路感染而接受的任何治疗。
|
术后3周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Umberto Leone Roberti Maggiore, MD、IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
- 研究主任：Stefano Salvatore, MD、IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月11日
首次发布 (估计)
2014年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月24日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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