L-metioniini, Hibiscus Sabdariffa ja Boswellia Leaf -uute estämään leikkauksen jälkeistä virtsatieinfektiota.
maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS San Raffaele
L-metioniini, Hibiscus Sabdariffa ja Boswellia Leaf -uute leikkauksen jälkeisen virtsatieinfektion estämiseksi: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tähän tutkimukseen osallistuu naisia, joille tehdään lantion rekonstruktiivinen leikkaus ja/tai inkontinenssin vastaisia toimenpiteitä.
Potilaat satunnaistetaan saamaan L-metioniinin, Hibiscus Sabdariffan ja Boswellia Leaf -uutteen yhdistelmää tabletissa tai lumessa kahdesti päivässä leikkauksen edeltävien ja jälkeisten seitsemän päivän aikana (yhteensä 14 päivää).
Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat arvioivat kliinisesti epäiltyjen tai viljeltyjen virtsatieinfektioiden hoidon kolmen viikon sisällä leikkauksesta (ensisijainen tulos) ja riskitekijöitä postoperatiivisten virtsatieinfektioiden hoidossa (toissijaiset tulokset) kaksi opintoryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20100
- IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postoperatiivinen transuretraalinen katetrointi leikkauksen jälkeen lantion prolapsin ja/tai virtsankarkailun vuoksi
- ≥ 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti virtsatietulehdus tutkimukseen sisällyttämisen hetkellä
- antibioottihoito, joka on määrätty mistä tahansa muusta syystä kuin virtsatietulehduksesta
- raskaus
- tunnettu allergia jollekin aktiivisen yhdisteen alkuaineista
- leikkaus verkon leikkausta varten
- virtsaputken divertikuluman leikkaus
- fistelin korjausleikkaus
- sakraalisen neuromodulaation leikkaus
- kaikki edellytykset, jotka estävät kirjallisen suostumuksen hankkimisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: L-metioniini, Hibiscus Sabdariffa ja Boswellia Leaf -uute
L-metioniinin, Hibiscus Sabdariffan ja Boswellia Leaf -uutteen yhdistelmä annetaan tabletteina kahdesti päivässä 7 päivää ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
L-metioniini, Hibiscus Sabdariffa ja Boswellia Leaf Uute -tabletti kahdesti päivässä 7 päivää ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletti kahdesti päivässä 7 päivää ennen ja jälkeen leikkauksen
|
Lumetabletti kahdesti päivässä 7 päivää ennen ja jälkeen leikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatietulehduksen hoito leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Arvioimaan kliinisesti epäillyn tai viljelyssä todetun virtsatieinfektion hoitoa kolmen viikon sisällä leikkauksesta.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Umberto Leone Roberti Maggiore, MD, IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
- Opintojohtaja: Stefano Salvatore, MD, IRCCS San Raffaele Hospital and Vita-Salute San Raffaele University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Virtsatieinfektiot
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTI 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .