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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02216474
운동 장애의 뇌 자극
운동 장애의 뇌 자극
이 시험은 운동 장애가 있는 환자의 뇌에 대한 매우 부드러운 전기 자극의 효과를 탐구할 것입니다. 다른 연구가 이미 수행되었으며 뇌 자극이 정신 능력과 우울증 및 뇌졸중과 같은 상태의 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 이 방법이 이러한 정신 능력에 경미하거나 중간 정도의 문제가 있는 운동 장애 환자의 기억력 및 집중력 문제와 같은 증상에 도움이 될 수 있는지 여부를 보여줄 것입니다. 연구자들은 또한 운동 증상과 기분에 대한 뇌 자극의 효과를 살펴볼 것입니다. 이 사람들을 건강한 사람과 비교하여 뇌 자극이 건강한 사람과 뇌 장애가 있는 사람에게 다르게 작용하는지 이해하는 데 도움을 줄 것입니다.
이 실험은 버밍햄의 한 센터에서 진행되고 있습니다. 2014년 9월에 시작하여 최대 5년 동안 지속될 예정입니다. 연구가 시작됨에 따라 Birmingham과 Solihull Mental Health Foundation Trust 및 University of Birmingham이 자금을 지원하고 있습니다. 조사관은 이 연구에서 최대 200명의 개인을 모집할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
절차에는 수술이나 제모가 포함되지 않습니다. 우리는 소량의 전극 젤을 머리에 바르고 작은 전류를 생성하는 짧은 시간(15-20분) 동안 두 개의 전극을 머리 위에 올려놓기만 하면 됩니다. 참가자가 전극이 부착된 부위 근처에서 따끔거림이나 가려움증을 느끼는 것은 매우 흔한 일이지만, 그렇다면 보통 몇 분 안에 사라집니다. 이전 연구에서는 이 방법이 때때로 경미한 부작용(예: 두통, 메스꺼움, 피로, 두피 피부 상태 악화). 그러나 알려진 유해한 장기적 영향은 없습니다. 뇌 자극의 긍정적인 이점에는 기억력 문제와 같은 문제에 도움이 될 수 있는 방식으로 자극 세션 후 잠시 동안 뇌의 기능을 개선하는 것이 포함될 수 있습니다. 어떤 사람들은 어떤 변화도 느끼지 못할 수도 있지만, 기억 작업을 포함한 복잡한 정신 능력 테스트를 통해 여전히 개선이 감지될 수 있습니다. 기분 증상(예: 우울한 생각) 개선될 수 있습니다. 이 연구는 이러한 가능성을 탐구할 것입니다. 뇌 자극이 건강 증상에 도움이 될 수 있는지를 살펴보면 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 시험에는 뚜렛 증후군과 헌팅턴병이라는 두 가지 다른 운동 장애가 있는 환자가 포함됩니다. 이 두 가지 조건 모두에서 뇌 내부의 변화는 복잡한 정신 능력에 중요한 상위 뇌 영역과 운동 제어와 관련된 뇌 영역에 영향을 미칠 수 있습니다. 참가자는 남녀 성인(18-65세)입니다. 환자는 투렛 증후군(현재의 의학적 기준에 따라 진단됨) 또는 헌팅턴병(유전자 검사로 진단됨)을 갖게 됩니다. 환자는 추가적인 의학적 상태의 징후가 거의 없습니다. 건강한 대조군(환자와 비교 대상)은 현재 중요한 의학적 또는 정신과적 진단, 약물 사용 이력 또는 뇌 손상이 없습니다.
스터디 센터에 참석하기 위해 최소 두 번의 별도 약속이 있습니다. 먼저 귀하의 정신 능력을 평가합니다(예: 기억력, 주의력) 및 현재 기분 또는 의학적 증상에 대해 인터뷰합니다. 뇌 자극은 각 환자 그룹에 대해 머리의 상단과 앞쪽 근처의 뇌 바깥 부분의 약간 다른 영역에 주어집니다. 절차가 실제 뇌 자극과 유사하게 느껴지지만 실제 뇌 자극이 발생하지 않는 무치료 위약 조건이 있는 시험에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 플라시보 조건을 받으면 실제 자극도 받게 되지만 어떤 조건이 어떤 조건인지 알 수 없습니다. 이는 기대 효과가 결과에 영향을 미칠 가능성이 적다는 것을 의미합니다. 뇌 자극 후에 우리는 정신 능력을 측정하고 뇌 자극 전에 측정한 것과 비교하여 뇌 자극이 우연히 예상한 것보다 정신 능력에 더 큰 영향을 미쳤는지 여부를 보여줍니다.
간단한 작업(예: 숫자 기억) 뇌 자극을 받으면서 자극의 효과가 정신 능력 향상에 더 효과적일 수 있다고 제안되었기 때문입니다. 시험이 계속됨에 따라 일부 참가자는 며칠 동안 반복적인 자극 세션(예: 3일 연속 3회 약속)을 통해 효과가 더 오래 지속될 수 있는지 확인하도록 초대됩니다. 뇌 자극이 참가자의 정신 능력, 운동 증상 및 기분에 미치는 영향과 부작용을 기록합니다. 이러한 요인과 뇌 자극의 효과 사이의 관계를 찾기 위해 귀하의 증상 및 건강 상태에 대한 데이터를 수집합니다. 마지막으로 뇌 자극을 받은 직후 뇌 스캔을 요청하여 뇌 활동의 변화를 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2FG
- Department of Neuropsychiatry, BSMHFT The Barberry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 정신 장애 진단 및 통계 편람 기준에 따라 뚜렛 증후군(TS) 진단을 받거나 유전적으로 헌팅턴병(HD) 진단을 받게 됩니다.
- 대조군은 일반적으로 향정신성 약물을 복용하지 않고 정신과적 또는 심각한 의학적 상태(예: 발작, 심장병, 두부 손상의 병력)
- TS의 경우 18-65세; HD의 경우 40-65세; 컨트롤의 경우 18-65
- 모국어로서의 영어
제외 기준:
- 현재 유의미한 동반이환 정신 장애(예: 학습 장애, 정신분열증) 또는 뇌 자극 또는 자기 공명 영상(예: 간질, 만성 심장병, 두피 피부 상태, 금속 두개골 임플란트). 강박 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및/또는 기분 장애의 가벼운 증상은 매우 흔하므로 허용됩니다.
- 신체의 금속, 밀실 공포증 또는 발작 병력과 같은 MRI 스캔(스캔되는 경우)에 대한 금기 사항 없음
- 복잡한 약물 요법 없음(예: 여러 도파민성 약물과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 조합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 경두개 직류 자극(전두엽 피질)
경두개 직류 자극은 60초에 걸쳐 증가한 다음 상태에 대한 실명을 장려하기 위해 점진적으로 감소합니다.
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실험적: 양극 경두개 DC 자극(전두엽 피질)
약 15분 + 램프 업 및 다운 시간 동안 전두엽 피질에 양극 경두개 직류 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지기능의 변화(작업기억, 반응억제)
기간: 베이스라인부터 뇌 자극 후 5분까지 그리고 베이스라인부터 자극 후 2주까지(추적)
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베이스라인부터 뇌 자극 후 5분까지 그리고 베이스라인부터 자극 후 2주까지(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 증상 심각도의 변화(틱/무도병)
기간: 베이스라인부터 뇌 자극 후 5분까지 그리고 베이스라인부터 자극 후 2주까지(추적)
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베이스라인부터 뇌 자극 후 5분까지 그리고 베이스라인부터 자극 후 2주까지(추적)
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기분 변화(불안 및 우울증 설문지 점수)
기간: 베이스라인부터 뇌 자극 후 5분까지 그리고 베이스라인부터 자극 후 2주까지(추적)
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베이스라인부터 뇌 자극 후 5분까지 그리고 베이스라인부터 자극 후 2주까지(추적)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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