Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen stimulaatio liikehäiriöissä

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust

Aivojen stimulaatio liikehäiriöissä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan hyvin hellävaraisen aivojen sähköstimulaation vaikutuksia potilailla, joilla on liikehäiriöitä. Muita tutkimuksia on jo tehty, ja ne ovat osoittaneet, että aivostimulaatio voi auttaa parantamaan henkisiä kykyjä ja sairauksien, kuten masennuksen ja aivohalvauksen, oireita. Tutkijat osoittavat, voiko tämä menetelmä auttaa oireisiin, kuten muisti- ja keskittymishäiriöihin, potilailla, joilla on liikehäiriöitä, joilla on lieviä tai keskivaikeita ongelmia näiden henkisten kykyjen kanssa. Tutkijat tarkastelevat myös aivostimulaation vaikutuksia liikeoireisiin ja mielialaan. Näitä ihmisiä verrataan terveisiin ihmisiin, jotta voimme ymmärtää, toimiiko aivostimulaatio eri tavalla terveillä ihmisillä ja ihmisillä, joilla on aivosairaus.

Tämä oikeudenkäynti suoritetaan yhdessä keskustassa Birminghamissa. Sen on määrä alkaa syyskuussa 2014 ja kestää enintään viisi vuotta. Tutkimuksen alkaessa sitä rahoittavat Birmingham ja Solihull Mental Health Foundation Trust ja Birminghamin yliopisto. Tutkijat aikovat värvätä tähän tutkimukseen enintään 200 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpide ei sisällä leikkausta tai karvanpoistoa. Laitamme vain pienen määrän elektrodigeeliä päähäsi ja pidämme sitten kahta elektrodia pään päällä lyhyen aikaa (15-20 minuuttia), kun ne tuottavat pienen sähkövirran. On melko yleistä, että osallistujat tuntevat pistelyä tai kutinaa elektrodin kiinnityskohdan lähellä, mutta jos on, se yleensä häviää muutamassa minuutissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä menetelmä voi joskus johtaa lieviin sivuvaikutuksiin (esim. päänsärky, pahoinvointi, väsymys, päänahan ihosairauksien paheneminen). Haitallisia pitkäaikaisvaikutuksia ei kuitenkaan tiedetä. Aivostimulaation positiivisia etuja voivat olla aivojen toiminnan parantaminen hetken aikaa stimulaatioistunnon jälkeen tavalla, joka voi auttaa esimerkiksi muistiongelmissa. Jotkut ihmiset eivät ehkä huomaa mitään muutosta, mutta parannus voidaan silti havaita monimutkaisten henkisten taitojen testeillä, mukaan lukien muistitehtävät. On myös mahdollista, että mielialaoireet (esim. masennusajat) voisi parantaa. Tutkimuksessa selvitetään näitä mahdollisuuksia. Sen tarkastelu, voiko aivostimulaatio auttaa terveysoireisiin, voi auttaa meitä kehittämään uusia hoitoja.

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on kaksi erilaista liikehäiriötä: Touretten oireyhtymä ja Huntingtonin tauti. Molemmissa näissä olosuhteissa syvällä aivoissa tapahtuvat muutokset voivat vaikuttaa korkeampiin aivoalueisiin, jotka ovat tärkeitä monimutkaisille henkisille kyvyille, sekä aivoalueille, jotka osallistuvat liikkeenhallintaan. Osallistujat ovat miehiä ja naisia ​​aikuisia (18-65-vuotiaita). Potilailla on joko Touretten oireyhtymä (joka on diagnosoitu nykyisten lääketieteellisten kriteerien mukaan) tai Huntingtonin tauti (diagnoosoitu geneettisellä testillä). Potilailla on vain vähän (jos ollenkaan) merkkejä lisäsairauksista. Terveillä kontrolleilla (keitä verrataan potilaisiin) ei ole tällä hetkellä merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia diagnooseja, huumeiden käyttöä tai aivovammoja.

Opintokeskukseen tulee vähintään kaksi erillistä aikaa. Arvioimme ensin henkiset kykysi (esim. muisti, huomio) ja haastatella sinua nykyisestä mielialasta tai lääketieteellisistä oireista. Aivostimulaatiota annetaan kullekin potilasryhmälle hieman erilaisille aivojen ulkoosan alueille, lähellä pään yläosaa ja etuosaa. Sinua saatetaan pyytää osallistumaan tutkimukseen, jossa on hoitamaton lumelääketila, jossa toimenpide tuntuu samanlaiselta kuin todellinen aivojen stimulaatio, mutta todellista aivostimulaatiota ei tapahdu. Jos saat plaseboehdon, saat myös todellista stimulaatiota, mutta et tiedä, mikä tila on kumpi. Tämä tarkoittaa, että odotusten vaikutukset eivät todennäköisesti vaikuta tuloksiin. Aivostimulaation jälkeen mitataan henkisiä kykyjä ja verrataan niitä ennen aivostimulaatiota tehtyihin mittauksiin, jotta voidaan osoittaa, onko aivostimulaatiolla ollut suurempi vaikutus henkisiin kykyihin kuin sattumalta odotettiin.

Sinua voidaan pyytää suorittamaan yksinkertainen tehtävä (esim. numeroiden muistaminen) aivostimulaation aikana, koska on ehdotettu, että tämä voisi tehostaa stimulaation vaikutuksia henkisten taitojen parantamiseen. Kokeilun edetessä joitain osallistujia kutsutaan toistuviin stimulaatioistuntoihin muutaman päivän ajan (esim. kolme tapaamista kolmena peräkkäisenä päivänä), jotta voidaan selvittää, voisiko tämä pidentää vaikutusten kestoa. Tallennamme aivostimulaation vaikutukset osallistujan henkisiin taitoihin, liikeoireisiin ja mielialaan sekä mahdolliset sivuvaikutukset. Keräämme tietoja oireistasi ja terveydentilastasi etsiäksemme yhteyksiä näiden tekijöiden ja aivostimulaation vaikutusten välillä. Lopuksi sinua saatetaan pyytää aivokuvaukseen heti aivostimulaation saatuasi, jotta voimme etsiä muutoksia aivojen toiminnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2FG
        • Department of Neuropsychiatry, BSMHFT The Barberry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla diagnosoidaan joko Touretten oireyhtymä (TS) mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjan kriteerien mukaisesti tai Huntingtonin tauti (HD) geneettisesti diagnosoituna
  • Kontrollit ovat yleensä terveitä henkilöitä, jotka eivät käytä psykoaktiivisia lääkkeitä ja joilla ei ole diagnosoituja psyykkisiä tai vakavia sairauksia (esim. kouristuskohtauksia, sydänsairaus, päävamma)
  • 18–65-vuotiaat TS:n osalta; 40–65-vuotiaat HD:n osalta; 18-65 säätimille
  • Englanti ensimmäisenä kielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tällä hetkellä merkittävää samanaikaista psykiatrista häiriötä (esim. oppimishäiriö, skitsofrenia) tai sairaus, joka voi olla vasta-aiheinen aivostimulaatiolle tai magneettikuvaukselle (esim. epilepsia, krooninen sydänsairaus, päänahan ihosairaudet, metalliset kalloimplantit). Pakko-oireisen häiriön, tarkkaavaisuushäiriön ja/tai mielialahäiriön lievät oireet hyväksytään, koska ne ovat hyvin yleisiä
  • Ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle (jos ne skannataan), kuten metallia kehossa, klaustrofobiaa tai kohtaushistoriaa
  • Ei monimutkaisia ​​lääkitysohjelmia (esim. useiden dopaminergisten lääkkeiden ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien yhdistelmät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (etukuori)
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota kiihdytetään 60 sekunnin ajan ja vähennetään sitten asteittain kunnon sokeutumisen edistämiseksi.
Kokeellinen: Anodaalinen transkraniaalinen DC-stimulaatio (etukuori)
Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio prefrontaaliseen aivokuoreen noin 15 minuutin ajan plus nousu- ja laskuaika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos (työmuisti, vasteen estyminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viiteen minuuttiin aivostimulaation jälkeen ja lähtötilanteesta kahteen viikkoon stimulaation jälkeen (seuranta)
Lähtötilanteesta viiteen minuuttiin aivostimulaation jälkeen ja lähtötilanteesta kahteen viikkoon stimulaation jälkeen (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos motoristen oireiden vakavuudessa (tics/korea)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viiteen minuuttiin aivostimulaation jälkeen ja lähtötilanteesta kahteen viikkoon stimulaation jälkeen (seuranta)
Lähtötilanteesta viiteen minuuttiin aivostimulaation jälkeen ja lähtötilanteesta kahteen viikkoon stimulaation jälkeen (seuranta)
Mielialan muutos (ahdistus- ja masennuskyselyn pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viiteen minuuttiin aivostimulaation jälkeen ja lähtötilanteesta kahteen viikkoon stimulaation jälkeen (seuranta)
Lähtötilanteesta viiteen minuuttiin aivostimulaation jälkeen ja lähtötilanteesta kahteen viikkoon stimulaation jälkeen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa