此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

运动障碍中的脑刺激

运动障碍中的大脑刺激

该试验将探索非常温和的电刺激大脑对运动障碍患者的影响。 已经进行的其他研究表明,大脑刺激可能有助于提高心理能力以及抑郁症和中风等疾病的症状。 研究人员将展示这种方法是否可以帮助具有轻度至中度心智能力问题的运动障碍患者的记忆力和注意力集中问题等症状。 研究人员还将研究大脑刺激对运动症状和情绪的影响。 这些人将与健康人进行比较,以帮助我们了解大脑刺激对健康人和脑部疾病患者的作用是否不同。

该试验正在伯明翰的一个中心进行。 它计划于 2014 年 9 月开始,将持续长达五年。 随着研究的开始,它得到了伯明翰和索利哈尔心理健康基金会信托基金以及伯明翰大学的资助。 研究人员计划在这项研究中最多招募 200 人。

研究概览

详细说明

该过程不涉及任何手术或脱毛。 我们只需将少量电极凝胶放在您的头上,然后将两个电极放在您的头顶上一小段时间(15-20 分钟),同时它们会产生小电流。 参与者在电极附近感到刺痛或发痒是很常见的,但如果是这样,这通常会在几分钟内消失。 先前的研究表明,这种方法偶尔会导致轻微的副作用(例如 头痛、恶心、疲劳、头皮皮肤状况恶化)。 但是,没有已知的有害长期影响。 大脑刺激的积极好处包括在刺激后的短时间内改善大脑的功能,这可能有助于解决记忆问题等问题。 有些人可能没有注意到任何变化,但使用包括记忆任务在内的复杂心理技能测试仍然可以检测到改善。 也可能是情绪症状(例如 抑郁的想法)可以改善。 该研究将探索这些可能性。 研究大脑刺激是否有助于缓解健康症状可以帮助我们开发新的治疗方法。

该试验将包括患有两种不同运动障碍的患者:图雷特综合征和亨廷顿舞蹈病。 在这两种情况下,大脑深处的变化会对对复杂心理能力很重要的高级大脑区域以及涉及运动控制的大脑区域产生连锁反应。 参与者将是男性和女性成年人(18-65 岁)。 患者将患有图雷特综合征(根据当前医学标准诊断)或亨廷顿氏病(通过基因检测诊断)。 患者几乎没有(如果有的话)其他疾病的迹象。 健康对照(将与患者进行比较)目前没有重要的医学或精神病学诊断、吸毒史或脑损伤史。

您将至少有两次单独的预约来参加学习中心。 我们将首先评估您的心智能力(例如 记忆力、注意力)并询问您当前的情绪或医疗症状。 对于每个患者组,将对大脑外部的略有不同的区域进行大脑刺激,这些区域靠近头部的顶部和前部。 您可能会被要求参加有无治疗安慰剂条件的试验,该程序感觉类似于真正的大脑刺激,但不会发生真正的大脑刺激。 如果您接受安慰剂条件,您也会收到真正的刺激,但您不会知道哪种情况是哪种。 这意味着预期的影响不太可能影响结果。 大脑刺激后,我们将测量心理能力,并将它们与大脑刺激前采取的测量进行比较,以显示大脑刺激对心理能力的影响是否比偶然预期的更大。

您可能会被要求完成一项简单的任务(例如 记住数字),同时进行大脑刺激,因为有人认为这可以使刺激的效果更有效地提高心理技能。 随着试验的继续,一些参与者将被邀请在几天内重复进行刺激(例如连续三天进行三次预约),以查看这是否可以使效果持续更长时间。 我们将记录大脑刺激对参与者的心理技能、运动症状和情绪的影响,以及任何副作用。 我们将收集有关您的症状和健康状况的数据,以寻找这些因素与大脑刺激效果之间的关系。 最后,您可能会被要求在接受脑部刺激后立即进行脑部扫描,以便我们可以寻找大脑活动的任何变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B15 2FG
        • Department of Neuropsychiatry, BSMHFT The Barberry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者将根据《精神障碍诊断和统计手册》标准诊断为图雷特综合征 (TS),或根据基因诊断为亨廷顿舞蹈病 (HD)
  • 对照通常是健康的个体,不服用任何精神药物,并且没有诊断出精神病或严重的医疗状况(例如 癫痫病史、心脏病、头部外伤)
  • 18-65岁为TS; 40-65岁适合HD; 18-65 用于控制
  • 英语作为第一语言

排除标准:

  • 目前没有明显的共病精神障碍(例如 学习障碍、精神分裂症)或可能禁忌脑刺激或磁共振成像的医疗状况(例如 癫痫、慢性心脏病、头皮皮肤病、金属颅骨植入物)。 强迫症、注意缺陷多动障碍和/或情绪障碍的轻微症状将被接受,因为这些很常见
  • 没有 MRI 扫描的禁忌症(如果将被扫描),例如体内有金属、幽闭恐惧症或癫痫病史
  • 没有复杂的药物治疗方案(例如 多种多巴胺能药物加选择性血清素再摄取抑制剂的组合

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假经颅直流电刺激(额叶皮层)
经颅直流电刺激将在 60 秒内逐渐增加,然后逐渐减少,以促进对条件的致盲。
实验性的:阳极经颅直流电刺激(额叶皮质)
阳极经颅直流电刺激前额叶皮层约 15 分钟加上上升和下降时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
认知功能的改变(工作记忆、反应抑制)
大体时间:从基线到大脑刺激后五分钟,以及从基线到刺激后两周(随访)
从基线到大脑刺激后五分钟,以及从基线到刺激后两周(随访)

次要结果测量

结果测量
大体时间
运动症状严重程度的变化(抽动/舞蹈病)
大体时间:从基线到大脑刺激后五分钟,以及从基线到刺激后两周(随访)
从基线到大脑刺激后五分钟,以及从基线到刺激后两周(随访)
情绪变化(焦虑抑郁问卷得分)
大体时间:从基线到大脑刺激后五分钟,以及从基线到刺激后两周(随访)
从基线到大脑刺激后五分钟,以及从基线到刺激后两周(随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月13日

首次发布 (估计)

2014年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月21日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅