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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02216474
Stimulation cérébrale dans les troubles du mouvement
Stimulation cérébrale dans les troubles du mouvement
Cet essai explorera les effets d'une stimulation électrique très douce du cerveau chez des patients souffrant de troubles du mouvement. D'autres études ont déjà été menées et ont montré que la stimulation cérébrale peut aider à améliorer les capacités mentales et les symptômes de maladies telles que la dépression et les accidents vasculaires cérébraux. Les enquêteurs montreront si cette méthode peut aider avec des symptômes tels que des problèmes de mémoire et de concentration chez les patients atteints de troubles du mouvement qui ont des problèmes légers à modérés avec ces capacités mentales. Les chercheurs examineront également les effets de la stimulation cérébrale sur les symptômes de mouvement et l'humeur. Ces personnes seront comparées à des personnes en bonne santé pour nous aider à comprendre si la stimulation cérébrale fonctionne différemment chez les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de troubles cérébraux.
Cet essai est mené dans un centre à Birmingham. Il devrait commencer en septembre 2014 et durer jusqu'à cinq ans. Au début de l'étude, elle est financée par le Birmingham and Solihull Mental Health Foundation Trust et l'Université de Birmingham. Les enquêteurs prévoient de recruter jusqu'à un maximum de 200 personnes dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure n'implique aucune intervention chirurgicale ni épilation. Nous mettons simplement une petite quantité de gel d'électrode sur votre tête, puis nous maintenons deux électrodes sur le dessus de votre tête pendant une courte période (15 à 20 minutes) pendant qu'elles génèrent un petit courant électrique. Il est assez courant que les participants ressentent un picotement ou une démangeaison près de l'endroit où l'électrode est appliquée, mais si c'est le cas, cela disparaît généralement en quelques minutes. Des recherches antérieures ont montré que cette méthode peut parfois entraîner des effets secondaires légers (par ex. maux de tête, nausées, fatigue, exacerbation des affections cutanées du cuir chevelu). Cependant, il n'y a pas d'effets nocifs connus à long terme. Les avantages positifs de la stimulation cérébrale peuvent inclure l'amélioration du fonctionnement du cerveau pendant une courte période après la séance de stimulation, d'une manière qui peut aider à résoudre des problèmes tels que les problèmes de mémoire. Certaines personnes peuvent ne remarquer aucun changement, mais une amélioration peut toujours être détectée à l'aide de tests d'habiletés mentales complexes, y compris des tâches de mémoire. Il est également possible que des symptômes thymiques (par ex. pensées dépressives) pourraient s'améliorer. L'étude explorera ces possibilités. Examiner si la stimulation cérébrale peut aider à soulager les symptômes de santé peut nous aider à développer de nouveaux traitements.
Cet essai inclura des patients atteints de deux troubles du mouvement différents : le syndrome de Tourette et la maladie de Huntington. Dans ces deux conditions, des changements profonds dans le cerveau peuvent avoir un effet sur les zones cérébrales supérieures importantes pour les capacités mentales complexes, ainsi que sur les zones cérébrales impliquées dans le contrôle des mouvements. Les participants seront des hommes et des femmes adultes (âgés de 18 à 65 ans). Les patients auront soit le syndrome de Gilles de la Tourette (diagnostiqué selon les critères médicaux actuels) soit la maladie de Huntington (diagnostiquée par un test génétique). Les patients auront peu (le cas échéant) de signes de conditions médicales supplémentaires. Les témoins sains (qui seront comparés aux patients) n'auront actuellement aucun diagnostic médical ou psychiatrique significatif, aucun antécédent de consommation de drogue ou de lésion cérébrale.
Il y aura au moins deux rendez-vous distincts pour vous rendre au centre d'étude. Nous évaluerons d'abord vos capacités mentales (par ex. mémoire, attention) et vous interroge sur votre humeur actuelle ou vos symptômes médicaux. La stimulation cérébrale sera administrée à des zones légèrement différentes de la partie externe du cerveau, près du sommet et de l'avant de la tête, pour chaque groupe de patients. Il se peut qu'on vous demande de participer à l'essai où il y a une condition de placebo sans traitement, où la procédure ressemblera à une véritable stimulation cérébrale, mais une véritable stimulation cérébrale n'aura pas lieu. Si vous recevez la condition placebo, vous recevrez également une véritable stimulation, mais vous ne saurez pas quelle condition est laquelle. Cela signifie que les effets des attentes sont moins susceptibles d'influencer les résultats. Après la stimulation cérébrale, nous prendrons des mesures des capacités mentales et les comparerons aux mesures prises avant la stimulation cérébrale, pour montrer si la stimulation cérébrale a eu un effet plus important sur les capacités mentales que prévu par hasard.
Vous pouvez être invité à effectuer une tâche simple (par ex. se souvenir des nombres) tout en ayant la stimulation cérébrale, car il a été suggéré que cela pourrait rendre les effets de la stimulation plus efficaces pour améliorer les compétences mentales. Au fur et à mesure que l'essai se poursuivra, certains participants seront invités à avoir des séances répétées de stimulation sur quelques jours (par exemple, trois rendez-vous sur trois jours consécutifs) pour voir si cela pourrait prolonger la durée des effets. Nous enregistrerons les effets de la stimulation cérébrale sur les capacités mentales, les symptômes de mouvement et l'humeur des participants, ainsi que tout effet secondaire. Nous collecterons des données sur vos symptômes et votre état de santé afin de rechercher des relations entre ces facteurs et les effets de la stimulation cérébrale. Enfin, il peut vous être demandé de passer un scanner cérébral juste après avoir reçu une stimulation cérébrale, afin que nous puissions rechercher tout changement dans l'activité cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2FG
- Department of Neuropsychiatry, BSMHFT The Barberry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients auront soit le syndrome de Tourette (TS) diagnostiqué selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, soit la maladie de Huntington (MH) diagnostiquée génétiquement
- Les témoins seront généralement des individus en bonne santé ne prenant aucun médicament psychoactif et sans diagnostic de troubles psychiatriques ou médicaux graves (par ex. antécédents de convulsions, maladie cardiaque, traumatisme crânien)
- 18-65 ans pour le ST ; 40-65 ans pour la MH ; 18-65 pour les contrôles
- L'anglais comme première langue
Critère d'exclusion:
- Aucun trouble psychiatrique co-morbide significatif actuel (par ex. troubles d'apprentissage, schizophrénie) ou une condition médicale qui peut contre-indiquer la stimulation cérébrale ou l'imagerie par résonance magnétique (par ex. épilepsie, maladie cardiaque chronique, affections cutanées du cuir chevelu, implants crâniens métalliques). Des symptômes légers de trouble obsessionnel compulsif, de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention et/ou de troubles de l'humeur seront acceptés car ils sont très fréquents
- Aucune contre-indication à l'IRM (s'ils seront scannés) comme la présence de métal dans le corps, la claustrophobie ou les antécédents de convulsions
- Aucun régime médicamenteux complexe (p. combinaisons de plusieurs médicaments dopaminergiques plus inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice (cortex frontal)
La stimulation transcrânienne à courant continu sera accélérée sur 60 secondes, puis progressivement réduite pour encourager l'aveuglement à la condition.
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Expérimental: Stimulation DC transcrânienne anodique (cortex frontal)
Stimulation anodique transcrânienne à courant continu du cortex préfrontal pendant environ 15 minutes plus temps de montée et de descente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive (mémoire de travail, inhibition de la réponse)
Délai: De la ligne de base à cinq minutes après la stimulation cérébrale et de la ligne de base à deux semaines après la stimulation (suivi)
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De la ligne de base à cinq minutes après la stimulation cérébrale et de la ligne de base à deux semaines après la stimulation (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la sévérité des symptômes moteurs (tics/chorée)
Délai: De la ligne de base à cinq minutes après la stimulation cérébrale et de la ligne de base à deux semaines après la stimulation (suivi)
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De la ligne de base à cinq minutes après la stimulation cérébrale et de la ligne de base à deux semaines après la stimulation (suivi)
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Changement d'humeur (scores du questionnaire sur l'anxiété et la dépression)
Délai: De la ligne de base à cinq minutes après la stimulation cérébrale et de la ligne de base à deux semaines après la stimulation (suivi)
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De la ligne de base à cinq minutes après la stimulation cérébrale et de la ligne de base à deux semaines après la stimulation (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Démence
- Troubles cognitifs
- Troubles neurodéveloppementaux
- Chorée
- Troubles du tic
- Troubles du mouvement
- Maladie de Huntington
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/WM/0119-NRR1301
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